Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten hengityslihasten vahvuus, harjoituskapasiteetti ja fyysinen aktiivisuustasot Primaarinen siliaarinen dyskinesia

keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Hengityslihasvoiman, harjoituskapasiteetin ja fyysisen aktiivisuuden vertailu lapsilla, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia ja terveet kontrollit

Primaarinen siliaarisen dyskinesia on autosomaalinen resessiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista epänormaalit värekävien liikkeet ja häiriintynyt limakalvon puhdistuma. Puhdistamattomissa hengitysteissä mikro-organismit ja hengitysteitä ärsyttävät aineet aiheuttavat tulehduksia ja infektioita. Pysyvä nuha ja krooninen yskösyskä ovat tyypillisiä piirteitä primaarista värekasvaista kärsivillä potilailla. Primaarinen siliaarinen dyskinesia on sairaus, joka uhkaa keuhkojen toimintaa esikouluiästä lähtien. Yksi tärkeimmistä hengityslihasten heikkouden syistä kroonisissa keuhkosairaudissa on keuhkojen toiminnan heikkeneminen. Tällainen heikkous aiheuttaa keuhkorakkuloiden hypoventilaatiota, mikroatelektaasia, yskän voimakkuuden heikkenemistä. Yskävahvuus on tärkeä hengitysteiden puhdistuksessa.

Krooniset keuhkosairaudet vaikuttavat kuntoilukykyyn. Kroonisten keuhkosairauksien harjoittelukyvyn arviointi on prognostisesti tärkeää. Vähentynyt liikuntakapasiteetti ja keuhkojen toiminta PCD:ssä aiheuttavat fyysisen aktiivisuuden laskua. PCD-potilaiden elämänlaatu on huono ja varhaisen tunnistamisen on todettu vaikuttavan elämänlaatuun positiivisesti. Kroonisista sairauksista kärsivillä lapsilla on korkeampi masennustaso kuin terveillä lapsilla.

Kirjallisuudessa ei missään tutkimuksessa tutkittu hengityslihasten voimaa, liikuntakykyä ja fyysistä aktiivisuutta PCD-potilaita. Siksi tutkijat pyrkivät vertaamaan edellä mainittuja tuloksia PCD-potilailla ja terveillä kontrolleilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskokolaskelman mukaan mukaan otetaan 26 diagnosoitua primaarista siliaarista dyskinesiapotilasta ja 26 tervettä henkilöä. Arvioidaan hengityslihasten voimaa, anaerobista ja aerobista harjoittelua, fyysistä aktiivisuutta, keuhkojen toimintaa, ääreislihasten voimaa, yskän voimaa, hengityslihasten kestävyyttä, aktiivisuuden hengästyneisyyttä, elämänlaatua ja masennusta. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat hengityslihasten voima, liikuntakyky, fyysinen aktiivisuus; toissijaisia ​​tuloksia ovat keuhkojen toiminnot, ääreislihasten voima, yskän voimakkuus, hengityslihasten kestävyys, toiminnan hengenahdistus, elämänlaatu ja masennus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Yenimahalle, Turkki
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ja terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoidut primaarista värekäsistä kärsivät dyskinesiapotilaat,
  • 6-18 vuotta,
  • tavallisilla lääkkeillä,
  • vakaat potilaat ilman pahenemista tai infektiota

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on kognitiivinen häiriö,
  • ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn,
  • akuutit infektiot tai keuhkokuume,
  • ongelmia, jotka voivat estää arvioinnin, kuten visuaaliset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Primaarista siliaarista dyskinesiapotilaat
Primaarista siliaarista dyskinesiapotilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit huomioitiin.
Terveet yksilöt
Ne, joilla ei ole diagnosoitua kroonista sairautta, otetaan mukaan tutkimukseen. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit huomioitiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Arvioitu suupainelaitteella
ensimmäinen päivä
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
ensimmäinen päivä
Anaerobinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Arvioitu 3 minuutin askeltestillä
ensimmäinen päivä
Liikunta
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Arvioitu metabolisen holterin avulla
ensimmäinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Arvioitu spirometrillä
ensimmäinen päivä
Lihasvoima
Aikaikkuna: toinen päivä
Arvioitu käyttämällä käsidynamometriä perifeerisille lihaksille (olkapääsieppaus, kyynärpään koukistus, polven ojennus, käden otteen voima)
toinen päivä
Yskän vahvuus
Aikaikkuna: toinen päivä
Arvioitu PEFmeterillä
toinen päivä
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: toinen päivä]
Arvioitu hengityslihasten harjoittajalla (POWERbreathe)
toinen päivä]
Aktiivisen hengenahdistus
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Arvioitu modifioidulla Borg-asteikolla (0-10 pistettä, korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta)
ensimmäinen päivä
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: toinen päivä

Kystisen fibroosin kyselylomakkeen tarkistettu (CFQ-R) turkkilainen versio (pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. 9 elämänlaadun alaa:

Fyysinen, rooli/koulu, elinvoima, tunteet, sosiaalinen, kehonkuva, syöminen, hoitotaakka, terveyskäsitykset.3 oireiden asteikot:

Paino, hengitys ja ruoansulatus. Kohteiden määrä CFQ-R CFQ-R Teen/Aikuinen: 50. CFQ-R vanhempi: 44. CFQ-R Lapsi: 35.)
toinen päivä
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: toinen päivä
Terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt-Primary Ciliary Dyskinesia (PCD-QOL) Turkinkielinen versio (PCD-QOL-kysely loi erilaisia ​​alueita eri ikäryhmille: lapsi-, nuori- ja aikuispotilaille sekä vanhemmille. Nämä alueet arvioivat pääasiassa QOLiin liittyviä PCD:n fyysisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia puolia. Lisäksi on olemassa erilaisia ​​alueita eri oireille eri ikäryhmissä. Lomakkeiden kokonaismäärät ovat lasten kyselyssä 37, nuorten kyselyssä 43, aikuisten kyselyssä 49, vanhempien kyselyssä 41.
toinen päivä
Masennus
Aikaikkuna: toinen päivä
Children's Depression Inventory turkkilainen versio (Children's Depression Inventory on 27 kohdan, itsearvioitu, oirekeskeinen asteikko.
toinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gazi University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Merve Fırat, Pt, Research assistant
  • Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate professor
  • Päätutkija: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical Doctor
  • Päätutkija: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Gazi University5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujatietoja ei ole tarkoitus tehdä, mutta kun kaikista tiedoista on tehty tilastollinen analyysi, kaikki tulokset jaetaan.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia