代替ドナー移植の準備レジームとしてのチオテパ + フルダラビン + メルファラン

包含基準:

• 以下の血液悪性腫瘍の患者：

  • 急性骨髄性白血病 (AML): 以下を含む高リスク AML:

    • 先行する血液疾患（骨髄異形成（MDS）など）
    • 治療関連白血病
    • リスクの低い細胞遺伝学または分子マーカー（例： Flt 3 変異、11q23、del 5、del 7、複雑な細胞遺伝学)
    • 2回目の完全寛解（CR2）または3回目の完全寛解（CR3）
    • 導入不全または骨髄の芽球が10%以下の最初の再発

  • 急性リンパ芽球性白血病（ALL）

    • 以下を含む高リスク CR1:

      • リスクの低い細胞遺伝学（フィラデルフィア染色体 t(9;22) または 11q23 再編成など）
      • -2サイクル以上の化学療法後のフローサイトメトリーによる最小疾患の存在
    • 最初の治療から4週間以内にCRなし
    • 骨髄の芽球が10%以下の誘導障害
    • CR2 または CR3
  • 改訂された国際予後スコアリングシステム (IPSS-R) による骨髄異形成症候群 (MDS)、中間、高または非常に高リスク
  • 混合表現型白血病/二表現型白血病CR
  • 慢性骨髄性白血病 (CML) は、加速または急性転化後の第 2 慢性期にあります。

  • 骨髄線維症 (MF):

    • Dynamic International Prognostic Sc​​oring System (DIPSS-plus) による Intermediate-2 または高リスク、または
    • モノソーム核型または
    • inv(3)/i(17q)異常の存在または
    • その他の好ましくない核型または白血球 ≥40 × 10(9) /L および
    • 循環芽球 ≤ 9%

  • -再発または難治性リンパ性悪性腫瘍（非ホジキンリンパ腫、ホジキンリンパ腫、慢性リンパ球性白血病を含む）は、次の基準を満たす：

    • 疾患の状態: 病状安定、部分寛解、または 2 回目と 3 回目の完全寛解。 また
    • 自家移植後に再発した、または自家移植のために収集できなかった人。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance status ≤ 2
• 一致する血縁または非血縁のドナーがいない患者

• いずれかまたは両方の患者:

  • 2 つの 5/8 ヒト白血球抗原 (HLA) 高解像度一致臍帯血 (UCB) 移植片は、それぞれ 1 キログラムあたりの有核細胞の総数 (TNC/kg) が 2.0x10^7 である、または
  • 関連ハプロ同一ドナー
• 髄外白血病または中枢神経系（CNS）リンパ腫の同時治療：標準的な髄腔内化学療法および/または放射線療法を含む精巣白血病、CNS白血病、およびCNSリンパ腫の同時治療または予防は、臨床的に示されている場合に許可されます。 このような治療は、計画されたコースが完了するまで続く場合があります。 -被験者は、CNSへの関与の履歴がある場合、プロトコル登録時にCNS寛解にある必要があります。 移植後の維持療法は許可されています。
• 被験者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります。

除外基準:

• -以下によって定義される臓器機能が不十分な患者：

  • クレアチニンクリアランス <50ml/分
  • ビリルビン > 通常の施設上限の 2 倍
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) 血清グルタミン酸 - オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) ≥ 施設の正常上限の 3 倍
  • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）≥正常の施設上限の3倍
  • 肺機能：ヘモグロビンで補正された一酸化炭素の肺の拡散能力（DLCOc）< 60% 正常
  • 心臓: 左心室駆出率 < 50%
  • カルノフスキー パフォーマンス スタチュー (KPS) < 80
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を有する患者。
• 妊娠中または授乳中の女性は、この研究から除外されます。これは、低強度コンディショニング (RIC) を伴う化学療法が、催奇形性または妊娠中絶効果の重大な可能性があるためです。
• -治験責任医師の判断で、治験薬の投与や必要な治験への参加を含む、治験への完全な参加を妨げる状態;被験者に重大なリスクをもたらす;または研究データの解釈を妨害します。
• -既知のアレルギー、過敏症、または治験薬、賦形剤、または同様の化合物に対する不耐性
• 選択した移植片ソースに対するドナー特異的抗体の存在。