高齢者のせん妄後の認知障害に対する処理速度トレーニング

このプロジェクトの全体的な目標は、せん妄のエピソード後に入院した高齢者の長期的な認知機能を測定し、せん妄のエピソード後に発生する認知機能低下の速度を遅らせるための介入 (処理速度トレーニング、または PST) を検討することです。インターネットベースの制御条件 (INT)。 最初に、せん妄を経験した 136 人の被験者のコホートを募集し、PST または INT トレーニングを提供し、トレーニング後およびその後 6 か月ごとに 24 ～ 36 か月間、認知および日常生活の器械活動 (IADL) の測定値を評価します。 . これらの 136 人の被験者がトレーニングを完了した後、PST を受けた被験者が INT を受けた被験者と比較して、トレーニング直後の認知テストのスコアが優れているかどうかをテストして、PST の有効性の予備的な決定を行います。 この有効性の予備試験が PST の短期的な利点を示していると仮定すると、せん妄を経験した 280 人の追加の被験者を募集し、PST トレーニングを提供します。 416人の被験者全員をせん妄エピソード後24〜36か月追跡して、認知およびIADLの測定に関して、INTを受けた被験者と比較して、PSTを受けた被験者が時間の経過とともに低下する速度が遅いかどうかをテストします. 研究手順のより詳細なタイムラインは次のとおりです。

入院中 (月 0): 最初に、UAB 病院の入院医療部門からせん妄患者を特定します。 UAB の Virtual ACE 品質改善プロジェクトの一環として、医療ユニットの看護師は看護せん妄スクリーニング スケール (NUDESC) を管理して、入院時およびその後シフトごとに 1 回、65 歳以上のすべての患者のせん妄をスクリーニングします。 インフォームド コンセントを取得した後、せん妄の診断を下し、その重症度を評価するために、被験者と家族からさまざまな尺度を収集します。 せん妄を評価するためのこれらの手段は、

• 医療記録からの NUDESC 評価。
• せん妄の診断のための標準的な臨床医評価の手段である混乱評価法（CAM）。
• CAMを評価するためにせん妄症状の評価を標準化するために臨床医が実施する面接であるせん妄症状面接（DSI）。
• CAMを評価するための認知症状の評価を標準化するために使用される認知の一般的な尺度であるせん妄の認知テスト（CTD）。
• せん妄の症状の家族の観察を評価する家族混乱評価法（FAMCAM）（ただし、これはせん妄の診断には必要ありません）。
• カルテに基づくせん妄のレビュー法（CHART-DEL）。せん妄を示す可能性のある徴候や症状に関する情報を医療記録から収集します。
• せん妄病因評価チェックリスト (DERC) は、他の病状、現在の投薬、神経画像 (利用可能な場合は CT または MRI) に関する医療記録の情報に基づいて、被験者のせん妄のさまざまな潜在的な原因を分類する臨床医評価の手段です。 、異常な臨床検査値（全血球計算、血清電解質および化学、肝機能検査、および尿中の薬物スクリーニング、利用可能な場合）;
• せん妄のエピソードに対する対象の薬物の寄与を評価する、抗コリン作動性負荷スケール (ABS)。

併存疾患およびせん妄に影響を与える要因について収集された追加の対策は、

• 人口統計（年齢、人種、性別）;
• AD8 および修正された祝福された認知症評価尺度。これは、せん妄のエピソードに先行する認知症の症状の家族の観察を評価します。
• せん妄以外の病状の存在を評価するチャールソン併存疾患指数（CCI）。

最初の院内評価の後、CAM と DRS-R-98 を使用してせん妄の期間を監視しながら、患者の残りの滞在期間を追跡し続けます。 また、看護スタッフが毎日行う NUDESC 評価も収集します。

外来ベースライン (入院期間に応じて約 1 か月): 退院後約 2 週間で、フォローアップのために電話で被験者に連絡します。 被験者の研究手順を確認し、CAM を使用してせん妄が解消したかどうかを確認します。 被験者のせん妄が解消したら、包括的なベースライン評価のために患者をオフィスに連れて行きます。 この訪問のための措置は、認知（特に記憶と実行機能）と機能（特に日常生活動作と日常生活の器械活動）、ならびに一般的な健康と精神的健康を調べます。 具体的な対策は

