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共起問題飲酒の有無にかかわらずギャンブラーのためのオンライン介入

2019年6月24日 更新者：John Cunningham、Centre for Addiction and Mental Health

共起する問題のある飲酒の有無にかかわらず、問題のあるギャンブラーに対するオンライン介入: 無作為化対照試験

多くの問題のあるギャンブラーは問題のある飲酒者でもあり、全国的に代表的なサンプルの生涯有病率は 45% から 73% です。 問題のあるギャンブラーがギャンブル活動に従事しているときに大量の飲酒が発生することが多く、その結果、危険なギャンブル行動が増加します. さらに、併発する問題のある飲酒は、問題のあるギャンブラーの治療結果に悪影響を及ぼします。 したがって、問題のあるギャンブラーの間で問題のある飲酒を対象とすることには、問題のある飲酒自体を減らすことと、問題のあるギャンブル行動を減らすための仲介者として機能することの両方の利点がある可能性があります. 本研究は、ギャンブルと飲酒の支援への同時アクセスを提供することが、これらの併発する問題を持つ人々にとって有益であるかどうかを判断しようとしています.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

問題のあるギャンブルと問題のある飲酒は頻繁に併発します。 さらに、ギャンブルと飲酒の問題を併発している人々の治療の必要性は、危険な方法でアルコールを飲まない問題のあるギャンブラーの治療の必要性とは異なる場合があります. 現在のプロジェクトでは、ギャンブルの問題を抱えている参加者に対して、問題のあるギャンブルに対するインターネット介入 (G のみの介入) に加えて、問題飲酒のインターネット介入 (G+A 介入) へのアクセスを提供することに利点があるかどうかを評価します。併発する問題のある飲酒があります。

ギャンブルに関心のある人々は、ターゲットを絞った広告を使用して募集されます。 潜在的な参加者は、オンライン調査を使用して選別され、問題のあるギャンブルの基準を満たす参加者を特定します。 ベースライン スクリーニング プロセスの一環として、アルコール消費量が評価されます。 研究への参加に同意する適格な参加者は、ギャンブラー向けの 2 つのオンライン介入のいずれかに無作為に割り付けられます。ギャンブルの問題のみを対象とする介入 (G のみ) と、飲酒に対する介入を含む介入 (G+A) です。 問題のある飲酒を併発している問題のあるギャンブラーの場合、G+A Web サイトへのアクセスを提供された参加者は、G-のみへのアクセスを提供された参加者と比較して、3 か月および 6 か月のフォローアップでギャンブルの結果が大幅に減少することが予測されます。 Webサイト。 ただし、問題のある飲酒を併発していない問題のあるギャンブラーの場合、参加者は、3 か月および 6 か月のフォローアップで、G のみの Web サイトと G+A の Web サイトの間に有意差を示さないと予測されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
282

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • Canadian Problem Gambling Index (PGSI-CPGI) の Problem Gambling Severity Index で 3 以上のスコア

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：ギャンブルのインターネット介入
ギャンブルのみのインターネット介入 (G のみ) は、以前にオンライン形式に正常に変換され、3 つの試験でギャンブルに大きな影響を与えることが示されている自己変更ツールの新しいオンライン バージョンで構成されます。 この介入の主な焦点は、ギャンブルを減らすかやめるという目標を達成するための明確で簡潔な行動および認知戦略を個人に提供することです.
行動：ギャンブルのインターネット介入
ギャンブルのインターネット介入は、以前にオンライン形式にうまく変換され、3 つの試験でギャンブルに大きな影響を与えることが示されている自己変更ツールの新しいオンライン バージョンで構成されています。 この介入の主な焦点は、ギャンブルを減らすかやめるという目標を達成するための明確で簡潔な行動および認知戦略を個人に提供することです.
実験的：ギャンブルのインターネット介入 + CYD
G+A 介入条件は、G のみの介入と飲酒のためのオンライン介入で構成されます。 選択されたオンライン飲酒介入は Check Your Drinking です。これは、飲酒を減らす動機付けを目的とした、パーソナライズされた規範的なフィードバックを提供するように設計された簡単なオンライン介入です。
行動：ギャンブルのインターネット介入
ギャンブルのインターネット介入は、以前にオンライン形式にうまく変換され、3 つの試験でギャンブルに大きな影響を与えることが示されている自己変更ツールの新しいオンライン バージョンで構成されています。 この介入の主な焦点は、ギャンブルを減らすかやめるという目標を達成するための明確で簡潔な行動および認知戦略を個人に提供することです.
行動：飲酒量をチェック
飲酒を減らす動機付けを目的とした、個別の規範的フィードバックを提供するように設計された簡単なオンライン介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
NORC DSM-IV ギャンブル問題のスクリーニング (NODS) 過去 3 か月のバージョンで、DSM-IV ギャンブルの重大度を示します。
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
ベースラインからのギャンブル重症度 (NODS) の変化
3ヶ月と6ヶ月
1 か月あたりのギャンブルの日数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
ベースラインからの 1 か月あたりのギャンブルの平均日数の変化
3ヶ月と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre for Addiction and Mental Health

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Manitoba
University of Calgary

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：John A Cunningham, PhD、Centre for Addiction and Mental Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年11月20日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年5月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年5月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年10月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年6月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 010/2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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