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喫煙者における経頭蓋磁気刺激と組み合わせた作業記憶トレーニング

2022年4月29日 更新者：William Lechner. PhD、Kent State University

喫煙者における経頭蓋磁気刺激と組み合わせた作業記憶トレーニング: 2x2 要因研究

喫煙は依然として、米国における予防可能な死亡の主な原因であり、現在の第一選択治療では、タバコ依存者の大多数が禁煙できません。 やる気があってもやめられないのは、自己管理の失敗が一因だと考えられています。 ワーキング メモリ (WM) の赤字は、不均衡な自己制御に貢献し、行動を駆動する自動衝動を許可します。 このように、WM は中毒行動において重要な役割を果たしており、特に喫煙に関連しています。 実際、文献では WM と喫煙の間の強い関連性が確立されています。最も顕著なのは、関連する脳領域の活性化の WM 障害と欠損の程度が再発の時間を予測し、WM は渇望と再発の関係を緩和することです。 これらの洞察を考慮して、研究者は、WM トレーニング (WMT) や反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) など、WM を標的とする可能性のある介入を検討してきました。 WMT は、この実行機能に時間をかけて繰り返し負担をかけることを含み、セルフコントロールの手段を改善し、中毒性のある物質の消費を減らすという前向きな予備的結果を示しています。 同様に、神経組織を刺激して皮質の興奮性を高める非侵襲的な脳刺激手順である rTMS は、WM 容量を増加させ、ニコチンを含むいくつかの中毒性のある物質の渇望と消費を減らすことが示されています。 これらの介入は、中毒行動に影響を与えるという最初の約束を実証しましたが、その効果の大きさと持続性は限られている可能性があります. 最近、研究者は、rTMS と組み合わせて投与された WMT が中毒プロセスの治療において相加的または超相加的な効果をもたらす可能性があると仮定しましたが、まだ経験的にテストされていません. これは非常に重要です。 rTMS の有効性を高める可能性のある要因を調べなければ、現在の第一選択治療に対する rTMS の臨床的有用性は限定される可能性があります。 文献におけるこれらの最近の進歩を考えると、提案された研究の主な目的は、ワーキングメモリ（WM）トレーニングと反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）のWMパフォーマンスと喫煙行動、およびこれらの効果。 これらの目標は、4 つのグループ (WMT+rTMS、偽 WMT+rTMS、WMT+偽 TMS、および偽 WMT+偽 rTMS) を含む 2x2 要因実験計画を利用して、たばこ依存成人 (N=130) のサンプルで調べられます。 WMT と rTMS の独立した複合効果を分離します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

特定の目的 喫煙は、依然として米国における予防可能な死亡の主な原因です。現在の第一選択治療では、タバコ依存者の約 70% が禁煙に失敗しています。 具体的には、集中的な一次介入を含む治療を開始した人のうち、1年以上禁酒を維持できるのはわずか5〜30％です。 やめたいという動機にもかかわらずやめられないのは、部分的には自己制御の失敗に起因すると考えられており、依存症の二重プロセスモデルの枠組みの中で理解することができます. デュアル プロセス モデルは、たばこ依存症に対する脆弱性を、自動衝動と、複数の実行機能の相互作用を通じて組織化された制御プロセスとの間の相対的なバランスと見なしています。 作業記憶 (WM) は、差し迫った問題を解決し、現在の目標を達成するために情報を更新することに関連する実行機能です。 WM は、デュアル プロセス モデルの規制制御コンポーネントの根底にある重要な認知プロセスであり、タバコ依存の開始、維持、および再発段階に関与しています。 最も顕著なのは、関連する脳領域の WM パフォーマンスと活性化の障害が再発の時間を予測し、強力な WM は喫煙に抵抗する能力に対する渇望の影響を減らすことが示されています。 この関係を考えると、たばこ依存症の人はWMを強化する介入から恩恵を受ける可能性があります。 最近、いくつかの研究で、WM トレーニング (WMT) による WM 容量の増加が、物質使用障害または衝動制御障害のあるいくつかの集団における肯定的な結果と関連していることが実証されています。 具体的には、研究により、WMT が減量と関連していることが実証されています: 物質使用者の値引きの遅延、減量プログラム後の体重の再増加、大量飲酒者のアルコール使用。

