下腿白癬患者におけるダパコナゾールとミコナゾールを比較する臨床試験

包含基準:

• 18歳から65歳までの男性または女性で、妊娠の可能性がないか、効果的な避妊方法を使用しており、研究期間中に妊娠する予定がない参加者。
• 面積が8cm²を超えない、皮膚白癬の皮膚病変の存在、また、直接菌学的（KOH）試験および真菌培養によって診断が確認されている。
• -現在の皮膚病変に対する抗真菌薬による以前の治療はありません。
• -治験責任医師の裁量により、プロトコルの要件に従って、臨床試験への参加に影響を与える可能性のある他の重大な疾患の証拠はありません。
• リスクや考えられる副作用など、臨床試験の性質と目的を理解する能力。 -インフォームドコンセントフォームの署名によって確認されるように、治験責任医師に協力し、プロトコル要件に従って行動する意図。

除外基準:

• -ミコナゾールまたは化学的に関連する化合物（アゾール）または治験薬の化合物に対する既知の過敏症。
• -有効成分の安全性と忍容性を妨げる可能性のある既存の肝臓および/または腎臓疾患またはその他の病理学的所見。
• 可能性のあるリスクのために臨床試験への参加を妨げる、臨床的に重要であるとみなされる逸脱を示す臨床検査のスクリーニング。
• -臨床試験の開始前3か月以内の治療 主要な臓器に対する毒性の可能性が十分に確立されていることが知られている薬物による治療。
• 妊娠中または授乳中の女性
• -臨床試験に参加する前の過去6か月以内の臨床試験への参加、または治験薬の摂取。
• 薬物中毒の歴史。
• -治験責任医師の裁量により、臨床試験の目的を妨げる可能性がある、現在の病変に対する以前の治療。
• -研究者の判断により、彼が研究に参加することを妨げる条件を持っている参加者。