敗血症性ショックに対する細胞免疫療法 (CISS2)

包含基準:

参加者が資格を得るには、次の 3 つの参加基準をすべて満たす必要があります。

1. 集中治療室への入院および
2. -ICUへの入院から最初の24時間以内に存在し、少なくとも15 mcg/分のノルエピネフリンまたは少なくとも200 mcg/分のフェニレフリンまたは少なくとも0.03 U/分のバソプレシンの要件によって定義される心血管不全、または必要な総用量に相当するノルエピネフリンとフェニレフリンの組み合わせ（例： ノルエピネフリン 8 meq/min およびフェニレフリン 100 mcg/min) を少なくとも連続 4 時間。 参加者は、資格を得るためにMSC注入時に昇圧剤を必要とする必要があります。 と

3. -修正された多臓器不全スコア（MODS）で定義された、少なくとも1つの追加の臓器不全または臓器低灌流。 臓器機能障害または臓器低灌流の基準は、ICU 入院後 24 時間以内に満たされなければなりません。 これらには以下が含まれます：

   1. 呼吸不全: 呼気終末陽圧 (PEEP) が少なくとも 5 cm H2O で、酸素分圧/吸気酸素濃度 (P/F 比) が 200 以下で 2 回の人工呼吸。
   2. 血液学的失敗：血小板数が 100 X 109 /L 以下で、少なくとも 50 X 109 /L 減少。
   3. -急性腎不全：少なくとも50 umol / L増加した200 umol / Lを超えるクレアチニンを伴う急性腎不全、または継続的な腎代替療法の必要性、または既知の慢性腎不全を有するが透析を受けていない参加者、ベースラインのクレアチニン濃度が 50% 増加します。
   4. 臓器低灌流：少なくとも4mmol/Lの乳酸

適格基準を満たす急性臓器不全は、ICU への入院前に 48 時間以上存在していてはなりません。

除外基準:

1. 別の形態のショック (心原性、循環血液量減少、閉塞性) は、救急治療スタッフの医師がショックの主な原因と考えています。
2. -WHO機能クラスIIIまたはIVの既知の慢性肺高血圧症の病歴
3. -家庭用酸素を必要とする重度の慢性肺疾患の病歴
4. -うっ血性心不全またはニューヨーク心臓協会機能クラスIIIまたはIVの弁機能障害を含む慢性重度心疾患の病歴、またはカナダ心臓血管学会狭心症クラススコアIIIまたはIVの重度虚血性心疾患。
5. 重度の慢性肝疾患の病歴（小児クラスC）
6. 前年の悪性腫瘍（消散した非黒色腫皮膚がんを除く）。 参加者は、過去 12 か月間に悪性腫瘍の手術、化学療法、または放射線療法を受けた場合、CISS2 試験から除外されます。
7. 慢性免疫抑制（慢性ステロイド使用または化学療法）
8. 妊娠中または授乳中
9. 別の介入研究への登録
10. -治療担当医の印象は、参加者が瀕死であり、適格基準を満たしてから12時間以内に死が差し迫っているというものです
11. -積極的なケアに専念していない家族、参加者、または医師。 ケアの制限がある場合、患者は CISS2 試験への登録から除外されます (例: 挿管なし、昇圧剤の使用なし、腎補助療法なし)。
12. 18歳未満