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マレーシアの6～19歳の子供の発育阻害の特徴と社会人口学的決定要因

2017年12月6日 更新者：Manjinder Sandhu
子供の発育阻害は依然として世界的な健康問題として重要であり、2014 年には 5 歳未満の 1 億 5,700 万人の子供が発育阻害にあると推定されています。 最近まで、発育阻害は生後 1000 日以内（妊娠から生後 2 年まで）に発生し、その後はほとんど回復しないと考えられていました。 しかし、新たな研究では、子供は15歳まで発育阻害状態と非発育状態の間を移行する可能性があることが示唆されており、認知状態に関する潜在的な影響も示唆されている。 それにもかかわらず、年長児における発育阻害とその潜在的な決定要因に関する研究はほとんどなく、現在の研究のほとんどは 5 歳未満の子どもに限定されています。 この研究は、マレーシアの人口における年長児（6～19歳）の発育阻害の有病率を評価し、発育阻害の潜在的な社会人口学的決定要因（個人、母親、世帯レベルの指標を含む）を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この分析は、マレーシアのセガマトで運用されている健康および人口統計監視システムによって収集された既存のデータに基づいており、規定された対象基準を満たすすべての個人のデータが研究で使用されます。

この研究には特定の対照治療はありません。 むしろ、(1) 各曝露の単位増加、または (2) 対象カテゴリーに対する曝露のカテゴリーに関連する発育阻害のリスクを計算します。 具体的には、上記の主な暴露については次のとおりです。

  • 年齢: 1年あたりのリスク増加
  • 性別: 女の子と男の子のリスク (参照対象)
  • 民族性: (1) インド人、(2) 中国人、(3) 先住民族、または (4) その他の民族性、対マレー人におけるリスク (参照対象)
  • 年齢別 BMI ステータス: (1) 低体重または (2) 過体重のリスク、対正常体重 (参照)
  • 出生順位: 第 2 位、第 3 位、第 4 位以上の出生順位の子供のリスクと第一子 (参照対象) のリスク
  • 母親の身長：身長 160cm 以上の母親と比較した、身長 155 ～ 159cm、150 ～ 154cm、145 ～ 149cm、および 145cm 未満の母親の子供のリスク（参考）
  • 母親の現在の低体重：BMI <18.5 kg/m2 の母親の子供のリスクと、BMI >=18.5 kg/m2 の母親の子供におけるリスク（参考文献）
  • 世帯員ごとの部屋 (寝室、バスルーム、リビングエリア): 部屋タイプごとに部屋対人比率の単位当たりのリスクが増加
  • トイレの種類: (1) ボアホールトイレ、(2) 水洗トイレ、(3) 浄化槽付き水洗トイレ、(4) 下水道に接続された水洗トイレがある家庭の子どもと、何もない家庭に住む子どものリスク、バケツまたは吊り下げ式トイレ（参考）
  • 他の世帯とのトイレの共用（はい/いいえ）: 共用トイレのある世帯の子どもと、共用トイレのない世帯に住む子どものリスク
  • 主な飲料水源: (1) 公共の給水管またはその他の保護された水源、(2) 庭にパイプで汲み上げられた、(3) パイプで家にパイプで汲み上げられた水源からの水を使用している家庭の子どものリスクと、保護されていない水源を使用している家庭に住んでいる子どもの間のリスク (参考人)
  • 主なゴミ処理方法：ゴミを捨てている家庭の子どものリスク (1) リサイクルのために集めて捨てる、(2) 自治体が不定期に収集する、(3) 自治体が定期的に回収する、とゴミを埋めている家庭の子どものリスク、燃やしたり投げたり（参照）

大まかな分析とデータの初歩的な感覚を得る方法には、変数分布の検査と、関心のある結果変数 (発育阻害または年齢に対する身長) のクラスタリングが含まれます。 暴露変数は発育阻害の状態によって評価されます。発育阻害グループと発育阻害のないグループ間の差異は、連続変数についてはスチューデントの t 検定を使用し、カテゴリ変数についてはピアソンのカイ 2 乗検定 (細胞数が 5 未満の変数についてはフィッシャーの直接確率検定) を使用して評価されます。 さらに、発育阻害の分類と有病率は、2007 年の世界保健機関の資料と 2000 年の疾病管理予防センターの資料という 2 つの異なる資料を使用して評価されています。 2 つの間の分類の一致は、コーエンのカッパを使用して計算されます。

主な分析方法は混合効果ポアソン回帰であり、注目の結果として発育阻害が含まれます。 最終モデルには、各曝露と発育阻害リスク間の独立した関連性を評価するために、対象となるすべての曝露変数が含まれています。 すべてのモデルは世帯レベルでのクラスタリング用に調整されています。

関連性の堅牢性と特異性をチェックするために、多くの二次分析が使用されます。 これらには次のものが含まれます。

  1. 母親の年齢を共変量としてモデルに追加し、母親の年齢と発育阻害との関連性、およびその追加が他の関連性に及ぼす影響を調べる
  2. (1)で述べたように、母親の教育、父親の教育、または世帯主の教育を加え、その後の効果を評価する
  3. (1) で説明したように、父親の身長を追加し、その後の影響を評価する
  4. (1) で説明されているように、理論的に相関のない多数の変数を追加して関連性の特異性をテストし、その後の効果を評価します。
  5. 混合効果の線形回帰を使用し、対象となる結果として年齢ごとの身長の Z スコアを使用します。 最終モデルには、各曝露と発育阻害リスク間の独立した関連性を評価するために、対象となるすべての曝露変数が含まれています。 すべてのモデルは世帯レベルでのクラスタリング用に調整されています。

一次分析と二次分析は両方とも、(1) Centers for Disaster Control and Prevention の 2000 年参考資料および (2) 世界保健機関 2007 年の参考資料に従って表現された発育阻害または年齢に対する身長を使用して実行されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
6759

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

6年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、マレーシアのセガマトの約 45,000 人を対象とする健康人口統計監視システム (HDSS) である東南アジア共同体観測所 (SEACO) によって収集された既存の観測データに基づいています。 HDSS は定期的 (毎年) に、その流域内のすべての同意した世帯と個人を数え上げており、これまでに健康調査も実施しており、その際に基本的な社会人口学的データ、ライフスタイル関連データ、および人体測定データが 6 歳以上の個人から収集されました。 SEACO HDSS の詳細については、https://academic.oup.com/ije/article/46/5/1370/4037470 をご覧ください。この研究では、6 歳から 19 歳までの子供に関する横断データを使用しています。 2012年から2014年。

説明

包含基準:

  1. 年齢 6 歳以上 19 歳以下
  2. 潜在的な参加者が、関心のあるすべてのエクスポージャおよび結果変数に関する情報を持っているかどうか。

除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の発育阻害
時間枠：これは調査中に行われた 1 回限りの測定です。
発育阻害は、2000 年の疾病管理予防センターと 2007 年の世界保健機関の参考資料を使用して表現されました。
これは調査中に行われた 1 回限りの測定です。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
お子様の年齢に応じた身長
時間枠：これは、調査中に (上記と同様) 行われた 1 回限りの測定です。
年齢に対する身長の Z スコアは、2000 年の疾病管理予防センターおよび 2007 年の世界保健機関の参考資料を使用して表されました。 (上記と同じ尺度ですが、カテゴリ変数ではなく連続変数として表されます)。
これは、調査中に (上記と同様) 行われた 1 回限りの測定です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Manjinder Sandhu

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Daniel D Reidpath, PhD、Monash University Malaysia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年4月12日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年9月23日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年9月23日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年11月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年12月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • U1111-1203-0963

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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