• CAM;
• FAMCAM;
• CTD;
• AD8;
• 大人の読書のウェクスラーテスト（WTAR）、IQを推定するための語彙テスト。

• 一般認知能力 (GCP) バッテリー、以下の神経心理学的テストの複合体

  • 実行機能と視覚空間スキルを測定する視覚的検索と注意テスト。
  • Hopkins Verbal Learning Test-Revised、言語記憶を測定。
  • WAIS Digit Span Forward and Backward、注意を測定します。
  • カテゴリ 流暢さ、実行機能と言語の測定。
  • 音素流暢性、実行機能と言語の測定。
  • ネーミングと言語を測定するボストン・ネーミング・テスト。
  • 実行機能と視覚空間スキルを測定するRBANS数字記号テスト。
  • DKEFS トレイル メイキング テストでは、実行機能と視空間スキルを測定します。
• Katz の日常生活活動 (ADL) は、日常生活の基本的な活動を行う能力を評価します。
• Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADLs) は、日常生活でより複雑な活動を行う能力を評価します。
• 日常生活の複雑な活動を実行する際の速度を測定する Timed IADLs。
• Geriatric Depression Scale（GDS）、高齢者の抑うつ症状の標準的な尺度。
• Medical Outcomes Study 12-item Short Form (SF-12)、全体的な健康と生活の質の標準的な尺度。
• 退院後の医療利用（再入院または施設化）。

PST または INT トレーニング (1 か月目と 2 か月目): ベースライン評価の後、標準化のために UAB の外来で実施される PST または INT の 10 セッションに各被験者を無作為に割り付けます。 PST トレーニングは、被験者が短時間表示されるターゲットの検出と識別を練習するコンピュータ管理セッションで構成されます。 INT トレーニングは、被験者が一般的なコンピューター スキルとインターネット検索エンジンの使用を実践するセッションで構成されます。

トレーニング後の評価 (2 か月目): ラボベースのトレーニングの後、被験者は、認知、機能、および一般的な健康状態の測定を繰り返すフォローアップ評価を完了します。

• GCP（神経心理学的検査）;
• Katz ADL (機能状態);
• ロートン IADL (機能状態);
• Timed IADL (機能ステータス);
• GDS（メンタルヘルス）;
• SF-12 (一般的な健康);
• AD8 (認知症の症状);
• ベースライン以降の医療利用（再入院または施設化）。

半年ごとの評価 (6、12、18、24、30、および 36 か月目): 被験者は、調査用に配布されたタブレット コンピューターを使用して自宅で PST または INT の練習を続け、残りの調査では支援的な訪問を受けます。 6か月ごとに、認知、機能、および一般的な健康状態の測定を繰り返します

• GCP（神経心理学的検査）;
• Katz ADL (機能状態);
• ロートン IADL (機能状態);
• Timed IADL (機能ステータス);
• GDS（メンタルヘルス）;
• SF-12 (一般的な健康);
• AD8（認知症症状AD8）;
• 前回の訪問以降のヘルスケアの利用（再入院または施設化）;
• 認知症事件。

認知症の発生を決定するために、2つ以上の神経心理学的テストで平均より1標準偏差以上低いスコアを付けた被験者のデータは、臨床コンセンサスパネルによってレビューされ、軽度認知障害または認知症の診断が割り当てられます（必要な場合）。国立老化研究所-アルツハイマー病協会の基準に。

短期治療効果の予備評価 この評価では、136人の被験者全員がラボベースのPSTまたはINTトレーニングを完了した後、2か月で認知（GCP）および機能（Timed IADL）に関するグループ間の短期的な違いを調べます。 また、PSTの効果を既存の認知障害のないものと比較することにより、既存の認知障害の影響を評価します。 ANOVA を使用して治療グループを比較すると、N=136 のサンプル サイズは、GCP でのスコアの 30% の差を検出する検出力が 80% を超えます。これは、前駆期アルツハイマー病への介入の試験で意味があると見なされる 30% の差よりも小さくなります。疾患。 N=136 のサンプルサイズは、既存の認知障害のある被験者とない被験者間の比較を可能にするのにも十分です。

2 番目のコホートの募集 治療効果の予備評価が PST にプラスの効果を示したと仮定すると、136 人の被験者の元のコホートを追跡し続けながら、280 人の追加の被験者を募集します。時間の経過に伴う認知および機能の低下に対する PST の影響。 新しい被験者の登録手順と評価は、元のコホートと同じです。 PST または INT トレーニングの完了後、すべての科目は 24 ～ 36 か月 (登録時期によって異なります) 追跡され、上記のように 6 か月ごとに評価が行われます。

長期治療効果の評価 追跡期間中の PST 群と INT 群の間の認知 (GCP) および機能 (Timed IADL) の勾配または変化率の違いを調べることにより、有効性を評価します。 また、認知転帰に対する PST の効果が、既存の MCI または軽度認知症の被験者と、既存の認知障害のない被験者とで異なるかどうかも評価します。 混合効果モデルを使用して勾配を比較すると、N=416 のサンプル サイズは、80% を超える検出力を持ち、治療グループ間の差を検出します。 これは、既存の認知障害がある場合とない場合の被験者間の比較を可能にするのにも十分です。