期待を最適化することを目的としたビデオは PMR の効果を変えますか?
段階的筋弛緩法 (PMR) の効果に対する期待の最適化を目的としたビデオの効果
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hessen
-
Marburg、Hessen、ドイツ、35032
- Department of Psychology, Philipps University Marburg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な参加者
- インフォームド・コンセントを提供するための流暢なドイツ語
除外基準:
- 慢性疾患
- 精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ 1 (個人専門家)
参加者は、PMR セッションを受ける前に、プログレッシブ筋弛緩 (PMR) のプラスの効果を個別の例やストーリーとともに説明する専門家のビデオを視聴します。
|
すべてのグループは PMR セッションを受けますが、PMR セッション前の治療に関しては異なります。 2 つのグループは PMR を受ける前にビデオを視聴し、対照グループは PMR を受ける前にテキストを読みます。 漸進的筋弛緩 (PMR) は、筋肉の緊張状態を監視および制御する方法を学習するための手法です。 1920年代初頭にアメリカの医師エドモンド・ジェイコブソンによって開発されました。 このテクニックには、体の特定の筋肉グループごとに意図的に緊張を引き起こすことで、その筋肉グループの緊張を監視する方法を学ぶことが含まれます。 その後、緊張と弛緩のコントラストに注意を払いながら、この緊張を解放します。 |
|
実験的：実験グループ 2 (事実の専門家)
参加者は、PMR セッションを受ける前に、プログレッシブ筋弛緩 (PMR) のプラスの効果を事実情報 (個人情報ではない) とともに説明する専門家のビデオを視聴します。
|
すべてのグループは PMR セッションを受けますが、PMR セッション前の治療に関しては異なります。 2 つのグループは PMR を受ける前にビデオを視聴し、対照グループは PMR を受ける前にテキストを読みます。 漸進的筋弛緩 (PMR) は、筋肉の緊張状態を監視および制御する方法を学習するための手法です。 1920年代初頭にアメリカの医師エドモンド・ジェイコブソンによって開発されました。 このテクニックには、体の特定の筋肉グループごとに意図的に緊張を引き起こすことで、その筋肉グループの緊張を監視する方法を学ぶことが含まれます。 その後、緊張と弛緩のコントラストに注意を払いながら、この緊張を解放します。 |
|
アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、漸進的筋弛緩（PMR）セッションを受ける前に、ニュートラルなテキストを読みます。
|
すべてのグループは PMR セッションを受けますが、PMR セッション前の治療に関しては異なります。 2 つのグループは PMR を受ける前にビデオを視聴し、対照グループは PMR を受ける前にテキストを読みます。 漸進的筋弛緩 (PMR) は、筋肉の緊張状態を監視および制御する方法を学習するための手法です。 1920年代初頭にアメリカの医師エドモンド・ジェイコブソンによって開発されました。 このテクニックには、体の特定の筋肉グループごとに意図的に緊張を引き起こすことで、その筋肉グループの緊張を監視する方法を学ぶことが含まれます。 その後、緊張と弛緩のコントラストに注意を払いながら、この緊張を解放します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚/主観的リラクゼーションの変化
時間枠：事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
|
参加者は、アンケートで 2 つの時点 (ベースラインと PMR 介入後) で現時点でどの程度リラックスしていると感じているかを評価するように求められます (VAS: 項目の範囲は 0 (まったくリラックスしていない) ～ 100 (非常にリラックスしている) です。
変更スコアが計算されます (事後スコアから事前スコアを差し引いたもの)。
|
事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感じるストレスの変化
時間枠：事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
|
参加者は、アンケートで 2 つの時点 (ベースラインと PMR 介入後) で現時点でどの程度ストレスを感じているかを評価するように求められます (VAS: 項目の範囲は 0 (まったくストレスがない) ～ 100 (非常にストレスがある) です。
変更スコアが計算されます (事後スコアから事前スコアを差し引いたもの)。
|
事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
|
|
生理的リラクゼーションの変化
時間枠：事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
|
筋電図検査は、ベースライン時および PMR 介入後の参加者の生理学的弛緩状態を評価するために使用されます。
変更スコアが計算されます (事後スコアから事前スコアを差し引いたもの)。
|
事前（ベースライン）のスコアから事後（30 分後）のスコアへの変更
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Winfried Rief, Professor、Philipps Universität Marburg
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017_EXPECT_v1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
対照群の臨床試験
-
University of OxfordWellcome Trust完了