卵巣がんと診断された女性の治療の好み
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究者らは、卵巣がんの女性に実施される選好調査の実施を提案している。研究者らは、研究コホートの約3分の1に、経口ADPリボースポリメラーゼ阻害剤(PARPi)による治療を受けている患者が含まれると予想している。 調査員は、嗜好調査をテストする際に、5 人のパイロット対象者にインタビューを行うことから始めます。 フィードバックに基づいて、明確にするために調査が更新される場合があります。 最終調査段階では、経口PARPisを調剤する専門薬局会社であるBiologics, Inc.によって被験者が募集され、選択実験に参加するよう招待されます。 被験者は、ResearchMatch.org およびデューク大学の婦人科腫瘍部門を通じて募集される場合もあります。 この研究には最大 300 人の女性が含まれる可能性があり、少なくとも 100 人の女性が PARPi による治療を受けていることになります。
離散選択実験 (DCE) の質問は、限定された従属変数の断面/時系列データを生成します。 研究チームは、ランダムパラメータロジット(RPL)を使用して、DCE調査で収集された選択形式のコンジョイントデータを分析します。 サンプル全体にわたる観察されない選好の変動は、従来の条件付きロジット選択モデルの推定値に偏りをもたらす可能性があります。 RPL は、モデル内の変数では説明できない個々の好みの変動を考慮した各モデル パラメーターの周囲の好みの分布を推定することで、この潜在的なバイアスを回避します。 RPL の柔軟な相関構造は、各回答者の質問シーケンスにおけるサンプル内相関も考慮します。
この調査プロトコルへの被験者の参加には身体的リスクはありません。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの診断
除外基準:
- 英語を読んだり理解したりできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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離散選択実験 (DCE) によって測定された 2 つの治療選択肢間の優先度。
時間枠:ベースライン
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DCEでは、女性は7つの属性(治療スケジュール、自己負担額、末梢神経障害、悪心と嘔吐、疲労、無増悪生存期間、および全生存期間)を使用して特徴付けられた2つの仮想の治療シナリオから選択するよう求められます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Laura Havrilesky, MD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Pro00080624
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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