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急性期病院におけるがん患者に対する支持的緩和ケアレビューキット（SPARK）の有効性

2022年4月7日 更新者：National Cancer Centre, Singapore

序章

人口の急速な高齢化とがんの発生率の増加により、シンガポールでは緩和ケアサービスの必要性が高まっています。 現在の既存のリソースでは不十分です。緩和ケアの専門家の人材を大幅に増やすことなく、緩和ケアへのアクセスを拡大するには、新しいケアのモデルが必要です。

緩和ケア相談サービスへの腫瘍専門医主導の紹介は、シンガポールを含む世界的な標準です。 これは、紹介の慣行の違いにより、緩和ケアへのアクセスにばらつきが生じます。 緩和ケアへの参加も遅れることが多い。 この研究では、治験責任医師は、緩和ケア チームが腫瘍内科チームと連携する新しい統合ケア モデルである、支持的および緩和ケア レビュー キット (SPARK) をテストすることを提案しています。

具体的な目的と仮説

この研究は、通常のケアと比較して SPARK の影響を評価することを目的としています。 この研究の研究者は、SPARK により、より進行したがん患者が緩和ケアを利用できるようになると同時に、より低い正味費用で手術を受けることができるという仮説を立てています。 研究者らはまた、SPARK の改善された効率により、ステージ 4 のがん患者の入院期間が短縮されるという仮説を立てています。

メソッド

SPARKを通常のケアと比較するために、ステップウェッジデザインを使用したクラスター無作為化試験が使用されます。 医療サービスの利用と緩和ケア サービスへのアクセスに関するデータが収集されます。 SPARKと通常のケアの正味費用も比較します。 患者と医療専門家との半構造化インタビューを使用して、両方のケア モデル間の医療提供の経験の違いを調査します。

重要性

シンガポールでは、緩和ケアを必要とするがん患者の有病率が上昇していますが、現在、緩和ケアにアクセスできるのはごく少数です。 SPARK ケア モデルが緩和ケアへのアクセスを拡大するためのスケーラブルで費用対効果の高い方法であることが証明されれば、より多くのがん患者が緩和ケアの恩恵を受けることができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

7514

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169610
        • National Cancer Centre Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シンガポール総合病院の腫瘍内科チームの管理下で入院したすべての患者が含まれます。

除外基準:

  • 21歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クラスタ 1
コントロール: 1-4 ヶ月; SPARK介入：5～20ヶ月
他の：スパーク介入
緩和ケアチームが腫瘍内科チームと協力して、基本的な緩和ケアの提供をサポートし、必要に応じて専門家による緩和ケアを患者に直接提供するためにシームレスに出入りする統合ケアモデル（SPARKケア）。
実験的：クラスタ 2
コントロール: 1-8 ヶ月; SPARK介入：9～20ヶ月
他の：スパーク介入
緩和ケアチームが腫瘍内科チームと協力して、基本的な緩和ケアの提供をサポートし、必要に応じて専門家による緩和ケアを患者に直接提供するためにシームレスに出入りする統合ケアモデル（SPARKケア）。
実験的：クラスター 3
コントロール: 1-12 ヶ月; SPARK介入：13～20ヶ月
他の：スパーク介入
緩和ケアチームが腫瘍内科チームと協力して、基本的な緩和ケアの提供をサポートし、必要に応じて専門家による緩和ケアを患者に直接提供するためにシームレスに出入りする統合ケアモデル（SPARKケア）。
実験的：クラスター 4
コントロール: 1-16 ヶ月; SPARK介入：17～20ヶ月
他の：スパーク介入
緩和ケアチームが腫瘍内科チームと協力して、基本的な緩和ケアの提供をサポートし、必要に応じて専門家による緩和ケアを患者に直接提供するためにシームレスに出入りする統合ケアモデル（SPARKケア）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：6ヵ月
入院期間を測定するために、入院日と退院日が収集されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院から再入院までの日数
時間枠：30日
退院日とその後の入院日があれば、この結果を測定するために収集されます
30日
緩和ケアサービスへの紹介
時間枠：6ヵ月
病院緩和ケア相談サービス、在宅ホスピスまたはその他の緩和ケアサービスへの紹介の有無が記録されます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Centre, Singapore

協力者

Singapore General Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月1日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月31日

最初の投稿 (実際)

2017年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月7日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NRSMFSP17101

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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