SatCare: 緊急医療における救急車臨床医のリモート サポート

研究目的：

• 入院前の状況における強化されたテレコミュニケーションとリモートサポートされたポイントオブケア超音波スキャン (RS-POCUS) の患者の健康への影響を評価する
• 試験に関与するさまざまな利害関係者（患者、救急医療隊員、救急医療コンサルタント、病院管理者など）へのインタビューと医療経済モデリングを通じて、現在のケアシステムに対するこの介入の導入の影響を評価する

リサーチクエスチョン:

• EQ-5D-5L (EuroQol の 5 次元アンケート、5 レベル バージョン) スコアによって評価された、拡張通信と RS-POCUS の使用に関連する 3 か月後の健康増進は?
• プレホスピタル RS-POCUS に関連する QALY あたりの推定コストは?
• 介入が最大の影響を与えるのは、ケア システムのどこで、どのような状況ですか?
• RS-POCUS の使用は、調査対象の患者グループにおける最終的な治療までの時間にどのように影響しますか?

患者の無作為化:

患者は、同意を得る前に介入群または対照群に無作為に割り付けられます (Zelen 無作為化)。これは、ケアが時間が重要であり、患者が非常にストレスを感じている可能性がある試験で最適と考えられるアプローチです。 これにより、ランダムな割り当ての詳細とそれに関連する不確実性を後で説明する必要がないため、救急車内の同意プロセスが簡素化および短縮されます。

無作為化は、救急車にある、コードが印刷された無作為化封筒を使用して実行されます。 潜在的な患者の呼び出しが発生すると、コードが報告され、救急部門の連絡先ログに記録されます。 緊急現場に到着したときに患者が選択基準を満たしている場合、救急隊員は封筒を開けて患者の研究グループの割り当てを取得します。

同意：

超音波スキャン グループでは、患者の移動の遅延を最小限に抑えることが重要です。 スキャンのプロセスは迅速で、事実上患者にリスクはありませんが、同意の要求による遅延は潜在的に問題が大きく、可能な限り最小限に抑える必要があります。 したがって、2段階の同意プロセスを持つことが提案されています。救急車でのスキャンとデータ送信に対する簡単な口頭での同意、および病院到着時の健康記録分析への完全な書面による同意、およびフォローアップアンケートへの3か月の記入。後で。

患者が意味のある同意を提供するための精神的能力と理解力を欠いていると救急救命士によって評価された場合、患者に同行する適格な代理人（親族、福祉弁護士または保護者）は、成人不能者法に従って、患者に代わって同意を提供することができます。スコットランド (2000)。 同意できない参加者が、参加したくない、または苦痛の兆候を示した場合、彼らは直ちに研究から取り下げられます。

患者のフォローアップ:

患者は、標準的な EQ-5D-5L (健康関連の生活の質) アンケートに記入するよう求められます。 治験への募集から 3 か月後、さらに短い満足度/サービス利用アンケート。 この時点で、スキャンされたグループと対照グループの両方から 10 人の患者にアプローチし、救急車ベースの超音波の使用についてインタビューを受ける意思があるかどうかを尋ねます。 さらなる調査に値する他の特定の興味深いテーマがインタビューから生じた場合、これらは他の参加者への追加のインタビューでさらに調査される可能性があります。 試験への患者の参加は、この 3 か月のフォローアップが完了した時点で終了します。

分析:

一次転帰は、最初の救急車のエピソードから 3 か月後の患者の EQ-5D-5L (EuroQol の 5 次元アンケート) スコアとして定義されます。 分析は、プロトコルごとの分析を感度として扱うことを意図しています。 事前に指定された記述的サブグループ分析では、EQ-5D-5L の結果を年齢層、スキャンの理由、輸送距離別に調べます。

経済分析には、試験内経済評価とモデルベースの経済評価の両方が含まれます。 試験内分析は、国民保健サービスの観点からの費用効用分析の形をとります。 モデルベースの分析は NHS の視点も取り入れますが、標準的な全国数値を使用してこれらの貢献を推定し、無給の介護者の時間や費用などのより広い社会的費用を考慮に入れようとします。 マルコフモデルを使用して、短期試験の結果から長期に外挿します。