脳卒中後の下肢サポートによる強化されたトレッドミル歩行トレーニング (ENTRES)

ラテン方陣を使用して決定される足首足装具 (AFO) または機能的電気刺激 (FES) のいずれかによるセルフ ペーシング、仮想現実、および生体力学的サポートを組み込んだ強化されたトレッドミル トレーニング システムの実現可能性と受容性を調査する単一のケース スタディのデザイン シリーズ。

参加者 過去 12 か月以内に脳卒中による歩行機能障害のためにリハビリ サービスを受け、医学的に安定している個人が参加するよう招待されます。

ターゲット サンプル サイズ = 40。 適格な参加者は、同意を与える前に少なくとも48時間検討することを許可する臨床試験看護師から参加についてアプローチされます。 参加するように招待された資格のある人のうち、参加に同意した割合は、採用率として記録されます。

結果の測定 インフォームド コンセントに続いて、参加者は合計 8 週間連続して地元の病院の理学療法ジムに参加するよう求められます。

結果の測定は、1、5、8、および 20 週目に記録されます。 これらには以下が含まれます。

1. 大腿部に装着した加速度計ベースのセンサー (ActivPal、PalTechnologies、グラスゴー、英国) を使用して 48 時間にわたって記録された身体活動。
2. モーション キャプチャ技術 (Vicon、Oxford Metrics、Oxford、UK) と慣性センサー (Trigno、米国マサチューセッツ州デルシス）。
3. モーション キャプチャ技術 (Vicon、Oxford Metrics、Oxford、UK) と慣性センサー (Trigno、Delsys、Mass、USA) の組み合わせを使用した、トレッドミル、地上の屋内および地上の屋外ウォーキング中の下肢 3D 関節角度。
4. オーダーメイドの満足度アンケートと、セラピストおよび参加者との半構造化インタビューを使用した介入の受容性。
5. 転倒、病気、関節/筋肉痛などの有害で深刻な有害事象は、定期的な研究ガバナンスの一部として記録されますが、受容性と実現可能性を評価するためにも使用されます。
6. 標準的なアンケートを使用したコミュニティ ウォーキング能力 (Perry, J., et al. (1995))。 「Stroke Population におけるウォーキング ハンディキャップの分類」、Stroke 26(6): 982-989.) および半構造化インタビュー。

介入 介入の中心は、大きな (65 インチ) 高解像度スクリーン (Dell、米国) の前でセルフペーシング、シングル ベルト、トレッドミル (N-mill、Motekforce リンク、アムステルダム) を歩くことです。ベルトスピードに同期した仮想現実シーン（林道散歩）で臨場感あふれる歩行環境を提供します。 トレッドミルは、6 台のモーション キャプチャ カメラ (VICON、Oxford Metrics、オックスフォード、英国) に囲まれており、個人の下肢と胴体に配置されたマーカーの 3 次元の動きをキャプチャします。 これらのデータは、ベルトの速度を制御し、画面上の視覚化を通じてリアルタイムで、またはデータが完全に処理された後にセラピスト/患者にパフォーマンスのフィードバックを提供するために使用されます。 ラテン方陣を使用して選択バイアスを除去します。参加者は、足首足装具 (AFO グループ) または機能的電気刺激 (FES グループ) のいずれかを受け取るようにさらに割り当てられます。どちらもトレッドミル中にのみ使用されます。 トレーニング。 最初の評価訪問で、参加者は、AFOまたはFESの使用を除外する下肢および足の皮膚損傷または循環障害について検査されます。

FES グループ デュアルチャンネル表面電気刺激装置 (NeuroTrac® Rehab、モデル番号: ECS305A) を使用して、4 つの主要な筋肉群を刺激します。足首の背屈筋と底屈筋、および膝の屈筋と伸筋です。 FES は、モーション キャプチャ システムからのリアルタイム データを使用してトリガーされます。 理学療法士は、歩行トレーニングをサポートするために使用する必要がある筋肉群と、投与される FES のタイミングと振幅を決定します。 参加者は、FES サイトの近くにインプラントがある場合、FES グループから除外されます。 これらの参加者は、同意できる場合、AFO グループに転送されます。 皮膚の完全性は、介入の前後に各治療訪問でチェックされます。 皮膚外傷の兆候が見られる場合、介入は中止され、参加者はアドバイスを提供され、理学療法士が適切と判断した場合は一般開業医に紹介されます。

AFO グループ 標準的な AFO (ポリプロピレン後葉) は、理学療法士と装具士の指導の下で装着されます。 さまざまなサイズ (小、中、大、および追加) が用意されています (コンプリート ケア ショップ、ランカシャー、英国)。ヒール レイズを使用して下腿が垂直に対して 10 ～ 12 度の角度になるように調整されます。ミッドスタンスのポイント。 AFO は、トレッドミル ウォーキング中にのみ着用します。 参加者がすでに AFO を使用している場合、以前と同様にこれを使用し続けます。

期間 期間は、参加者の許容範囲に基づいて、監督する理学療法士によって決定されます。 目標は、最大 20 分間の連続歩行まで段階的に増やすことです。

頻度 頻度は、参加者の許容範囲と輸送などの実際的な問題に基づいて、監督する理学療法士によって決定されます。 週3回通うのが目標です。

トレッドミル トレーニング (AFO および FES グループ) は、セラピストが提供する従来の歩行トレーニングに取って代わります。 上肢の運動または言語療法は、通常の練習として継続されます。

強度 歩行速度は快適なペースに設定されます。 最初は、これは 1 週目に評価された地上屋内歩行の 80% になります。 必要に応じて速度を段階的に上げ、理学療法士のアドバイスを受けます。