生理活性食物繊維と肥満 (FIBREFOODS)

肥満は西側諸国で急速に増大している健康上の懸念です。 食事とライフスタイルの修正は減量と体重管理に有益であることが示されていますが、多くの場合、長期間にわたって継続するのは困難です。 薬物治療（英国で最も一般的に使用されている抗肥満薬であるオーリスタットなど）も減量には効果がありますが、国民保健サービス（NHS）にとっては高価であり、患者は下痢などの望ましくない胃腸の副作用のために服用を中止することがよくあります。そして失禁。 オルリスタットは、食事による脂肪の吸収を減らすことによって作用します。 食物繊維は、食事で摂取される植物由来のさまざまな難消化性化合物を表すために使用される用語で、人体にさまざまな影響を与えます。 最近の研究では、一部の種類の海藻食物繊維（アルギン酸塩）が、人間の腸と同様の条件下で脂肪の消化速度を低下させるように作用する可能性があることが示されています。 これらの繊維は、地元のパン屋によってパンに簡単に組み込まれており、保存期間が長くなり、味が良くなった製品ができることも注目されています。 パンを試食した人は、それを通常の白いパンと区別することができませんでした。 病気のリスクの軽減や規則正しい生活など、食物繊維摂取のその他のよく特徴付けられた利点と並んで、これらの食物繊維は、食事による脂肪の摂取を減らし、それによって健康に利益をもたらす可能性のある手段として、一般的に食べられる一連の食品に含める理想的な候補となる可能性があります。減量と体重維持。 研究者らの実験室研究では、どの食物繊維の種類が脂肪の吸収を抑えるのに最も優れているかの評価が行われています。 目的は、これが人間の腸内で起こり、これらの繊維を組み込んだ食品は好まれており、胃腸に望ましくない副作用を引き起こさないという主要な証拠を、2つの別々の参加者ベースの研究でテストすることです。 この研究では、研究者の実験室研究から得られた最良の候補繊維がヒトの脂肪吸収率を低下させる能力を示すかどうかをテストします。 これを行うために、回腸瘻造設術患者の小腸から出る液体は、最良の候補繊維を含むか含まない試験食の摂取後、5時間にわたって分析されます。 研究者も参加者も、参加者が摂取している特定の食事が繊維を加えたものであるかどうかについては知らされていません。 その後、参加者は最初の試験食から少なくとも 7 日後に戻って、他の試験食を摂取します。

募集の少なくとも2年前に回腸瘻手術を受けたことのある自由生活成人を最大40名募集する。 参加者は、臨床研究施設 (CRF) とニューカッスル王立ビクトリア診療所 (RVI) に来て、少なくとも 2 週間の間隔をあけて、導入訪問と 2 回の別々の研究訪問を行います。

導入訪問では、参加者は研究に関して疑問があれば研究チームのメンバーに質問する機会があります。 研究スタッフは、参加者が研究内で何をしなければならないかを完全に説明します。 2 つの標準的な食事と水が入ったパックが参加者に提供され、参加者は 2 回の研究訪問に参加する前夜に摂取するように求められます。 この訪問時にインフォームドコンセントも取られます。

どちらの研究訪問も同じ時間帯に行われ、午前中の訪問 (午前 10 時以前に開始) となります。 各研究訪問の前夜、参加者は設定された時間に標準的な食事を摂取します。 その後、参加者は研究訪問まで他に何も食べたり飲んだりすることができません（参加者が水分補給できるように、訪問当日の朝に飲むためのボトル入り飲料水が提供されます）。 訪問のたびに、参加者には追加の脂肪分を含む定食が提供されます（例: マーガリンを塗ったトーストのスライス）。 参加者は、1 回の訪問では標準的な食事を摂取し、もう 1 回の訪問では同じ食事を食物繊維を加えて摂取します。 参加者も研究者も、訪問のたびにどの食事が提供されているのか知りません。 これらは、独立した研究者 (参加者を特定できる情報にはアクセスできません) によってランダムにラベル付けされ、割り当てられます。 このタイプの研究は、二重盲検プラセボ対照試験と呼ばれます。

参加者は、一般的な健康状態、腹痛と腸の健康状態、研究食事の前後（30分ごと）の満腹感について5時間にわたってアンケートに記入するよう求められます。 これらの 30 分の時点で、回腸瘻排液バッグが参加者に提供され、交換されます。 収集された廃液は小さなバイアルに分けられ、研究者によって匿名化されます。 これは、後で分析できるまで凍結されます。 これらのサンプルは、脂肪含有量、炭水化物含有量、消化酵素および関連化合物（胆汁酸など）の量と活性について分析されます。

同意を得た上で、参加者は研究訪問中に血液サンプルを提供する意思があるかどうか尋ねられます。 彼らがこれを行うことに同意した場合、血流への脂肪とグルコースの出現率を評価するために、この 5 時間にわたって 1 時間間隔でサンプルが採取されます。 このようなサンプルは、病院内の認定生化学検査室で分析されます。 最初の絶食サンプルで正常範囲を逸脱した結果は、参加者および一般開業医（GP）に直ちに報告され、参加者は研究から除外されます。 これらの空腹時血液サンプルの結果は、研究完了後に一般開業医と参加者の両方に送信されます。