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小児原発性繊毛運動障害における呼吸筋力、運動能力および身体活動レベル

2019年2月13日更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University

原発性繊毛ジスキネジアの子供と健常対照者の呼吸筋力、運動能力、および身体活動レベルの比較

原発性毛様体ジスキネジアは常染色体劣性遺伝性疾患で、毛様体運動の異常と粘膜毛様体クリアランスの障害を特徴とします。汚れた気道では、微生物や呼吸器刺激物が炎症や感染を引き起こします。持続性鼻炎と慢性喀痰咳嗽は、原発性毛様体ジスキネジア患者の典型的な特徴です。原発性毛様体ジスキネジアは、就学前の年齢から肺機能を脅かす疾患です。慢性肺疾患における呼吸筋力低下の主な原因の 1 つは、肺機能の悪化です。このような衰弱は、肺胞低換気、微小無気肺、咳の強さの低下を引き起こします。咳の強さは、気道の清掃に重要です。

慢性肺疾患では運動能力が影響を受けます。慢性肺疾患における運動能力の評価は予後的に重要です。 PCD における運動能力と肺機能の低下は、身体活動レベルの低下を引き起こします。 PCD患者は生活の質が低く、早期発見が生活の質にプラスの影響を与えることが分かっています。慢性疾患の子供は、健康な子供よりもうつ病のレベルが高くなります。

文献では、呼吸筋力、運動能力、および身体活動 PCD 患者を調査した研究はありません。したがって、研究者は、PCD患者と健常対照者における前述の結果を比較することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

原発性繊毛ジスキネジア

詳細な説明

サンプルサイズの計算によると、26 人の診断された原発性毛様体ジスキネジア患者と 26 人の健康な個人が含まれます。呼吸筋力、無酸素および有酸素運動能力、身体活動、肺機能、末梢筋力、咳の強さ、呼吸筋持久力、活動性呼吸困難の知覚、生活の質、およびうつ病が評価されます。主な結果の測定値は、呼吸筋力、運動能力、身体活動です。副次評価項目は、肺機能、末梢筋力、咳の強さ、呼吸筋の持久力、活動性呼吸困難の知覚、生活の質、うつ病です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Yenimahalle、七面鳥
    - Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外来患者と健康なボランティア

説明

包含基準:

診断された原発性毛様体ジスキネジア患者、
6～18歳、
標準的な投薬の下で、
増悪や感染のない安定した患者

除外基準:

認知症を患っており、
機能的能力に影響を与える可能性のある整形外科疾患または神経疾患、
急性感染症または肺炎、
視覚的な問題など、評価を妨げる可能性のある問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースコントロール
時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホートグループ/コホート生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
原発性繊毛ジスキネジア患者原発性繊毛ジスキネジア患者が研究に含まれます。包含および除外基準が考慮されました。
健康な人慢性疾患と診断されていない人は研究に含まれます。包含および除外基準が考慮されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
呼吸筋力時間枠：初日	口圧装置で評価	初日
機能的運動能力時間枠：初日	6分間歩行テストで評価	初日
無酸素運動能力時間枠：初日	3分間ステップテストで評価	初日
身体活動時間枠：初日	代謝ホルターを使用して評価	初日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
肺機能時間枠：初日	スパイロメーターで評価	初日
筋力時間枠：2日目	末梢筋（肩外転、肘屈曲、膝伸展、握力）をハンドヘルドダイナモメーターで評価	2日目
咳の強さ時間枠：2日目	PEFmeterで評価	2日目
呼吸筋持久力時間枠：2日目]	呼吸筋トレーナー（POWERbrethe）で評価	2日目]
活動性呼吸困難時間枠：初日	修正ボーグ尺度を使用して評価 (0 ～ 10 のスコア、値が高いほど悪い結果を表します)	初日
一般的な生活の質時間枠：2日目	Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQ-R) トルコ語版 (スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 9 生活の質の領域: 身体的、役割/学校、活力、感情、社会的、身体イメージ、食事、治療負担、健康に対する認識.3 症状スケール: 体重、呼吸、消化。CFQ-R CFQ-R ティーン/アダルトのアイテム数: 50。 CFQ-R 親: 44. CFQ-R 子供: 35.)	2日目
疾患固有の生活の質時間枠：2日目	健康関連の生活の質に関するアンケート - 原発性毛様体ジスキネジア ( PCD-QOL) トルコ語版 ( PCD-QOL アンケートは、小児、青年、成人の患者、および親など、さまざまな年齢層向けにさまざまなドメインを開発しました。これらのドメインは、主に QOL に関連する PCD の身体的、感情的、および社会的側面を評価します。さらに、さまざまな年齢層でさまざまな症状のさまざまなドメインがあります。調査票の総数は、子供用調査票が 37 項目、青少年用調査票が 43 項目、成人用調査票が 49 項目、保護者用調査票が 41 項目である。	2日目
うつ時間枠：2日目	Children's Depression Inventory トルコ語版 (Children's Depression Inventory は、27 項目からなる自己評価の症状指向の尺度です。	2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gazi University

捜査官

スタディチェア：Merve Fırat, Pt、Research assistant
スタディディレクター：Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd、Associate professor
主任研究者：Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD、Medical Doctor
主任研究者：Ayşe Tana Aslan, MD,Phd、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年2月25日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月11日

最初の投稿 (実際)

2017年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月13日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

Gazi University5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを作成する予定はありませんが、すべてのデータの統計分析が行われたら、すべての結果が共有されます。

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