股関節および膝関節の一次関節形成術における抗生物質予防。

この研究のフェーズ1では、股関節および/または膝関節形成術を実施するすべてのオランダの病院および診療所に連絡して、抗生物質による予防の種類と期間に関するデータを提供します。 治験責任医師は、早期感染のためのインプラント保持を伴うデブリドマンが LROI に登録されているかどうかも尋ねます。 治験責任医師は、抗生物質による予防の種類を結果に結びつけることができるように、機関レベルでブレンドされていないデータにアクセスする許可を求めます。

第 2 相では、治験責任医師は、一次股関節または膝関節形成術を受け、2011 年から 2016 年の間に全米関節インプラント登録簿 (LROI) に登録されているすべての成人患者を対象とします。 、彼らは死亡したか、研究のエンドポイント、つまり2016年末（2015年後半に手術を受けた人を少なくとも1年間フォローアップできるようにするため）。

除外基準は 18 歳未満の患者です。 対象期間の LROI に一次処置が記録されていないが、再手術の記録がある患者は除外されます。

研究者は、LROI データベースで見つかった結果を、股関節と膝関節形成術の 2 つのグループで比較します。 グループ 1 は、抗生物質の予防接種を 1 回受ける患者で構成され、グループ 2 は、抗生物質の予防接種を複数回受ける患者で構成されます。

分析は、年齢、性別、BMI、ASA スコアなどの既知の利用可能な交絡因子に対して調整されます。

早期感染のために可動部品を交換しない LROI デブリドマンでは、ほとんど報告されていません。 著者らは、可動部品の交換の有無にかかわらずデブリドマンなど、すべての早期感染治療が LROI データベースに登録されているわけではないことを認識しています。