手動車椅子の片麻痺型推進力に対するシート高の影響
2020年9月9日 更新者：Lee Kirby
この研究では、片麻痺パターンの車椅子の推進力に対するシートの高さの影響を評価します。
各被験者は独自のコントロールとして機能し、測定値は 1 回の 60 分間のセッションで得られます。
被験者の脚の長さに対する 5 つの座席の高さをランダムな順序で測定し、車椅子の前後の推進力に対する影響を確認します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
脳卒中を起こした人の多くは、移動のために車椅子を必要としています。 片麻痺は、脳卒中の一般的な結果です. 片麻痺を持つ多くの人々は、手動の車椅子で健全な側の腕と脚を使って推進します (「片麻痺パターン推進」).推進。 足で推進力を使用する人の座席の高さを下げる必要があることは明らかですが、最適な車椅子の座席の高さを確立するのに役立つ証拠はほとんどありません. 研究の目的は、片麻痺パターンの車椅子推進に最適な車椅子シートの高さ (下肢の長さのパーセンテージとして表される) があるという仮説を検証することです。 研究者は、最適なシートの高さは、手で推進する車椅子に通常使用される高さよりも低いと予想しています。
健常者の参加者による単一被験者デザインを使用して、5 つのランダム化された座席の高さを調査します。 5つのシートの高さは、1回の60分間のデータ収集セッションで被験者の脚の長さに関連して設定されます。すべての測定値は1回のセッションで取得されます。 最適なシートの高さは、車いすの推進速度、プッシュ頻度、および滑らかな表面での前進 10 m 以上、柔らかい表面での後退 5 m 以上の有効性に基づいて選択されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
50
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喜んで参加します
- 右手利きです（車椅子と実験室のセットアップを簡素化するため）
- 主観的な裸の身長が 183 cm (6'0") 以下である
- 研究に使用される手動車椅子に快適に座ることができる
- 18 歳以上で、機敏で協力的である
- -インフォームドコンセントを提供する能力がある
- 英語でコミュニケーションがとれる
- 病状が不安定ではない
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シート高の介入
参加者の下肢の長さの非常に低い (2 インチ下) から非常に高い (2 インチ上) までの範囲の 5 つの車椅子シートの高さをランダムに割り当てました。
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参加者の脚の長さに合わせてシートの高さを設定し、測定された下肢の長さにニュートラルを設定します
シートの高さは、参加者の脚の長さに対して設定され、測定された下肢の長さより 2 インチ低くなります。
シートの高さは、参加者の脚の長さに対して設定され、測定された下肢の長さより 1 インチ低くなります。
シートの高さは、参加者の脚の長さに対して設定され、測定された下肢の長さより 2 インチ上
シートの高さは、参加者の脚の長さに対して設定され、測定された下肢の長さより 1 インチ上
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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速度 (m/s)
時間枠：シート調整直後、約10分で即日採寸
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車いす推進速度 前方10m以上、後方5m以上
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シート調整直後、約10分で即日採寸
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プッシュ頻度 (サイクル/秒)
時間枠：シート調整直後、約10分で即日採寸
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前方10m、後方5mで完了したフットサイクルの数
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シート調整直後、約10分で即日採寸
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推進効率
時間枠：シート調整直後、約10分で即日採寸
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足推進サイクルあたりの移動距離
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シート調整直後、約10分で即日採寸
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前方推進車いす実技試験の点数
時間枠：シート調整直後、約10分で即日採寸
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失敗する、パスするのに苦労する、または 10 m 前進するためにパスする
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シート調整直後、約10分で即日採寸
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推進困難アンケート
時間枠：シート調整直後、約10分で即日採寸
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研究者は、推進試験を実施するのがどれほど困難であったかを尋ねるアンケートを作成しました。
参加者は、5 段階のリッカート スケールを使用して、このスキルの難易度を自己申告します (1 = とても簡単、2 = やや簡単、3 = どちらでもない、4 = やや難しい、5 = 非常に難しい)。 .
単一の番号が報告されます。
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シート調整直後、約10分で即日採寸
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Lee Kirby, MD、Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 1 - wheeling forward on a smooth level surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Nov;16(8):831-839. doi: 10.1080/17483107.2020.1741036. Epub 2020 Apr 2.
- Heinrichs ND, Kirby RL, Smith C, Russell KFJ, Theriault CJ, Doucette SP. Effect of seat height on manual wheelchair foot propulsion, a repeated-measures crossover study: part 2 - wheeling backward on a soft surface. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Apr;17(3):325-330. doi: 10.1080/17483107.2020.1782490. Epub 2020 Jun 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年5月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月9日
最終確認日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。