統合失調症性精神病の入院患者における心理療法の有効性の評価 (CBTSZ)

精神病性障害、特に統合失調症は重度の精神障害であり、精神病症状 (主に幻覚や妄想)、まとまりのない発話、思考、行動、感情の鈍化などの否定的な症状を特徴とします。 統合失調症の人は、慢性的な障害を持っています。 統合失調症は、世界中で障害の最初の原因の 1 つであり、直接的および間接的に莫大な費用がかかります。

抗精神病薬の導入は、統合失調症患者の治療とケアに革命をもたらしました。統合失調症治療の礎となっています。 新しい抗精神病薬が導入されましたが、それらは同じ作用機序 (ドーパミン D2 拮抗作用) を共有しています。 今日まで、患者のほぼ 3 分の 1 から半分が抗精神病薬治療を受けていないか、ほとんど反応していません。さらに、障害のいくつかの中核症状は、このタイプの投薬では完全に対処されていません.

薬理学的治療と並行して、統合失調症に対する心理的介入の研究が着実に行われています。 現在の介入は、障害のより生物学的な理解を持っており、素因ストレスモデルを採用して症状と経過を説明し、学習および実践された対処戦略を通じて適応と調整を取り入れました。 統合失調症には多くの心理療法がありますが、すべてほぼ同等と考えられていますが、経験的データは有効性にわずかな違いを示しています。特に、認知行動療法（CBT）は、精神薬理学的治療に加えて、小規模から中規模の効果をもたらします。

統合失調症の精神病の患者に対して利用できる手動化された心理的グループ介入がいくつかあります。 その一つが「統合失調症患者のための統合心理療法（IPT）」で、約30年前に開発され臨床に導入されました。 それは、神経認知的および社会的認知的介入を社会的スキルおよび問題解決アプローチと組み合わせており、入院患者および外来患者の設定でもいくつかの独立したグループによって広く評価されており、参加者の全体的な改善を示しています.

過去 10 年間に、IPT の認知セクションがさらに発展し、「統合失調症患者のための統合神経認知療法 (INT)」がこのプロセスの最終結果であり、外来患者のニーズに合わせて設計されたという特徴があります。 IPTは主に、処理速度、注意力、推論、問題解決の領域、および感情と社会的知覚に焦点を当てています。対照的に、INT は 11 の神経および社会認知 MATRICS ドメインすべてを対象としています。 さらに、INT は回復のためにコンピュータ化された神経認知演習を使用します。 初期の試験では、統合失調症の外来患者の機能転帰を改善する可能性がある、INT が実行可能で効率的なグループ療法アプローチであることを確認しているようです。

研究者は、入院患者の統合失調症患者に対するINTの有効性と実現可能性を評価するための治験を計画しています。 したがって、統合失調症の精神病と診断された患者を対象に、8 週間の無作為化対照評価者盲検 3 並列アーム試験が計画されています。 ベースライン評価に続いて、患者は IPT、INT、または対照介入のいずれかにランダムに割り当てられます。

すべての研究介入、すなわち: 実験的介入、心理的制御介入、および制御条件は、参加者が無意識にグループを切り替えることを避けるために、週に 2 回同時に行われます。 心理学的実験および制御介入のセラピスト、および制御条件に関与するトレーナーは、研究の参加者の募集、評価、および割り当てには関与しません。 研究介入は、それぞれ6〜8人の参加者によるグループセッションで行われます。各介入アームで少なくとも 30 人の参加者のサンプル サイズに達するまで、このようなバッチを 5 回実施する予定です。

心理的介入を受ける患者は、介入に適したいくつかの前提条件と条件を備えている必要があります。ただし、これは参加者のランダムな割り当てと完全には互換性がありません。 無作為化により、参加者が割り当てられた治療に対処できない可能性があります。したがって、実際的な方法で、患者は別の治療群に切り替えることができます。 したがって、2週間後。患者は再評価されます。再割り当ては、過剰な需要または要件不足の事前定義された基準に従って行われます。

グループを切り替える参加者は、2 番目に割り当てられたグループで 8 週間の介入を完了する必要があります。 2 週目の評価はベースラインと見なされ、8 週間後のその後の測定値は、治療グループを切り替えなかった人に類似しています。 最終的な分析と無作為化を維持するために、治療グループを切り替えなかった人のデータが分析されます。ただし、切り替えグループのデータは ITT 方式で個別に分析されます。