依存症の治療における 2 番目の新たな革新は、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) です。これは、磁気パルスを頭皮を通して送信してニューロン組織を刺激し、ニューロンの可塑性と線条体ドーパミンの変化を観察する手順です。 rTMS は現在、ニコチン、アルコール、覚せい剤依存症など、いくつかの物質使用障害においてプラスの効果を示しています。 この手順は、禁欲喫煙者と飽き飽きした喫煙者の喫煙衝動を減らし、タバコの消費を減らすのに効果的であることが示されています. この治療の有望な結果が実証されていますが、治療効果の大きさと持続性は限られている可能性があります。 さらに、rTMS が喫煙の結果にプラスの効果を発揮するメカニズムは不明です。 最近、rTMS に起因する WM パフォーマンスの変化が、喫煙関連の転帰に対するその観察された効果への重要な経路である可能性があり、さらに、rTMS のすぐ前に投与された WMT は、治療において相加的または超相加的な効果をもたらす可能性があると仮定されています。中毒性のプロセス。 ただし、これらの仮説は、中毒行動を治療するためのこれらの新たな治療法の理解と臨床的影響の改善にとって重要であるにもかかわらず、現在までテストされていません。 自己管理プロセスを効果的に標的とする介入は、現在利用可能な治療オプションの重大なギャップを埋めます。

提案された研究の主な目的は、改善された効果の可能性を評価し、実験室ベースの喫煙タスクとWMパフォーマンスの神経心理学的測定でrTMSと組み合わせたWMTの媒介経路を調べることです。 これらの目的は、タバコに依存している成人 (N=130) のサンプルで、分離が可能な 4 つのグループ (WMT+rTMS、偽の WMT+rTMS、WMT+ 偽の TMS、および偽の WMT+ 偽の rTMS) を含む 2x2 要因計画を利用して調べられます。 WMT と rTMS の独立した複合効果。 この研究には、ベースライン検査室評価、2 週間にわたる 10 回の WMT セッション、続いて脳刺激セッションの直前および直後の 10 日間の WMT (10 Hz rTMS、セッションあたり 2000 パルス、左 DLPFC に適用) が含まれます。 神経認知および心理メディエーターは、ベースラインと最終検査室評価の間に評価されます。 最後に、フォローアップ評価は、最終検査室訪問の 1 か月後に行われます。 提案された研究は、次の特定の目的をテストします。

目的 1: WMT と rTMS の組み合わせによる喫煙行動への効果の改善の可能性を、いずれかの条件単独の独立した効果と比較してテストすること。 仮説: 単一のアクティブな条件 (WMT+偽の rTMS および偽の WMT+rTMS) は、二重の偽の条件 (偽の WMT+偽の rTMS) および WMT+rTMS の条件と比較して、アナログ タスクの経過時間が大幅に増加します。単一のアクティブな条件と比較して、経過時間が大幅に増加します。

目的 2: WMT と rTMS を組み合わせることで WM のパフォーマンスが改善される可能性をテストすること。

仮説: WMT + rTMS は、目的 1 で概説した条件での相加的な増加を含む、他のすべての条件と比較して、WM パフォーマンスの大幅な向上をもたらします。

目的 3: 渇望、気分、および WM パフォーマンスの変化を含む喫煙行動に対する rTMS の影響の媒介経路をテストすること。 仮説: rTMS の喫煙結果への直接的な効果は、WM パフォーマンスの向上によって媒介され、この効果は WMT+rTMS 条件で最大になります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Butler Hospital
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Brown University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • rTMS の適用に関する安全ガイドラインを満たす
  • 18～60歳であること
  • 少なくとも 1 年間定期的にタバコを吸っている
  • 現在、1日に少なくとも10本のタバコを吸っている
  • 一酸化炭素 (CO) レベルが 10 ppm を超える
  • 現在、他のニコチン製品を定期的に使用していません

除外基準:

