過食症におけるグレリンに対する成長ホルモン、PPおよびPYYの共フィードバック作用
2025年2月16日 更新者：Kvido Smitka、Charles University, Czech Republic
短期間の運動とアシピモックスの投与は、若い過食症のチェコ人女性のグレリンに対する成長ホルモン、膵臓ポリペプチド、ペプチドYYおよびレプチンの共同フィードバックを発揮する：無作為化研究
この研究では、過食症患者と健康な女性の成長ホルモン放出とグレリン分泌に対する運動へのアシピモックスまたはプラセボの追加を評価します。
参加者の 2 つのグループは、運動と同じプラセボ対運動と一緒にアシピモックスを受け取ります。
調査の概要
状態
状態
招待による登録
条件
条件
詳細な説明
アシピモックスと運動はそれぞれ成長ホルモンの放出を増加させますが、そのメカニズムは異なります。
アシピモックスは抗脂肪分解薬であり、遊離脂肪酸レベルを低下させることによって成長ホルモンの放出を増加させ、アシピモックスはグレリンに対する成長ホルモンの負のフィードバックを引き起こす可能性があります.
運動は、成長ホルモンの放出に対する強力な生理学的刺激です。 グレリンは成長ホルモンの分泌を刺激する効果があるため、成長ホルモンはフィードバック ループを介して循環グレリン レベルを阻害する可能性があります。 成長ホルモンは脂肪分解を刺激し、結果として生じる遊離脂肪酸がグレリンの分泌を抑制する可能性があります。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
24
段階
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 神経性過食症と診断された患者
- ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 23 kg/m2
除外基準:
- 心臓病の病歴
- 出血性疾患の病歴
- -1型または2型糖尿病、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の被験者
- 肝胃腸疾患のある者
- 妊娠中、妊娠を希望している方、授乳中の方
- その他の精神疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：アシピモックス
ほかの名前: オルベタム
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アシピモックス
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
他の名前： プラセボ（オルベタム用） |
プラセボ他の名前: プラセボ (オルベタム用)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿成長ホルモン濃度の変化
時間枠：ベースラインと合計 2 週間
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血漿成長ホルモン (mIU/L) レベルは、市販の RIA キットを使用して、朝と運動後に単独で、または合計 2 週間にわたってアシピモックス投与と一緒に測定されます。
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ベースラインと合計 2 週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞外脂肪組織グリセロールレベルの変化
時間枠：ベースラインと合計 2 週間
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細胞外脂肪組織のグリセロール (umol/L) レベルは、マイクロダイアリシス法を使用して測定され、午前中および単独で、または合計 2 週間にわたってアシピモックス投与と一緒に運動した後に放射測定キットで分析されます。
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ベースラインと合計 2 週間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースラインと合計 2 週間
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キログラム単位の体重とメートル単位の身長を、朝と運動後に単独で、または合計 2 週間にわたってアシピモックス投与と一緒に測定します。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m2 で報告します。
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ベースラインと合計 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Kvido Smitka, M.D., Ph.D.、Charles University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nedvidkova J, Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V. Acipimox during exercise points to an inhibitory feedback of GH on ghrelin secretion in bulimic and healthy women. Regul Pept. 2011 Feb 25;167(1):134-9. doi: 10.1016/j.regpep.2010.12.012. Epub 2011 Jan 13.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. A higher response of plasma neuropeptide Y, growth hormone, leptin levels and extracellular glycerol levels in subcutaneous abdominal adipose tissue to Acipimox during exercise in patients with bulimia nervosa: single-blind, randomized, microdialysis study. Nutr Metab (Lond). 2011 Nov 17;8(1):81. doi: 10.1186/1743-7075-8-81.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. Short-term exercise combined with Acipimox administration induces an increase in plasma ACTH and its subsequent fall in the recovery phase in bulimic women. Regul Pept. 2013 Mar 10;182:45-52. doi: 10.1016/j.regpep.2012.12.010. Epub 2013 Jan 11.
- Smitka K, Papezova H, Vondra K, Hill M, Hainer V, Nedvidkova J. The role of "mixed" orexigenic and anorexigenic signals and autoantibodies reacting with appetite-regulating neuropeptides and peptides of the adipose tissue-gut-brain axis: relevance to food intake and nutritional status in patients with anorexia nervosa and bulimia nervosa. Int J Endocrinol. 2013;2013:483145. doi: 10.1155/2013/483145. Epub 2013 Sep 9.
- Smitka K, Maresova D. Adipose Tissue as an Endocrine Organ: An Update on Pro-inflammatory and Anti-inflammatory Microenvironment. Prague Med Rep. 2015;116(2):87-111. doi: 10.14712/23362936.2015.49.
- Smitka K, Nedvidkova J, Vondra K, Hill M, Papezova H, Hainer V. Acipimox Administration With Exercise Induces a Co-feedback Action of the GH, PP, and PYY on Ghrelin Associated With a Reduction of Peripheral Lipolysis in Bulimic and Healthy-Weight Czech Women: A Randomized Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Mar 12;10:108. doi: 10.3389/fendo.2019.00108. eCollection 2019.
- Roubalova R, Prochazkova P, Papezova H, Smitka K, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Anorexia nervosa: Gut microbiota-immune-brain interactions. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):676-684. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.023. Epub 2019 Mar 23.
- Smitka K, Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Papezova H, Hill M, Pokorny J, Kittnar O, Bilej M, Tlaskalova-Hogenova H. Current Aspects of the Role of Autoantibodies Directed Against Appetite-Regulating Hormones and the Gut Microbiome in Eating Disorders. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 19;12:613983. doi: 10.3389/fendo.2021.613983. eCollection 2021.
- Prochazkova P, Roubalova R, Dvorak J, Kreisinger J, Hill M, Tlaskalova-Hogenova H, Tomasova P, Pelantova H, Cermakova M, Kuzma M, Bulant J, Bilej M, Smitka K, Lambertova A, Holanova P, Papezova H. The intestinal microbiota and metabolites in patients with anorexia nervosa. Gut Microbes. 2021 Jan-Dec;13(1):1-25. doi: 10.1080/19490976.2021.1902771.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2003年5月6日
一次修了 (実際)
一次修了
2007年12月16日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年12月20日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月7日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月16日
最終確認日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AZV Grant Agency
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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