妊娠中期の胎盤成長因子レベルと胎児の成長制限との関係
研究の種類:
前向き観察研究
スタディ設定:
この研究は、2017 年 7 月から 2017 年 12 月までの 6 か月間、アイン シャムス大学産科病院、産婦人科、医学部で実施されます。
調査対象母集団：
調査母集団は、外来診療所および緊急アインシャムス大学産科病院、産科および医学部の産婦人科に通う妊娠 13 ～ 28 週の 60 人の妊婦で構成されます。
サンプル サイズの妥当性 サンプル サイズは、PASS 11.0 サンプル サイズ計算プログラムを使用して計算され、Benton らによって実施された研究に基づいています。 (2016) グループ 1 (IUGR) の 30 のグループ サンプル サイズとグループ 2 (コントロール) の 30 のグループ サンプル サイズは、0.2910 のグループ比率間の差を検出するために 80% の検出力を達成します。 グループ 1 (治療グループ) の割合は、帰無仮説では 0.2940、対立仮説では 0.5850 であると想定されます。 グループ 2 (対照群) の比率は 0.2940 です。 使用される検定統計量は、併合分散による両側 Z 検定です。 検定の有意水準は 0.0500 を目標としました。 この計画によって実際に達成された有意水準は 0.0506 です。 主要な結果は、出生時体重が 10 パーセンタイルを下回ることです。 サンプルサイズは、フォローアップの損失 (減少の問題) を説明するために 15.0% 拡大されました。
包含基準:
妊娠 13 ～ 28 週の単胎妊娠。 18 ～ 35 歳の妊婦超音波検査で胎児の腹囲 (AC) が在胎週数 (GA) の 10 パーセンタイル未満の妊婦
除外基準:
IUGR の原因となる要因を除外するには:
慢性または妊娠高血圧症および/または子癇前症 早期破水 既知の染色体異常および/または先天異常を出産後に確認された胎児。
多胎妊娠
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Sahms University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠 13 ～ 28 週の単胎妊娠。 18 ～ 35 歳の妊婦超音波検査で胎児の腹囲 (AC) が在胎週数 (GA) の 10 パーセンタイル未満の妊婦
除外基準:
- 慢性または妊娠高血圧症および/または子癇前症 早期破水 既知の染色体異常および/または先天異常を出産後に確認された胎児。
多胎妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IUGRにおける胎盤成長因子のレベル
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真皮プラセンタ成長因子の推定レベル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出生時体重が 10 パーセンタイル未満の場合、主要結果として計算されます。
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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