ロクロニウム拮抗のための低用量スガマデクスとネオスチグミンの併用

背景 神経筋麻痺は、気道管理と手術を容易にするために頻繁に必要とされます。 神経筋遮断薬 (NMBA) を投与されている患者は、術後の心肺合併症につながる可能性のある残留神経筋遮断 (RNMB) のリスクがあり、術後の罹患率と死亡率を増加させる可能性があります.1-2 NMBA は、コリンエステラーゼ阻害剤ネオスチグミンと拮抗することができます。ただし、この薬剤は副交感神経を刺激するため、いくつかの望ましくない副作用があります.3 したがって、アトロピンなどのムスカリン受容体アンタゴニストは、コリンエステラーゼ阻害剤とともに使用されます。ただし、これらの薬には独自の一連の副作用もあります。 ネオスチグミンは、作用の開始が比較的遅く、深刻な遮断に拮抗することができないにもかかわらず、低コストであるため、ロクロニウム誘発性神経筋遮断の逆転に依然として頻繁に使用されています. スガマデクスは、ステロイド性 NMBA をカプセル化するために開発された選択的弛緩結合剤であり、浅い (2 mg/kg の用量)、深い (4 mg/kg の用量)、さらには深い ( 16 mg/kg の用量) 神経筋遮断。 しかし、ネオスチグミンに比べてコストが比較的高いため、スガマデクスの日常的な使用には限界があります。

この研究の目的は、低用量ネオスチグミン (0.025 mg/kg) と低用量スガマデクス (1 mg/kg) によるロクロニウム誘発性神経筋ブロックの逆転に対する薬剤費と副作用を調査し、拮抗作用と現在の標準療法とのこの併用療法の費用: フル用量のスガマデクス (2 mg/kg) およびフル用量のネオスチグミン (0.05 mg/kg) とアトロピン。

無作為化と盲検化 無作為化では、各患者は一意の識別番号によって研究グループ「A」、「B」、または「C」に割り当てられます。 特定のグループへの患者の割り当ては、研究助手のみが知ることができます。 参加する麻酔科医と患者データを収集する研究スタッフは、研究が完了するまで盲検のままになります。

ロクロニウム神経筋ブロックの逆転のために、以下を使用しました：

• グループ A - スガマデクス (Bridion®) 2 mg/kg、
• グループ B - ネオスチグミン (Miostin®; Stigmosan®) 0.05 mg/kg およびアトロピン 1 mg/用量。
• Ｃ群－ネオスチグミン（Ｍｉｏｓｔｉｎ（登録商標）；Ｓｔｉｇｍｏｓａｎ（登録商標））０．０２５ｍｇ／ｋｇおよびアトロピン０．５ｍｇ／用量、続いて３分以内にスガマデクス１ｍｇ／ｋｇ。

神経筋遮断の監視 麻酔導入後、ロクロニウム投与前に、加速度筋検査法 (TOF-Watch SX、オルガノン、ダブリン、アイルランド) を使用して、母指内転筋での神経筋遮断の監視を開始します。 皮膚を脱脂した後、手首近くの尺骨神経の上に 2 つの表面電極を配置します。 全身麻酔の導入後、50 Hz の破傷風刺激を 5 秒間適用し、1 分後に 15 秒ごとに 4 列 (TOF) 刺激を行います。 TOF に対する応答が安定している場合は、内蔵のキャリブレーション機能 (CAL2) によってキャリブレーションと超最大刺激が保証されます。 TOF に対する応答の安定したベースライン ドキュメントの少なくとも 2 分後、ロクロニウムが投与されます。

手術が終了すると、吸入剤（セボフルラン）は中止されます。 セボフルランの呼気終末濃度が 0.4 ～ 0.6% に達すると、以前に無作為化された逆転試験薬が浅い神経筋ブロック (TOF カウント 2) で投与されます。 主な有効性変数は、残存神経筋ブロックの発生率です (TOFR として定義されます)。