通年性アレルギー性鼻炎に対する新しい生物学的療法

包含基準:

• 研究者の意見では、被験者はプロトコルの要件を理解し、遵守することができます。
• 被験者は、研究手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントフォームと必要なプライバシーに関する許可に署名し、日付を記入します。
• 対象は18歳から65歳までの男性または非妊娠・非授乳中の女性。
• 被験者は、季節性アレルギー性鼻炎（SAR）要素の有無にかかわらず、中等度から重度の通年性アレルギー性鼻炎（PAR）の症状や徴候を積極的に示しており、鼻結膜炎生活の質質問票（RQLQ）のスコアが少なくとも28、総合スコアが6であると定義されます。鼻症状スコア (TNSS) スケール。 スコアは、最初と 2 回目の来院時 (14 日間の休薬期間後) に決定されます。 いずれかの日の両方のスコアが基準値を超えた場合に資格が得られます。
• 少なくとも 1 種のイエダニを含む、48 のアレルギー皮膚プリックテストのうち少なくとも 6 つに対して、皮膚テストが強陽性（膨疹の直径が少なくとも 5 mm、陰性対照より 2 mm 大きい）。

除外基準:

• 被験者はスクリーニング前の30日以内に治験化合物を投与されている。
• -過去2年以内に過去の臨床研究または治療薬としてアレルゲン免疫療法または舌下免疫療法（SLIT）を受けている。
• 被験者は重大な病状（心血管疾患、肝臓疾患、感染症または腎臓疾患など）の既往歴または臨床症状を有しており、研究者の意見では研究対象として受け入れられない。
• 対象者は、スクリーニング訪問前5年以内に薬物乱用（慢性的な違法薬物使用と定義される）の病歴またはアルコール乱用の病歴を有する。
• 被験者はセクション6.3にリストされている除外薬物を服用する必要があります。
• 女性の場合、被験者は妊娠中もしくは授乳中であるか、この研究に参加する前、参加中、または参加後1か月以内に妊娠する予定がある。またはその期間中に卵子を提供する予定がある。
• 身体検査で重大な鼻ポリープ、中隔偏位、または感染性副鼻腔炎があることが判明した被験者。
• 対象者にはアレルギー性鼻炎の既往歴があるが、現在はその疾患の積極的な兆候や症状は現れていない。
• 被験者は、スクリーニング前の少なくとも5年間完全寛解になっていない皮膚の扁平上皮癌または基底細胞癌以外の癌の病歴を有する。 (子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN) I、II、または CIN III の治療歴は許可されます。)