血管内組織学的研究

バックグラウンド：

静脈瘤は西洋世界でよく見られる問題です。 疫学的研究によると、成人の 4 分の 1 に何らかの形の静脈瘤があることが示されています。 女性は男性の 2 ～ 3 倍影響を受けます。 静脈瘤の有病率は年齢とともに着実に増加し、人々が一般開業医を訪れる苦情のトップ10の1つです. 主な危険因子は、長時間の立位または座位、妊娠、性別、および年齢です。 静脈瘤の症状はさまざまで、見た目の問題から静脈性潰瘍までさまざまです。

大伏在静脈 (GSV) のストリッピングは、長い間 GSV 不全のゴールデン スタンダードでした。 局所または全身麻酔下で行われ、5 年で 18 ～ 40% の高い再発率があります。 さらに、この処置は重大な術後症状、特に痛み、血腫、および伏在神経への損傷のリスクにつながります。

近年、原発性 GSV 機能不全の治療のための静脈内技術が開発されました。 特に、レーザー静脈内アブレーション (EVLA) と高周波アブレーション (VNUS) は、受け入れられた技術となり、実際に広く適用されています。 これらの熱ベースの技術には、局所麻酔で手術を行うことができるという利点があります。 さらに、静脈内技術は、従来の外科的ストリッピングと比較して、血腫や痛みが少なく、化粧品に優れ、通常の活動/仕事への早期復帰をもたらします。

吸熱技術は熱を使用するため、周囲の組織に損傷を与える可能性があります。 このため、患者は浮腫麻酔で治療され、静脈の周囲に複数の穿刺が必要になります。 ほとんどの患者は、吐き気麻酔を不快なものとして経験します。 嘔吐麻酔にもかかわらず、患者は術後の痛みをまだ観察することがあり、それは数週間続くことがあります。

レーザーエネルギーは吸収され、管腔内の熱に変換されます。 Proebstle が説明したように、このプロセスにより蒸気の泡が発生します。 以前の研究では、管腔内および管腔外の温度測定は、静脈内レーザーアブレーション中に行われました。 さらに、最近の研究では、静脈内レーザーアブレーション後の急性の病理学的変化が研究されています。 レーザーエネルギーの損失は、メディアの内部に限定されていました。 血管周囲の損傷は見られなかった。 ただし、静脈内レーザー アブレーションで治療された患者の 1% は、神経の損傷または感覚異常があります。 これは、血管周囲の損傷がある程度まだ存在していることを示唆しています。

泡沫硬化症の影響は、静脈壁の内皮および中膜に限定されるようです。 病理学的変化は、治療後最初の 2 分以内に急速に起こります。 ３０分後、中膜の内膜剥離および微小血栓の形成が検出される。 泡沫硬化症の前に血管壁のバルーン損傷を追加すると、内皮損傷の割合が高くなります。 しかし、実際には、泡沫硬化症の臨床結果は期待外れです。 最近のメタ分析では、1 年から 5 年の閉塞率は 81% と 73% でした。

最近、ClariVein ® システムを使用したメカノケミカル血管内アブレーション (MOCA) という新しい技術が開発されました。 最初の研究は、MOCA が静脈瘤の安全で効果的な治療法であることを示しています。 この技術は、カテーテルの先端を回転させて静脈壁の内皮に機械的損傷を与えることを利用しています。 同時に硬化剤が注入され、静脈が閉​​塞します。 この技法では加熱は使用されません。 浮腫麻酔は冗長であり、痛み、血腫形成、硬結、感覚異常などの熱静脈内技術で発生する合併症を減らすことができます。 日付するには、メカノケミカル endovenous アブレーション後の組織病理学的データは知られていません。

研究の目的:

この研究の目的は、メカノケミカル静脈内アブレーションを使用した静脈損傷の病理組織学的分析です。

研究デザイン:

静脈内組織学研究は、メカノケミカル静脈内アブレーションの効果に関する組織病理学的研究です。 スタディセンターは次のようになります。

- ラインステート病院、アーネム。

アテローム性動脈硬化性末梢血管疾患に基づく下肢への不可逆的な組織損傷を有する5人の患者は、インフォームドコンセントに署名した後、静脈内組織学の研究に含まれます。 含まれるすべての患者は、選択的な上肢または下肢の切断が予定されています。 処置前の状態は、身長、体重、併存疾患、ASA分類、投薬、以前の血管手術、およびVSMの静脈二重によって決定されます。

続いて、5人の患者が、全身麻酔または脊椎麻酔下で、切断の前に切断レベルまでVSMのMOCAで治療されます。