妊娠中期の胎盤成長因子レベルと胎児の成長制限との関係
研究の種類:
前向き観察研究
スタディ設定:
この研究は、2017 年 7 月から 2017 年 12 月までの 6 か月間、アイン シャムス大学産科病院、産婦人科、医学部で実施されます。
調査対象母集団:
調査母集団は、外来診療所および緊急アインシャムス大学産科病院、産科および医学部の産婦人科に通う妊娠 13 ~ 28 週の 60 人の妊婦で構成されます。
サンプル サイズの妥当性 サンプル サイズは、PASS 11.0 サンプル サイズ計算プログラムを使用して計算され、Benton らによって実施された研究に基づいています。 (2016) グループ 1 (IUGR) の 30 のグループ サンプル サイズとグループ 2 (コントロール) の 30 のグループ サンプル サイズは、0.2910 のグループ比率間の差を検出するために 80% の検出力を達成します。 グループ 1 (治療グループ) の割合は、帰無仮説では 0.2940、対立仮説では 0.5850 であると想定されます。 グループ 2 (対照群) の比率は 0.2940 です。 使用される検定統計量は、併合分散による両側 Z 検定です。 検定の有意水準は 0.0500 を目標としました。 この計画によって実際に達成された有意水準は 0.0506 です。 主要な結果は、出生時体重が 10 パーセンタイルを下回ることです。 サンプルサイズは、フォローアップの損失 (減少の問題) を説明するために 15.0% 拡大されました。
包含基準:
妊娠 13 ~ 28 週の単胎妊娠。 18 ~ 35 歳の妊婦超音波検査で胎児の腹囲 (AC) が在胎週数 (GA) の 10 パーセンタイル未満の妊婦
除外基準:
IUGR の原因となる要因を除外するには:
慢性または妊娠高血圧症および/または子癇前症 早期破水 既知の染色体異常および/または先天異常を出産後に確認された胎児。
多胎妊娠
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain Sahms University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠 13 ~ 28 週の単胎妊娠。 18 ~ 35 歳の妊婦超音波検査で胎児の腹囲 (AC) が在胎週数 (GA) の 10 パーセンタイル未満の妊婦
除外基準:
- 慢性または妊娠高血圧症および/または子癇前症 早期破水 既知の染色体異常および/または先天異常を出産後に確認された胎児。
多胎妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
IUGRにおける胎盤成長因子のレベル
|
真皮プラセンタ成長因子の推定レベル
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
出生時体重が 10 パーセンタイル未満の場合、主要結果として計算されます。
時間枠:2ヶ月
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- asamy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。