急性期病院におけるがん患者に対する支持的緩和ケアレビューキット(SPARK)の有効性
序章
人口の急速な高齢化とがんの発生率の増加により、シンガポールでは緩和ケアサービスの必要性が高まっています。 現在の既存のリソースでは不十分です。緩和ケアの専門家の人材を大幅に増やすことなく、緩和ケアへのアクセスを拡大するには、新しいケアのモデルが必要です。
緩和ケア相談サービスへの腫瘍専門医主導の紹介は、シンガポールを含む世界的な標準です。 これは、紹介の慣行の違いにより、緩和ケアへのアクセスにばらつきが生じます。 緩和ケアへの参加も遅れることが多い。 この研究では、治験責任医師は、緩和ケア チームが腫瘍内科チームと連携する新しい統合ケア モデルである、支持的および緩和ケア レビュー キット (SPARK) をテストすることを提案しています。
具体的な目的と仮説
この研究は、通常のケアと比較して SPARK の影響を評価することを目的としています。 この研究の研究者は、SPARK により、より進行したがん患者が緩和ケアを利用できるようになると同時に、より低い正味費用で手術を受けることができるという仮説を立てています。 研究者らはまた、SPARK の改善された効率により、ステージ 4 のがん患者の入院期間が短縮されるという仮説を立てています。
メソッド
SPARKを通常のケアと比較するために、ステップウェッジデザインを使用したクラスター無作為化試験が使用されます。 医療サービスの利用と緩和ケア サービスへのアクセスに関するデータが収集されます。 SPARKと通常のケアの正味費用も比較します。 患者と医療専門家との半構造化インタビューを使用して、両方のケア モデル間の医療提供の経験の違いを調査します。
重要性
シンガポールでは、緩和ケアを必要とするがん患者の有病率が上昇していますが、現在、緩和ケアにアクセスできるのはごく少数です。 SPARK ケア モデルが緩和ケアへのアクセスを拡大するためのスケーラブルで費用対効果の高い方法であることが証明されれば、より多くのがん患者が緩和ケアの恩恵を受けることができます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169610
- National Cancer Centre Singapore
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- シンガポール総合病院の腫瘍内科チームの管理下で入院したすべての患者が含まれます。
除外基準:
- 21歳未満の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:クラスタ 1
コントロール: 1-4 ヶ月; SPARK介入:5~20ヶ月
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緩和ケアチームが腫瘍内科チームと協力して、基本的な緩和ケアの提供をサポートし、必要に応じて専門家による緩和ケアを患者に直接提供するためにシームレスに出入りする統合ケアモデル(SPARKケア)。
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実験的:クラスタ 2
コントロール: 1-8 ヶ月; SPARK介入:9~20ヶ月
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緩和ケアチームが腫瘍内科チームと協力して、基本的な緩和ケアの提供をサポートし、必要に応じて専門家による緩和ケアを患者に直接提供するためにシームレスに出入りする統合ケアモデル(SPARKケア)。
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実験的:クラスター 3
コントロール: 1-12 ヶ月; SPARK介入:13~20ヶ月
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緩和ケアチームが腫瘍内科チームと協力して、基本的な緩和ケアの提供をサポートし、必要に応じて専門家による緩和ケアを患者に直接提供するためにシームレスに出入りする統合ケアモデル(SPARKケア)。
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実験的:クラスター 4
コントロール: 1-16 ヶ月; SPARK介入:17~20ヶ月
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緩和ケアチームが腫瘍内科チームと協力して、基本的な緩和ケアの提供をサポートし、必要に応じて専門家による緩和ケアを患者に直接提供するためにシームレスに出入りする統合ケアモデル(SPARKケア)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:6ヵ月
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入院期間を測定するために、入院日と退院日が収集されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院から再入院までの日数
時間枠:30日
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退院日とその後の入院日があれば、この結果を測定するために収集されます
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30日
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緩和ケアサービスへの紹介
時間枠:6ヵ月
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病院緩和ケア相談サービス、在宅ホスピスまたはその他の緩和ケアサービスへの紹介の有無が記録されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nickolich MS, El-Jawahri A, Temel JS, LeBlanc TW. Discussing the Evidence for Upstream Palliative Care in Improving Outcomes in Advanced Cancer. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e534-8. doi: 10.1200/EDBK_159224.
- Hui D, Bruera E. Models of integration of oncology and palliative care. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):89-98. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.04.01.
- Yang GM, Zhou S, Xu Z, Goh SS, Zhu X, Chong DQ, Tan DS, Kanesvaran R, Yee AC, Neo PS, Cheung YB. Comparing the effect of a consult model versus an integrated palliative care and medical oncology co-rounding model on health care utilization in an acute hospital - an open-label stepped-wedge cluster-randomized trial. Palliat Med. 2021 Sep;35(8):1578-1589. doi: 10.1177/02692163211022957.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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