期待を最適化することを目的としたビデオは PMR の効果を変えますか?
2020年7月1日 更新者：Winfried Rief、Philipps University Marburg Medical Center
段階的筋弛緩法 (PMR) の効果に対する期待の最適化を目的としたビデオの効果
この研究の目的は、進行性筋弛緩（PMR）の有効性に関する期待を最適化することを目的とした短いビデオが、中立（ビデオなし）の対照群と比較してPMRの実際の有効性を向上させることができるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
66
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hessen
-
Marburg、Hessen、ドイツ、35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な参加者
- インフォームド・コンセントを提供するための流暢なドイツ語
除外基準:
- 慢性疾患
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ 1 (個人専門家)
参加者は、PMR セッションを受ける前に、プログレッシブ筋弛緩 (PMR) のプラスの効果を個別の例やストーリーとともに説明する専門家のビデオを視聴します。
|
すべてのグループは PMR セッションを受けますが、PMR セッション前の治療に関しては異なります。 2 つのグループは PMR を受ける前にビデオを視聴し、対照グループは PMR を受ける前にテキストを読みます。 漸進的筋弛緩 (PMR) は、筋肉の緊張状態を監視および制御する方法を学習するための手法です。 1920年代初頭にアメリカの医師エドモンド・ジェイコブソンによって開発されました。 このテクニックには、体の特定の筋肉グループごとに意図的に緊張を引き起こすことで、その筋肉グループの緊張を監視する方法を学ぶことが含まれます。 その後、緊張と弛緩のコントラストに注意を払いながら、この緊張を解放します。 |
|
実験的：実験グループ 2 (事実の専門家)
参加者は、PMR セッションを受ける前に、プログレッシブ筋弛緩 (PMR) のプラスの効果を事実情報 (個人情報ではない) とともに説明する専門家のビデオを視聴します。
|
すべてのグループは PMR セッションを受けますが、PMR セッション前の治療に関しては異なります。 2 つのグループは PMR を受ける前にビデオを視聴し、対照グループは PMR を受ける前にテキストを読みます。 漸進的筋弛緩 (PMR) は、筋肉の緊張状態を監視および制御する方法を学習するための手法です。 1920年代初頭にアメリカの医師エドモンド・ジェイコブソンによって開発されました。 このテクニックには、体の特定の筋肉グループごとに意図的に緊張を引き起こすことで、その筋肉グループの緊張を監視する方法を学ぶことが含まれます。 その後、緊張と弛緩のコントラストに注意を払いながら、この緊張を解放します。 |
|
アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、漸進的筋弛緩（PMR）セッションを受ける前に、ニュートラルなテキストを読みます。
|
すべてのグループは PMR セッションを受けますが、PMR セッション前の治療に関しては異なります。 2 つのグループは PMR を受ける前にビデオを視聴し、対照グループは PMR を受ける前にテキストを読みます。 漸進的筋弛緩 (PMR) は、筋肉の緊張状態を監視および制御する方法を学習するための手法です。 1920年代初頭にアメリカの医師エドモンド・ジェイコブソンによって開発されました。 このテクニックには、体の特定の筋肉グループごとに意図的に緊張を引き起こすことで、その筋肉グループの緊張を監視する方法を学ぶことが含まれます。 その後、緊張と弛緩のコントラストに注意を払いながら、この緊張を解放します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚/主観的リラクゼーションの変化
時間枠：事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
|
参加者は、アンケートで 2 つの時点 (ベースラインと PMR 介入後) で現時点でどの程度リラックスしていると感じているかを評価するように求められます (VAS: 項目の範囲は 0 (まったくリラックスしていない) ～ 100 (非常にリラックスしている) です。
変更スコアが計算されます (事後スコアから事前スコアを差し引いたもの)。
|
事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感じるストレスの変化
時間枠：事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
|
参加者は、アンケートで 2 つの時点 (ベースラインと PMR 介入後) で現時点でどの程度ストレスを感じているかを評価するように求められます (VAS: 項目の範囲は 0 (まったくストレスがない) ～ 100 (非常にストレスがある) です。
変更スコアが計算されます (事後スコアから事前スコアを差し引いたもの)。
|
事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
|
|
生理的リラクゼーションの変化
時間枠：事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
|
筋電図検査は、ベースライン時および PMR 介入後の参加者の生理学的弛緩状態を評価するために使用されます。
変更スコアが計算されます (事後スコアから事前スコアを差し引いたもの)。
|
事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Winfried Rief, Professor、Philipps Universität Marburg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年7月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年9月15日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年11月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月30日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2017_EXPECT_v1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。