内視鏡的粘膜下層解剖を支援するハイドロゲル注入

包含基準:

患者は、研究に参加するために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

A. 男女とも20歳以上の患者様。

B. 内視鏡診断により、食道、胃、または大腸に表在性腫瘍またはポリープが発見された。

C. 20mm以上の腫瘍またはポリープ。

D. 食道、胃、または大腸の表在性腫瘍またはポリープは、いかなる種類の内視鏡治療も受けていません。

E. 内視鏡による粘膜下浸潤または転移の深さの証拠がない。

除外基準:

患者が次の基準のいずれかを満たす場合、研究に参加できない場合があります。

A. その他の進行性悪性腫瘍に罹患している患者。

B. 白血球 < 2000 μL または重度の血小板減少症（血小板数 < 50,000 μL）、または血液凝固異常が修正不可能な場合。

C.抗血小板減少症または抗凝固薬を服用している患者、および医師の判断で投薬を中止できない患者。

D. 主な臓器（心臓、肺、肝臓、腎臓）の機能不全で、医師の判断の下、臨床試験に適格でない。

E. 内視鏡による粘膜下浸潤または転移の深さの証拠。

F. 内視鏡による経過観察ができない。

G.インフォームドコンセントに署名することを望まない。

H. この医療機器に関連する医薬品添加物 (乳酸カルシウムまたはアルギン酸ナトリウム) にアレルギーのある方。