不妊治療生活相談支援- FeLiCiA (FeLiCiA)

適格な参加者は、介入のパイロット試験への無作為化によって募集されます。 パイロット試験は、介入群（FELICIA）と対照群（介入なし/通常通りの治療）の2つのグループに分けられます。 介入グループは、FELICIA マニュアルを使用して不妊カウンセリングを提供する、週 6 回のカウンセリング セッションを受けることになります。 カウンセリングセッションは、この介入を提供するために研究者によって訓練される不妊クリニックの看護師によって提供されます. FeLiCiA マニュアルは、主任研究者であるアビオラ・アイエニグバ博士によって開発されました。 FeLiCiA は、研究を監督する Atif Rahman 教授によって開発された THINKING HEALTH PROGRAM に基づいています。 詳細については、FeLiCiA のマニュアルを参照してください。このマニュアルは、彼の提案に添付されています。

半構造インタビュー: 1 対 1 のインタビューを使用して質的調査を行います。 患者は、不妊症に対処するために直面​​するストレスを管理するのに役立つ介入の利点に関する意見を話し合うよう求められます.

調査場所:

この研究は、ナイジェリアのイバダンにあるユニバーシティ カレッジ病院で実施されます。

サンプリング方法 (N=42):

FeLiCiA 介入をテストするための外部パイロット RCT では、38 人の患者が 80% の確率で (5% レベルで有意)、対照群の 5% から 40% への主要転帰測定値の増加を検出する必要があります。実験グループで。 このサンプル サイズを 10% 増やして 6 週間の脱落を考慮し、合計 42 人の患者を試験に募集します。

ランダム化:

研究への参加に同意した参加者は、介入グループと対照グループの 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 ランダム化はブラインドされ、密封された不透明な封筒を使用して割り当てられます。 封筒は独立した人物によって作成されました。研究を行っている人は皆、封筒の中身が何を示しているのか分かりません。

資格があり、研究の継続を希望する患者には、参加者の面前で初めて開封された茶色の封印された封筒が渡されます。 エンベロープの内容に応じて、患者は無作為に介入群または対照群に分けられます。

介入群は FeLiCiA カウンセリング介入を受け、対照群は通常通り治療を受けます。 カウンセリングセッションは、週に1回、ディスカッションを通じて6週間行われます。 各カウンセリング セッションは 1 時間以内で終了します。 インタビューは、sis 週間のカウンセリングの終わりと 6 か月後のカウンセリングの 2 つのフォローアップ期間にも行われます。 (フォローアップ手順を参照)。

半構造インタビュー:

定性調査 (1 対 1 のインタビュー) のために募集された参加者は、1 対 1 の定性調査のために 1 回インタビューされます。 面接セッションの所要時間は 1 時間以内です。