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カナダ CP レジストリ - Registre Canadien de la Paralysie Cérébrale

2021年2月23日 更新者：Maryam Oskoui, MD, MSc, FRCPC, FAAN、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

カナダ脳性麻痺登録 - Le Registre Canadien de la Paralysie Cérébrale

Canadian Cerebral Palsy (CP) Registry は、脳性麻痺の子供に関する医学的および社会的情報を集めた機密の全国規模のコレクションです。 レジストリは、2003 年にケベック州の 6 つの行政地域で最初に実施され、その後、ニューファンドランド、ノバスコシア、オンタリオ、アルバータ、およびブリティッシュ コロンビアの小児科センターに拡大されました。 これまでに、脳性麻痺の子供が 1850 人以上登録されています。 レジストリは、北米における脳性麻痺の最初の国家レジストリです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

Canadian Cerebral Palsy Registry は、妊娠および環境と遺伝学の相互作用に関連する潜在的なリスク要因を特定するためのカナダの多地域レジストリです。 レジストリは、カナダ全土の脳性麻痺児のおおよその数を研究者に提供します。レジストリ内のデータは、研究者が脳性麻痺の原因の背後にある理由を調査するのに役立ち、CP 児の全体的なケアの改善につながる可能性のある研究をサポートします。 .

脳性麻痺は、カナダの子供たちの身体障害の最も一般的な原因であり、その有病率、危険因子、および現在の臨床プロファイルをよりよく理解することが重要です. Canadian CP Registry は、これらの重要な質問に対する回答を提供するために共有および分析できる、カナダのさまざまな地域からの貴重なデータを提供します。 具体的には、レジストリは次の役割を果たします。

  • 全国の CP と共に生きる子供たちのプロファイルを特徴付ける
  • CPに関連する危険因子を特定する
  • 全国のCPの蔓延を監視する
  • CPに関する人口ベースの研究のための被験者募集のためのプラットフォームを提供する

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
2771

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • Sunny Hill Health Centre for Children
    • Newfoundland & Labrador
      • St. John's、Newfoundland & Labrador、カナダ
        • Janeway Health Center
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ
        • Children's Treatment Network
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Holland-Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
    • Quebec
      • Gatineau、Quebec、カナダ
        • Centre régional de réadaptation La RessourSe
      • Joliette、Quebec、カナダ
        • Centre de réadaptation Le Bouclier
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • Montreal Children's Hospital
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • Centre de readaptation Marie-Enfant
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • MAB-Mackay Rehabilitation Centre
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • Shriners Hospital Montreal
      • Quebec City、Quebec、カナダ
        • Institut de réadaptation physique du Québec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ
        • Centre de réadaptation Estrie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

1年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

カナダで脳性麻痺と診断された子供たち。

説明

包含基準:

  • 18歳未満（年齢制限は地域により異なります）
  • 脳性麻痺と診断されました
  • カナダでの生活

除外基準:

  • CP診断が不確か

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダ全体の CP プロファイルを特徴付ける
時間枠：平均2年ごと、研究終了まで、または10年のいずれか早い方。
CP のサブタイプ、重症度、および関連する状態
平均2年ごと、研究終了まで、または10年のいずれか早い方。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
The Hospital for Sick Children
Alberta Children's Hospital
IWK Health Centre
Provincial Health Services Authority
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Women and Children's Health Research Institute, Canada
Montreal Children's Hospital of the MUHC
Kids Brain Health Network
Children's Treatment Network

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Michael I Shevell, MDCM、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • 主任研究者：Maryam Oskoui, MD, MSc、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2004年4月14日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年4月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年11月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 09-234-PED

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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