同日投与と分割投与の腸洗浄効果の比較

大腸内視鏡検査では、分割投与腸洗浄が推奨される方法です。 午後の結腸内視鏡検査では、同日の腸洗浄が代替オプションです。 最近、朝の大腸内視鏡検査のための同日腸洗浄が検証されました。 今日まで、大腸内視鏡検査の時間に関係なく、同日投与と分割投与の間で腸洗浄効果を比較した研究はありませんでした. 現在の研究の目的は、腸洗浄の有効性、有害事象、および患者の忍容性を 2 つのグループ間で比較することです。

さまざまな理由で大腸内視鏡検査を受けた被験者が含まれていました。 研究への参加に同意した後、研究参加者は無作為に分割投与群または同日投与群に割り当てられました。 腸の洗浄は、ポリエチレングリコール (PEG) を使用して行われます。 すべての大腸内視鏡検査は、午前 10 時から午後 6 時の間に行われました。 研究参加者は、15 分ごとに 500ml の PEG を摂取するように指示されました。 分割投与群に割り当てられた被験者は、大腸内視鏡検査の 1 日前の午後 9 時から 2L PEG を摂取しました。 残りの 2L PEG は、大腸内視鏡検査の 3 ～ 5 時間前に摂取しました。 当日投与群では、午前に大腸内視鏡検査を受ける予定の被験者に対して、午前 5 時から腸の洗浄を開始しました。 同日投与群の午後の大腸内視鏡検査群は、午前 5 時から 2L PEG を摂取しました。 残りの 2L PEG は、大腸内視鏡検査の 3 ～ 5 時間前に終了しました。

腸洗浄の有効性は、ボストン腸準備スケールを使用して評価されました。 大腸内視鏡検査の前にバイタル サインと臨床検査をチェックしました。 研究参加者は、腸洗浄中の患者の満足度、忍容性、および有害事象を含むアンケートに回答しました。 腸洗浄の有効性、患者の忍容性、および安全性プロファイルが 2 つのグループ間で比較されました。 腸洗浄の成功率は、分割投与群で 85% と推定されました。

調査員は、劣勢マージンとして 10% を設定しました。 10%のドロップアウトを考慮すると、合計352人の被験者が募集されます。