  • 現在のアルコールまたは薬物依存の基準を満たす
  • 現在、情動障害（うつ病、気分変調症、または躁病）または精神病症状がある
  • 現在妊娠中または授乳中、または妊娠を希望している
  • rTMSが禁忌の健康状態にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：WMT + rTMS
WMT + rTMS は、ワーキング メモリ トレーニング + 反復経頭蓋磁気刺激アームです。 両方の条件がアクティブです。
他の：ワーキングメモリートレーニング
ワーキング メモリ トレーニング条件: この条件には、4 週間にわたって 30 セッション (rTMS 刺激の開始前に 10 のリモート セッション、および rTMS 刺激日に 20 のラボ セッション) が含まれます。 参加者は、各セッションで 3 つの異なる WM タスクを完了します: 視覚空間 WM タスク、後方桁スパン タスク、および文字スパン タスク。 トレーニング状態では、3 つの WM タスクすべての難易度が試行ごとに自動的に調整されます。 同一のプロトコルとソフトウェアは、WM 容量の増加に有効性を実証しており、この WM の改善は中毒性の行動の減少を予測します。
他の名前：
  • 実行機能トレーニング
デバイス：反復経頭蓋磁気刺激
RTMS 条件: rTMS は、Magstim Air Film Coils を使用した Magstim Rapid2 システムで提供されます。 rTMS パルスは、10 Hz (100% 静止運動閾値、RMT) で 40、5 秒のトレインで、15 秒のトレイン間間隔で、セッションあたり合計 2000 パルスで配信されます。 アクティブまたは偽 rTMS は、左側の DLPFC に適用されます。頭皮の標準的な "F3" 位置 (F3 = 左前頭葉、頭皮測定用の国際 10-20 システムを使用した電極配置の位置 #3) に対応します。 1 日 5 回のセッションが 2 週間連続で行われ、合計 10 回のセッションが行われます。 RMT は、少なくとも 50% の刺激で反対側の短母指外転筋の動きを誘発するのに必要なエネルギー量として定義され、適用の初日に評価されます。
他の名前：
  • 神経調節
ACTIVE_COMPARATOR：偽 WMT + rTMS
偽の WMT + rTMS は、偽のワーキング メモリ トレーニング + 反復経頭蓋磁気刺激アームです。 この条件は、rTMS の影響を分離します。 WMT は非アクティブです。
デバイス：反復経頭蓋磁気刺激
RTMS 条件: rTMS は、Magstim Air Film Coils を使用した Magstim Rapid2 システムで提供されます。 rTMS パルスは、10 Hz (100% 静止運動閾値、RMT) で 40、5 秒のトレインで、15 秒のトレイン間間隔で、セッションあたり合計 2000 パルスで配信されます。 アクティブまたは偽 rTMS は、左側の DLPFC に適用されます。頭皮の標準的な "F3" 位置 (F3 = 左前頭葉、頭皮測定用の国際 10-20 システムを使用した電極配置の位置 #3) に対応します。 1 日 5 回のセッションが 2 週間連続で行われ、合計 10 回のセッションが行われます。 RMT は、少なくとも 50% の刺激で反対側の短母指外転筋の動きを誘発するのに必要なエネルギー量として定義され、適用の初日に評価されます。
他の名前：
  • 神経調節
他の：偽のワーキングメモリトレーニング
Sham WMT 条件では、WM タスクの難易度は調整されません。代わりに、各タスク全体で最初の簡単なレベルのままになります (つまり、各シーケンスで 3 つの項目)。 状態の他のすべての側面は、アクティブな WMT 状態と同じです。
他の名前：
  • シャム実行機能トレーニング
ACTIVE_COMPARATOR：WMT + 偽 rTMS
WMT + sham rTMS は、ワーキング メモリ トレーニング + 偽反復経頭蓋磁気刺激アームです。 この状態は、WMT の影響を分離します。 rTMS は非アクティブです。
他の：ワーキングメモリートレーニング
ワーキング メモリ トレーニング条件: この条件には、4 週間にわたって 30 セッション (rTMS 刺激の開始前に 10 のリモート セッション、および rTMS 刺激日に 20 のラボ セッション) が含まれます。 参加者は、各セッションで 3 つの異なる WM タスクを完了します: 視覚空間 WM タスク、後方桁スパン タスク、および文字スパン タスク。 トレーニング状態では、3 つの WM タスクすべての難易度が試行ごとに自動的に調整されます。 同一のプロトコルとソフトウェアは、WM 容量の増加に有効性を実証しており、この WM の改善は中毒性の行動の減少を予測します。
他の名前：
  • 実行機能トレーニング
デバイス：偽反復経頭蓋磁気刺激
シャム rTMS は、刺激の感覚を提供しながら、シャム コイルに取り付けられたミューメタル プレートが磁場をブロックすることを除いて、能動的治療と同じです。
他の名前：
  • 偽神経調節
SHAM_COMPARATOR：偽の WMT + 偽の rTMS
偽の WMT + 偽の rTMS は、偽のワーキング メモリ トレーニング + 偽の反復経頭蓋磁気刺激アームです。 どちらもこのアームでは非アクティブです。
他の：偽のワーキングメモリトレーニング
Sham WMT 条件では、WM タスクの難易度は調整されません。代わりに、各タスク全体で最初の簡単なレベルのままになります (つまり、各シーケンスで 3 つの項目)。 状態の他のすべての側面は、アクティブな WMT 状態と同じです。
他の名前：
  • シャム実行機能トレーニング
デバイス：偽反復経頭蓋磁気刺激
シャム rTMS は、刺激の感覚を提供しながら、シャム コイルに取り付けられたミューメタル プレートが磁場をブロックすることを除いて、能動的治療と同じです。
他の名前：
  • 偽神経調節

