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健康の公平性と質の向上戦略への道筋

2022年4月26日 更新者：Stewart Harris、Western University, Canada

先住民族のプライマリ ヘルスケア提供の変革: コミュニティ主導のイノベーションとスケールアップ ツールキットの強化と適応

PATHWAYS for Health Equity 研究プログラムは、5 年間の FORGE AHEAD 先住民族糖尿病の質改善研究プログラム (2013 ～ 2017 年) に基づいています。

PATHWAYS for Health Equity は、3 年間の研究プログラム (2017 ～ 2019 年) であり、ますます多くの先住民のパートナー コミュニティ、研究者、および主要な利害関係者 (協力者、政策立案者、知識-ユーザー）。 4 つのパートナー先住民コミュニティが Pathways プログラムに参加し、コミュニティ ファシリテーターが擁護し、コミュニティ データ コーディネーターがサポートする、コミュニティ主導の品質向上イニシアチブを開発します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ゴール

有意義な会話とコミュニティパートナーとの関与を通じて、有望なコミュニティ主導の文化的に関連する品質改善戦略の有効性、持続可能性、およびスケーラビリティを強化することにより、先住民族の健康と健康の公平性を改善すること。

目的

  1. 有意義な参加とリーダーシップをサポートするために、コミュニティ パートナーと主要な利害関係者を関与させる
  2. 地域のパートナーとともに、糖尿病の質改善戦略を見直し、改善し、適応させる
  3. 適応された糖尿病の質改善戦略の有効性を評価する
  4. 適応された糖尿病の質改善戦略の持続可能性とスケールアップのためのコミュニティ主導の計画を策定する

パスウェイが重要な理由

カナダでは、先住民の健康状態と糖尿病に関する一般人口との間に大きな不平等があります。 有望な糖尿病の質改善戦略を使用したコミュニティ主導のイニシアチブは、先住民族コミュニティの地域医療を改革し、糖尿病患者のケアを改善する可能性があります。

パスウェイには何が関係していますか?

コミュニティファシリテーターおよびコミュニティデータコーディネーターと呼ばれるコミュニティベースのチャンピオンは、コミュニティベースのチームにリーダーシップとサポートを提供して、糖尿病プログラム/サービスおよび臨床ケアを優先的に改善するように訓練されます。 18 か月の品質改善介入には以下が含まれます。

  • 糖尿病と質の向上に関する教育ワークショップ
  • 行動計画と品質向上のためのサポート、コミュニケーション、コーチング
  • 準備相談ツール
  • 糖尿病登録および監視システム

インタビューとアンケートからなる評価は、プログラムの成功に影響を与える各コミュニティの状況と要因に糖尿病の質改善戦略を適応させるプロセスを理解するために使用できます。

私たちの強力で学際的で法域を超えた PATHWAYS チームには、先住民コミュニティの代表者と医療提供者、非先住民族の医療提供者、臨床科学者と学術研究者、政策決定者と知識利用者組織が含まれます。

このタイムリーなプログラムは、コミュニティのリーダーと知識の利用者に政策提言と品質改善戦略を提供します。これらの戦略は、カナダ全土および国際的に先住民コミュニティの設定と地域に実装、維持、普及することができます。

コミュニティパートナー

4 つのコミュニティ パートナーが関与し、Pathways プログラムに参加します (2 つはオンタリオ州、2 つはアトランティック カナダ)。 正式なコミュニティ研究契約は、参加とパートナーシップを表します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6C 4Z9
        • Western University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ファースト ネーション コミュニティ パートナー、その地域のリーダーシップ、メンバー (高齢者、若者、女性を含む)、およびコミュニティ メンバーにヘルスケアと予防プログラムを提供する人々は、実装研究チームに参加し、QI 戦略の強化/適応を主導します。実施前に、そして各コミュニティでの介入と調査を監督します。 コミュニティ パートナーは、ヘルスケアの提供と資金調達モデル、人口規模、遠隔性、ガバナンス構造、一次、二次、三次医療へのアクセス、QI プログラムへの参加準備など、さまざまな状況要因を反映する多様な先住民コミュニティのグループです。

説明

包含基準:

カナダの先住民コミュニティ:

  1. 予備コミュニティ
  2. コミュニティバンド評議会の参加承認とコラボレーション
  3. 地域医療施設の承認または参加の意思
  4. 地域医療カルテの管理者、健康管理責任者、および地域管理責任者 (必要な場合) による署名済みの地域研究契約 (財政契約を含む)。 FNDSS には地域のカルテへのアクセスが必要です

カルテ監査コンポーネントの患者カルテの包含基準:

  1. 18 歳以上。
  2. 2型糖尿病と診断されました

除外基準:

先住民コミュニティ:

  1. プロトコルに準拠する可能性が低いコミュニティ (非協力的な態度、プログラムを完了する可能性が低い)
  2. 医療施設が参加したがらない、または協力的でない。

カルテ監査コンポーネントの患者カルテ除外基準:

  1. 18歳未満
  2. 1型または妊娠糖尿病と診断されている
  3. 平均余命は6か月未満です
  4. -非アクティブな患者（過去12か月間にクリニックを訪れていない）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
品質向上戦略
ファースト ネーション コミュニティのパートナーは、さまざまな状況要因を反映した多様な先住民コミュニティのグループです。人口規模;遠隔性;ガバナンス構造;一次、二次、三次医療へのアクセス。 4 つの多様なコミュニティがプログラムに参加します (2 つはオンタリオ州、2 つはアトランティック カナダ)。 4つのコミュニティはすべて、18か月の品質改善戦略介入を実施し、コミュニティ主導の文化的に関連するイニシアチブを開発して、コミュニティにおける糖尿病のケアと管理を改善します
他の：品質向上戦略
品質改善戦略 18 か月の品質改善戦略には、3 か月の準備、12 か月の介入、3 か月のローカル知識の翻訳が含まれます。 この介入には、糖尿病および慢性疾患の予防とケア戦略に対処し、採用するために利用可能なリソースを理解するのに役立つ準備状況相談が含まれます。 コミュニティ チームは一連の 3 つのワークショップ (対面/仮想) を受け、その後、チームが糖尿病ケアを改善するために開発した PDSA を実行および評価するアクション期間が続きます。 コーチングは、3 ～ 4 か月のアクション期間中にウエスタンによって提供されます。 FNDSS は、コミュニティが糖尿病登録/監視システムを開発し、レポートを生成し、QI イニシアチブを計画するための Web ベースの安全なコミュニティ ポータル システムです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
実施研究のための統合フレームワークによって評価されたQI戦略の実施に対するコミュニティの状況の影響を理解する
時間枠：2017年11月～2019年4月
状況が QI 戦略の実施にどのように影響するかを理解するために、インタビューまたはフォーカス グループによって定性的な情報が収集されます。 インタビューに関する質問は、介入の特性、外部コミュニティの設定、内部コミュニティの設定、個人/チームの特性、および実装プロセスに関する質問を含む、実装研究のための統合フレームワークによって導かれます。
2017年11月～2019年4月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖化ヘモグロビン (A1C)
時間枠：2017年11月～2019年4月
A1C の改善は、コミュニティの FNDSS ポータルを使用して評価されます。
2017年11月～2019年4月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Western University, Canada

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Juvenile Diabetes Research Foundation
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AstraZeneca

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Stewart Harris, MD、Western University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年10月26日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年3月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年10月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年4月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • R2722A59

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データの共有はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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