非アシル化グレリンによる PAD の機能改善: GIFT 試験 (GIFT)

パイロットGIFT試験では、PAD患者に皮下投与される非アシル化グレリンの最適用量を特定するための予備的な証拠が得られる。 このパイロット研究の結果は、その後の研究で、PAD の高齢者の機能を改善し、運動能力の低下を防ぐための非アシル化グレリンのランダム化試験をデザインするために使用される可能性があります。

我々の主な具体的な目的としては、1) 皮下非アシル化グレリンの用量増加と非アシル化グレリンの循環レベルとの関連性を確立すること、2) 55 歳以上の PAD 患者 6 名を対象に、皮下投与される非アシル化グレリンの用量増加の安全性を評価することである。 非アシル化グレリンのピーク値と曲線下面積を上腕動脈血流媒介拡張 (FMD) 値に関連付けます。 これらの目的を達成するために、55歳以上の6人のPAD参加者は、少なくとも1週間の別々の3日に、それぞれ10μg/kg、20μg/kg、および40μg/kgの用量で非アシル化グレリンの単回皮下注射を受ける。別に。 非アシル化グレリンレベルは、ベースラインおよび各皮下注射後の規定の間隔（30分、60分、1.5時間、3時間、6時間、8〜12時間および24時間）で測定されます。 上腕動脈の FMD は、ベースライン、非アシル化グレリン注射前、約 6 時間後、および各非アシル化グレリン注射の 24 時間後に測定されます。 血液は、炎症性バイオマーカーなどの循環バイオマーカーの将来の分析のために収集および保管されます。

これは、PAD患者を対象とした非アシル化グレリンのパイロット研究の用量決定の指針となる第I相研究です。