青少年のストレス、エネルギーバランス、肥満に対する民族的影響
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
肥満は、米国で最も深刻な公衆衛生問題の 1 つです。その有病率は過去 30 年間で 3 倍になり、さまざまな短期的および長期的な医学的および心理社会的問題に関連しています。 思春期は、肥満の発症と持続にとって重要な時期であり、食事、身体活動とフィットネス、脂肪分布、インスリン感受性の変化に関連しています。 肥満の有病率と負担には、人種および性別に固有の格差があります。 アフリカ系アメリカ人 (AA) の女性は肥満率が最も高く、クラスター化された冠状動脈性心疾患とメタボリック シンドロームの危険因子は AA 男性の 2 倍です。 肥満の有病率と負担における人種的および性別固有の格差の理由はよくわかっていません。 AA は、経済的および社会的不平等のために、非ヒスパニック系白人 (NHW) よりも高いストレス レベルを経験しており、エネルギー密度の高い食事と肥満に対するストレスの影響は、女性でより顕著です。 ストレスと肥満を結びつけるメカニズムをよりよく理解することは、特に肥満率が高く、ストレスの多い経験が増え、ストレスに対するより強い行動的および生理学的反応が現れる思春期に、AA女性の肥満と関連する病状を減らすための新しい臨床ガイドラインに貢献します。 .
生理学的ストレスシステムは肥満に影響を与え、視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸を介してその適応機能を仲介します。 長期にわたるストレス誘発性グルココルチコイド分泌は、代謝ホルモンへの影響を通じて、直接的および間接的にエネルギー密度の高い食事 (EI) の消費と腹部脂肪沈着を促進します。 ストレスはまた、身体活動を低下させ、エネルギーバランスを変化させます。 提案された研究では、100 人の AA と 100 人の NHW の思春期の女性の EI と身体活動関連のエネルギー消費に対するストレスと HPA 軸の影響を調べます。 EI への影響は、自然環境と、標準化された心理社会的ストレッサーを組み込んだ管理された条件下の 2 つの状況で評価されます。 ストレスは、自然環境で複数のドメイン (つまり、個人、家族、社会) として評価され、HPA 軸のいくつかの指標が取得され、日内変動、12 ~ 15 週間にわたるその状態、およびストレスに対する反応性が示されます。 肥満関連のパラメーターは、人体測定、脂肪分布、心臓代謝バイオマーカーによって測定されます。
ストレス、HPA 活動/機能、エネルギー バランス、および肥満関連パラメーター間の関連性は、AA と NHW のサンプル間およびサンプル内で比較されます。 組み合わせることで、肥満の人種的および個人的な違いの社会的要因と生物行動メカニズムの理解が深まり、個別化医療の原則に従って、人種グループ内および人種グループ間での効果的な治療法の開発が促進されます。 私たちの知る限り、ストレスに反応して客観的に測定された食事摂取量とエネルギー消費量の人種差、またはそれらの根底にある生理学的メカニズムは、青年または成人では評価されていません. 従来の介入はマイノリティの若者には効果がないため、これは、証拠に基づいたより良いトランスレーショナル肥満予防および体重管理介入を開発するための私たちの取り組みにおける重要な知識のギャップです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Ece Tan, BS
- 電話番号:949-824-3025
- メール:entan@hs.uci.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sabrina Kuo, BS
- 電話番号:949-824-3025
- メール:sabrink1@hs.uci.edu
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92617
- Universty of California, Irvine
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック系、非ヒスパニック系の 13 ~ 17 歳の白人女性で、タナー ステージ ≥III。
- Center for Disease Control基準を使用して、BMI値のバランスをとります(通常の1/3、過体重の1/3、肥満の範囲の1/3のBMI値)。
除外基準:
- BMIが正常範囲を下回っている参加者、体重を減らそうとしている参加者、食欲または視床下部-下垂体-副腎軸に影響を与える薬を服用している参加者、または肥満手術の既往がある参加者は除外されます。
- 自粛または過食症の人、研究で提供された食品の 100 mm ビジュアル アナログ スケールでスコアが 50 未満の人、またはこれらの食品にアレルギーのある人は除外されます。
- 主要な精神障害(例:不安、摂食、気分、物質使用障害)または医学的問題(例:内分泌障害または不安定な心臓、肺または腎臓の状態)のある参加者は除外されます。
- 妊娠中の女性、または妊娠の疑いのある女性は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントロールセッションとストレスセッション後のビュッフェ式ランチからの食物摂取量の比較
時間枠:2 つのセッション間の 7 日間
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ラボ セッションをランダム化して、各参加者を非ストレス状態またはストレス状態に割り当て、次のセッションで逆にします。
両方のセッション中の任意の食物摂取量(追加された砂糖と固形脂肪の量)が測定され、比較されます。
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2 つのセッション間の 7 日間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠:1時間
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体重 (kg) と身長 (インチ) は、kg/cm^2 で BMI を決定するために使用されます。
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1時間
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身体活動のエネルギー消費
時間枠:7日
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Actigraph デバイスを使用して、中等度および活発な活動の平均 (分) を記録します。
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7日
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内臓脂肪率
時間枠:1時間
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内臓脂肪の量(総脂肪の割合)は、デュアルエネルギーX線スキャンによって決定されます
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1時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Uma Rao, MD、University of California, Irvine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 20173441
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。