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外部刺激を利用して睡眠徐波を強化する

2020年10月12日 更新者:University of Wisconsin, Madison

睡眠徐波を誘発するための末梢感覚刺激の最適化

これは、睡眠中の感覚刺激の提示が、非急速眼球運動睡眠中の徐波活動を増加させることができるかどうかを判断するための観察研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これはウィスコンシン大学で行われた単一施設の非盲検研究で、夜間睡眠と日中の昼寝の両方で徐波を増加させる効果を最大化するためのさまざまな刺激様式とパラメータの有効性を決定するものです 現在進行中の研究は、将来に向けて必要な探索的ステップですSWAを増加させることで睡眠を改善する非薬理学的手段の開発。

以下を含むいくつかの異なる刺激様式が検査されます。体性感覚(手首に配置された電極を介して正中神経に送達される短くて痛みのない電気パルス)。前庭(乳様突起の近くに配置された電極を介して送達される、短くて痛みのない電気パルス)。嗅覚(穏やかな臭気物質の有無にかかわらず、鼻孔および/または口に送られる空気の軽いパフ); 視覚(ストロボ光による短い光の点滅)。 刺激提示の振幅 (刺激強度) と周波数 (単位時間あたりの刺激の数) は、睡眠中の徐波誘導の理想的なパラメーターを特定するために系統的に変更されます。 各刺激モダリティおよび各被験者について、知覚反応に十分な最小レベル(例:被験者が聞くことができる聴覚刺激の最低音量設定)から被験者が快適だと考える刺激レベルまでの刺激強度の範囲を決定します。まだ眠れるようにするために。 これらの実験中の睡眠維持には被験者の覚醒を避けるために十分に低い刺激強度が必要なため、これは特に重要です。 さらに、私たちの研究室での以前の結果に基づくと、刺激強度の有効範囲は、覚醒中に特定された範囲と、徐波を誘発するが睡眠記録中の覚醒を回避する範囲の両方で、被験者間で大幅に異なります。 この応答のばらつきを考慮して、睡眠記録中に刺激強度が調整され、起床時に決定された範囲から開始して、(EEG 応答パターンに基づいて) 睡眠徐波を誘発し、被験者の覚醒を回避する最適な強度を見つけます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

100名の健康なボランティアが参加しますa)

説明

参加基準: 入院前に書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

  • 英語を理解して話すことができる。
  • 左利きまたは右利きの被験者が含まれる場合があります。
  • 年齢は18歳以上75歳以下。
  • 英語を理解して話すことができる。
  • 左利きまたは右利きの被験者が含まれる場合があります。
  • 年齢は18歳以上75歳以下。

除外基準:

  • 睡眠パターンに影響を与える可能性のある薬を服用している被験者(自己申告および治験担当医師の検討に基づく)。
  • 過去2週間に旅行をしたことがある被験者、または実験4週間の間にタイムゾーンのずれが1時間以上ある旅行を予定している被験者(在宅被験者の場合)。
  • 研究者は、被験者がプロトコルに従うことができないだろうと予想しています。
  • 睡眠パターンに影響を与える可能性のある現在の重度または慢性の病状または睡眠障害を自己報告している個人(自己報告および治験臨床医との検討に基づく)。
  • 再発性の発作やてんかんの病歴、または遺伝性てんかんの家族歴を自己申告している人、または発作の可能性を高める可能性のある病状の病歴がある人(例:発作)。 脳卒中、動脈瘤、脳外科、構造的脳病変)。
  • アルコール、カフェイン、またはニコチンの毎日の使用に一貫性がないと報告している被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ショートスリーパー
刺激によって睡眠を強化することで被験者が通常週末にとる余分な睡眠量が減るかどうかを調べるために、典型的な仕事/平日の睡眠時間よりも少ないと報告した参加者のサブセットが募集されます。
感覚刺激を利用して徐波を強化する
他の名前:
  • 非急速眼球運動睡眠中に徐波を増強する
交替勤務者
睡眠の強化がスケジュール変更の影響の一部を打ち消すことができるかどうかを確認するために、夜のシフトで働く参加者の追加サブセットが募集されます。
感覚刺激を利用して徐波を強化する
他の名前:
  • 非急速眼球運動睡眠中に徐波を増強する
普通に寝ている人
最初のコホートは、徐波を最適に増強する感覚刺激の種類と持続時間を最適化するために使用されます。
感覚刺激を利用して徐波を強化する
他の名前:
  • 非急速眼球運動睡眠中に徐波を増強する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徐波睡眠の強化
時間枠:10年
非急速眼球運動睡眠中に徐波活動を増加させる
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Guilio Tononi, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2019年6月13日

研究の完了 (実際)

2019年6月13日

試験登録日

最初に提出

2016年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月24日

最初の投稿 (実際)

2017年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月12日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-0337 (H-2009-0052)
  • A538900 (その他の識別子:UW- Madison)
  • SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (その他の識別子:UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。