リアルタイム腫瘍追跡と呼吸ゲーティングを使用した、肺腫瘍に対する Calypso ガイド付き高精度定位切除放射線手術 (GPS)

包含基準:

1. 18歳以上で外科手術不能、または外科的管理を拒否する成人。

2. 腫瘍の基準（以下の「a」、「b」のいずれかを満たす必要があります）：

   1. AJCC 第 7 版臨床 T1aN0M0、T1bN0M0、または T2aN0M0 (<4cm) 肺の中葉または下葉の非小細胞肺がん (腺がん、扁平上皮がん、または NSCLC は特定されていません)*;

   2. 肺の中葉または下葉を含む組織型の既知の原発性悪性腫瘍の単一の肺転移（4cm未満）*（一次根治治療後の単一の肺部位への転移不全、緩和化学療法後の単一の肺転移への転移進行） 、または新たに診断されたステージ IV の悪性腫瘍の単一の肺転移病変)。

      • -上葉の腫瘍は、腫瘍がいずれかの軸で1cm以上の腫瘍の動きを示している場合（気管支鏡検査時にX線透視法で評価）、試験への参加に適格です。

3. 悪性度の確認（以下の「a」、「b」のいずれかを満たす患者が対象）：

   1. 気管支鏡検査、画像誘導による経皮的生検、またはその他の侵襲的な病期分類法によって到達可能な腫瘍には、生検で悪性を確認する必要があります。
   2. 腫瘍が診断生検に適していない場合は、登録前にシリアル イメージング スキャンでの標的腫瘍の増殖の証拠が必要です。 連続 PET スキャンでの標的腫瘍の SUV の増加も許容されます。
4. 0から2のECOGパフォーマンスステータス。
5. 最低余命は6ヶ月。
6. 参加している胸部外科医が気管支鏡検査を受けるのに適していると判断した
7. -参加している放射線腫瘍医によってSABRを受けるのに適していると見なされます。

8. 呼吸機能（以下の「a」と「b」の両方を満たす患者）：

   1. 0.8リットルの最小FEV1
   2. 35% の最小 DLCO が予測されます。
9. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、放射線治療に必要な口頭での指示を理解できる。

除外基準:

1. CT画像に基づいて、胸壁から1cm未満に位置する腫瘍。
2. 近位気管支樹から ≤ 2 cm に位置する腫瘍 (図 7 を参照)
3. 安静時に酸素補給が必要な患者。
4. 少なくとも 30 分間、横になることができない、またはじっとしていることができない患者。
5. ECOGパフォーマンスステータス3または4。
6. -制御されていない胸部外転移性疾患の証拠（画像または臨床所見に基づく）。
7. -胸腔内リンパ節転移が証明されている、または疑われている。
8. -標的腫瘍への事前SABR。
9. -特発性肺線維症、間質性肺疾患、または活動性コラーゲン血管疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、または強皮症）の既往歴
10. 妊娠。
11. 活動性肺感染症
12. -ニッケルチタン（ニチノール）に対する既知の過敏症
13. 腫瘍に最も近い細い気道の既知の気管支拡張症