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卵巣がんと診断された女性の治療の好み

2019年6月26日 更新者：Duke University
この研究の主な目的は、卵巣がんの女性が無増悪生存と引き換えに、治療に伴うリスク、副作用、自己負担額をどの程度受け入れるかを定量化するために、ベストプラクティスの推奨方法を適用することです。全生存期間の利益があるかどうかに関係なく、治療によってもたらされる利益。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、卵巣がんの女性に実施される選好調査の実施を提案している。研究者らは、研究コホートの約3分の1に、経口ADPリボースポリメラーゼ阻害剤（PARPi）による治療を受けている患者が含まれると予想している。 調査員は、嗜好調査をテストする際に、5 人のパイロット対象者にインタビューを行うことから始めます。 フィードバックに基づいて、明確にするために調査が更新される場合があります。 最終調査段階では、経口PARPisを調剤する専門薬局会社であるBiologics, Inc.によって被験者が募集され、選択実験に参加するよう招待されます。 被験者は、ResearchMatch.org およびデューク大学の婦人科腫瘍部門を通じて募集される場合もあります。 この研究には最大 300 人の女性が含まれる可能性があり、少なくとも 100 人の女性が PARPi による治療を受けていることになります。

離散選択実験 (DCE) の質問は、限定された従属変数の断面/時系列データを生成します。 研究チームは、ランダムパラメータロジット（RPL）を使用して、DCE調査で収集された選択形式のコンジョイントデータを分析します。 サンプル全体にわたる観察されない選好の変動は、従来の条件付きロジット選択モデルの推定値に偏りをもたらす可能性があります。 RPL は、モデル内の変数では説明できない個々の好みの変動を考慮した各モデル パラメーターの周囲の好みの分布を推定することで、この潜在的なバイアスを回避します。 RPL の柔軟な相関構造は、各回答者の質問シーケンスにおけるサンプル内相関も考慮します。

この調査プロトコルへの被験者の参加には身体的リスクはありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には最大 300 人の被験者が登録されます。 すべての被験者は卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんと診断されており、そのうち少なくとも 100 人が PARPi による治療を受けています。

説明

包含基準:

  • 卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの診断

除外基準:

  • 英語を読んだり理解したりできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離散選択実験 (DCE) によって測定された 2 つの治療選択肢間の優先度。
時間枠：ベースライン
DCEでは、女性は7つの属性（治療スケジュール、自己負担額、末梢神経障害、悪心と嘔吐、疲労、無増悪生存期間、および全生存期間）を使用して特徴付けられた2つの仮想の治療シナリオから選択するよう求められます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Laura Havrilesky, MD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月19日

一次修了 (実際)

2019年1月4日

研究の完了 (実際)

2019年1月4日

試験登録日

最初に提出

2017年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月4日

最初の投稿 (実際)

2017年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月26日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00080624

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

卵巣がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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