喘息の小児における小児慢性副鼻腔炎の管理

小児慢性副鼻腔炎の手術の適応については、現在、科学的なコンセンサスが得られていません。 一般に、医学的管理に失敗した子供は手術の対象となります。 現在、副鼻腔の CT スキャンによる術前評価は、副鼻腔手術前のゴールド スタンダードです。 ただし、小児慢性副鼻腔炎におけるアデノイドとアデノイド炎の役割は完全には理解されていません。 アデノイドは、子供の相対的なサイズが大きいため、細菌の貯蔵庫として副鼻腔炎に寄与する可能性があり、鼻分泌物の排出を妨げる可能性があります。 アデノイド切除術だけで、75% の子供の症状が改善することがわかっています。

子供の 50% は、アデノイド切除後も引き続き症状があり、内視鏡下副鼻腔手術 (ESS) を必要とすることがわかっています。 さらに、失敗したグループの 58% が喘息でした。 全体として、アデノイド切除術の失敗の危険因子として知られているのは、喘息と年齢だけです。

特定の目的 この研究の目的は、医学的管理に失敗した慢性副鼻腔炎および喘息の小児患者の最も効果的な管理を決定することです。 結果は、小児慢性副鼻腔炎の症状を追跡するために使用される検証済みツールである SN-5 を使用して評価されます。 少なくとも 0.5 の減少は、症状のコントロールの改善を表すと感じられます。 この研究では、介入後 1 年での SN-5 が主要エンドポイントになります。 副次的評価項目には、合併症、再手術、および術後の内視鏡検査のスコアが含まれます。

研究デザイン

主要な結果は、術後 1 年目の SN-5 スコアです。 0.5 ～ 1.0 の変化は軽度の改善と見なされ、少なくとも 1.0 の変化は中程度の改善と見なされます。

60 人の患者は、対照群の 47% から実験群の 80% への一次転帰測定値の増加を、5% レベルで有意な 80% の確率で検出する必要があります。

統計的方法:

バイナリ結果の分析でカイ二乗を使用した単変量統計分析。 さらに、術前および術後の SN-5 スコアの対応のある t 検定が実行されます。

データ分析と解釈:

SN-5 の分析、および Lund-McKay(CT) スコアと術後内視鏡ケネディ スコアの比較。

研究手順:

患者の最初は、慢性副鼻腔炎を含む症状のための耳鼻咽喉科クリニックへの紹介と見なされます。 組み入れ基準を満たす場合、研究への登録が提案され、同意が得られます。 彼らの症状は、小児慢性副鼻腔炎を評価するための検証済みの症状スコアリングツールであるSN-5を使用して、訪問ごとに追跡されます。

患者が SN-5 のレビューと介護者との話し合いの後、医学療法だけで改善しない場合、同意を得て研究への参加が提案され、副鼻腔の CT スキャンが行われ、2 つの異なる方法に無作為に割り付けられます。治療アーム。 まずはアデノイド切除です。 その後、患者は定義された間隔で追跡され、SN-5による症状の評価が行われます。 症状が悪化するか改善しない場合は、内視鏡下副鼻腔手術が提供され、副鼻腔の CT スキャンからの所見が手術介入の指針となります。 アデノイド切除術とそれに続く内視鏡下副鼻腔手術は、現在の標準治療であり、対照群として機能します。 他の実験または研究アームでは、患者はアデノイド切除術と内視鏡下副鼻腔手術を同時に受けます。 放射性アレルゲン吸着試験 アレルギーの血液検査は、両方のグループで手術時に行われます。

最初は薬物療法で改善したが、後に再発した患者については、1 年以内に再発した場合は同意を得て無作為化するか、前回の薬物療法から 1 年が経過している場合は薬物療法を繰り返します。

両腕の内視鏡下鼻腔手術は、標準治療と同様に、CT スキャンの異常所見に合わせて調整されます。 放射線科医は通常、副鼻腔の副鼻腔疾患を検査します。また、これは Lund-McKay スコアの構成要素であるため、骨-外耳道ユニットの開通性についてもコメントするよう求められます。 Lund-McKay スコアは、副鼻腔炎の重症度の客観的な放射線学的グレードです。 副鼻腔の肥厚または骨口ユニットの狭小化がある場合、内視鏡下副鼻腔手術は、バルーン洞開口部または従来のアントロストミーのいずれかを使用して、これに合わせて調整されます。 内視鏡下副鼻腔手術を受ける患者は、CT または内視鏡所見に応じて、少なくとも上顎洞切開術および前篩骨切開術を行い、前頭洞切開術、後部篩骨切除術、および蝶形骨切開術を行う可能性があります。