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
スモーキング ラプス アナログ タスクの経過時間
時間枠：ベースライン後平均30日
アナログ喫煙の遅延タスクは、喫煙薬の効果に敏感な行動選択パラダイムであり、参加者は、喫煙の開始を 50 分間にわたって 5 分ずつ遅らせることに対して金銭的報酬を獲得し、3 時間の禁煙が観察された後. 範囲 = 0 ～ 50 分。 スコアが高いほど、喫煙を遅らせる能力が高いことを示します。
ベースライン後平均30日
ワーキングメモリ性能1
時間枠：ベースライン スコアから 30 日のスコアへの変化
NIH 試験官 N-back スコア。 最小値は 0、最大値は 90 で、スコアが高いほど結果が良いことを示します。 計算された変化スコアが表示されます (30 日目の結果スコアからベースライン スコアを引いたもの)。
ベースライン スコアから 30 日のスコアへの変化
ワーキングメモリ性能2
時間枠：ベースライン スコアから 30 日のスコアへの変化
NIH 試験官ドット カウンティング タスクのスコア。 最小合計スコアは 0 で、最大スコアは 27 で、スコアが高いほど良い結果を示します。 計算された変化スコアが表示されます (30 日目の結果スコアからベースライン スコアを引いたもの)。
ベースライン スコアから 30 日のスコアへの変化
ワーキングメモリ性能 3
時間枠：ベースライン スコアから 30 日のスコアへの変化
マーストリヒト大学のワーキング メモリ タスクの平均エンド レベル スコア。 各スケール（つまり visuospatial、back-digit、および letter-sequencing) の最小合計は 3 で、最大合計は 15 です。スコアが高いほど、より良い結果を示します。
ベースライン スコアから 30 日のスコアへの変化
たばこの消費量
時間枠：60 日間の研究参加を通じて、1 日あたりのたばこ本数は結果報告時に評価された
自己申告による毎日の喫煙本数
60 日間の研究参加を通じて、1 日あたりのたばこ本数は結果報告時に評価された

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅延割引
時間枠：ベースライン スコアから 30 日のスコアへの変化

k (対数変換) によって評価される、金銭的選択アンケートの割引率。 個人は、より小さな即時報酬の間で仮説的な選択を行いました（例： $11 (今日は $11) およびより大きな遅延報酬 (例: 7 日間で 30 ドル）、さまざまなレベルの双曲線のような割引で。 全体的な時間割引関数 (k) が評価されました。値が大きいほど割引率が高くなり、結果が悪化することを示します。

合計スコア範囲 = 0 - 0.25。
ベースライン スコアから 30 日のスコアへの変化
たばこの需要
時間枠：ベースライン スコアから 30 日のスコアへの変化
タバコ購入タスクの需要特性。 需要感応度は、価格の変化に対する感応度を示します。値が高いほど、物質よりも金銭的補強材に対する感応度が高いことを反映しているため、スコアが高いほど、より良い結果が示されます。 スコア範囲 = 0 ～ .100。
ベースライン スコアから 30 日のスコアへの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kent State University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Brown University
Butler Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：William V Lechner, Ph.D.、Kent State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年3月5日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年1月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年11月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年4月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1705-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD を共有することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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