Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-интервенции для игроков с сопутствующей алкогольной зависимостью и без нее

24 июня 2019 г. обновлено: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Онлайн-вмешательства для проблемных игроков с сопутствующим употреблением алкоголя и без него: рандомизированное контролируемое исследование

Многие проблемные игроки также являются проблемными пьяницами, с распространенностью в течение жизни в национальных репрезентативных выборках от 45% до 73%. Пьянство часто случается, когда проблемные игроки участвуют в азартных играх, что приводит к более рискованному поведению в азартных играх. Кроме того, сопутствующее алкогольное опьянение негативно влияет на результаты лечения игроманов. Таким образом, борьба с проблемным употреблением алкоголя среди проблемных игроков может иметь двойную пользу, заключающуюся в уменьшении как самого проблемного употребления алкоголя, так и в качестве посредника для снижения проблемного игрового поведения. Настоящее исследование направлено на то, чтобы определить, приносит ли одновременный доступ к помощи при азартных играх и алкоголе пользу тем, у кого есть эти сопутствующие проблемы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Проблемы с азартными играми и проблемы с алкоголем часто сопутствуют друг другу. Кроме того, потребности в лечении людей с сопутствующими проблемами, связанными с азартными играми и алкоголем, могут отличаться от потребностей игроманов, которые не употребляют алкоголь опасным образом. Текущий проект оценит, есть ли польза от предоставления доступа к интернет-вмешательству в связи с алкогольной зависимостью (вмешательство G+A) в дополнение к интернет-вмешательству в отношении игровой зависимости (вмешательство только G) для участников с проблемами азартных игр, которые или не делают этого. имеют сопутствующие проблемы с алкоголем.

Люди, имеющие отношение к азартным играм, будут набираться с помощью целевой рекламы. Потенциальные участники будут проверены с помощью онлайн-опроса, чтобы определить участников, соответствующих критериям игровой зависимости. В рамках процесса базового скрининга будут оцениваться показатели потребления алкоголя. Подходящие участники, которые согласятся принять участие в исследовании, будут рандомизированы в одно из двух онлайн-вмешательств для игроков — вмешательство, направленное только на проблемы с азартными играми (только G), и вмешательство, которое содержит вмешательство в отношении употребления алкоголя (G + A). Прогнозируется, что для проблемных игроков с сопутствующей проблемой употребления алкоголя участники, получившие доступ к веб-сайту G + A, будут демонстрировать значительно меньшие результаты азартных игр через три и шесть месяцев последующее наблюдение по сравнению с теми, кто имел доступ только к G-only. Веб-сайт. Тем не менее, для проблемных игроков без сопутствующих проблем с алкоголем прогнозируется, что участники не проявят существенной разницы между веб-сайтами только для G и G + A через три и шесть месяцев наблюдения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
282

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Оценка 3 или выше по Индексу серьезности игровой зависимости Канадского индекса игровой зависимости (PGSI-CPGI)

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Азартные игры Интернет-вмешательство
Интернет-интервенция только для азартных игр (только G) будет состоять из новой онлайн-версии инструментов самоизменения, которые ранее были успешно переведены в онлайн-форму и показали значительное влияние на азартные игры в трех испытаниях. Основное внимание в этом вмешательстве уделяется предоставлению людям четких и кратких поведенческих и когнитивных стратегий для достижения цели по сокращению или отказу от азартных игр.
Поведенческий: Азартные игры Интернет-вмешательство
Вмешательство в азартные игры в Интернете состоит из новой онлайн-версии инструментов самоизменения, которые ранее были успешно переведены в онлайн-форму и показали значительное влияние на азартные игры в трех испытаниях. Основное внимание в этом вмешательстве уделяется предоставлению людям четких и кратких поведенческих и когнитивных стратегий для достижения цели по сокращению или отказу от азартных игр.
Экспериментальный: Вмешательство в азартные игры в Интернете + CYD
Условие вмешательства G+A будет состоять из вмешательства только G и онлайн-вмешательства в связи с употреблением алкоголя. Выбранная онлайн-интервенция в отношении употребления алкоголя называется Check Your Drinking, краткое онлайн-интервенция, предназначенная для предоставления персонализированной нормативной обратной связи, направленной на мотивацию сокращения употребления алкоголя.
Поведенческий: Азартные игры Интернет-вмешательство
Вмешательство в азартные игры в Интернете состоит из новой онлайн-версии инструментов самоизменения, которые ранее были успешно переведены в онлайн-форму и показали значительное влияние на азартные игры в трех испытаниях. Основное внимание в этом вмешательстве уделяется предоставлению людям четких и кратких поведенческих и когнитивных стратегий для достижения цели по сокращению или отказу от азартных игр.
Поведенческий: Проверьте свое питье
Краткое онлайн-вмешательство, предназначенное для предоставления персонализированной нормативной обратной связи, направленной на мотивацию сокращения потребления алкоголя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экран NORC DSM-IV для проблем с азартными играми (NODS) за последние 3 месяца, указывающий серьезность азартных игр DSM-IV.
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Изменение тяжести азартных игр (NODS) по сравнению с исходным уровнем
3 и 6 месяцев
Количество игровых дней в месяц
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Изменение среднего количества игровых дней в месяц по сравнению с исходным уровнем
3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Centre for Addiction and Mental Health

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Manitoba
University of Calgary

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 июня 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 010/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками