腹腔鏡補助下卵巣嚢腫摘出術: 新しいアプローチ
全身麻酔下で、患者を修正背側切石位に配置し、10 mm の臍帯トロカールを挿入します。 卵巣塊の完全な評価とともに、骨盤のパノラマビューが得られました。
嚢胞の吸引:
恥骨結合の 2 cm 上の正中線に Veress 針を挿入し、腹腔鏡下で嚢胞を吸引します (嚢胞壁への針の進入をガイドし、吸引が完了したことを確認します)。
影響を受けた卵巣の腹腔外への送達:
古典的な卵巣嚢腫摘出術は、健康な卵巣組織から嚢胞壁を穏やかかつ慎重に解剖した後、完全な止血と Vicryl (3-0) 縫合糸を使用した残りの卵巣組織の再形成を行う顕微手術技術を使用して行われます。
腹腔内への卵巣の再導入:
縫合された卵巣を腹腔内に静かに押し込み、ミニ開腹術をゴム製シールドで再び覆います (腹腔の再膨張を可能にするため)。 卵巣は、完全な止血と卵巣の正常な位置を確保するために、腹腔鏡下で再評価されます。 必要に応じて骨盤洗浄を行います。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
患者のポジショニングとポートの配置:
全身麻酔下で、患者を修正背側切石位に配置する(前腹壁を確実に弛緩させるため)。 次いで、患者は、腹部および膣処置のために通常の方法で準備され、ドレープされる。 非処女患者では、膣鏡を膣に挿入して子宮頸部を露出させ、子宮マニピュレーターを子宮頸部に挿入し、続いてフォーリーカテーテルを膀胱に配置する。 ポートの配置に関しては、10 mm の臍トロカールが挿入されます。 卵巣塊の完全な評価とともに、骨盤のパノラマビューが得られました。
嚢胞の吸引:
恥骨結合の 2 cm 上の正中線に Veress 針を挿入し、腹腔鏡下で嚢胞を吸引します (嚢胞壁への針の進入をガイドし、吸引が完了したことを確認します)。
影響を受けた卵巣の腹腔外への送達:
恥骨結合の 2 cm 上の正中線で横方向のミニ開腹術を行います (2 ~ 3 cm)。 長いシャンクの動脈鉗子は、腹腔鏡下で (影響を受けた卵巣を把握するため) 腹腔内に導入されます。 次に、動脈を外側にそっと引っ張って、ミニ開腹皮膚切開で卵巣を送達します。 卵巣組織または/および漏斗骨盤靭帯の両方の損傷を避けるために、慎重な取り扱いと牽引が適用されます。 卵巣の配達に続いて、(E 型の 10 x 10 cm) ラバーシールドを使用して腹部切開を一時的に閉じます (血液または嚢胞液による腹腔の汚れを回避し、後で腹腔を再膨張させる機会を与えるため)。
卵巣嚢腫摘出術:
古典的な卵巣嚢腫摘出術は、健康な卵巣組織から嚢胞壁を穏やかかつ慎重に解剖した後、完全な止血と Vicryl (3-0) 縫合糸を使用した残りの卵巣組織の再形成を行う顕微手術技術を使用して行われます。
腹腔内への卵巣の再導入:
縫合された卵巣を腹腔内に静かに押し込み、ミニ開腹術をゴム製シールドで再び覆います (腹腔の再膨張を可能にするため)。 卵巣は、完全な止血と卵巣の正常な位置を確保するために、腹腔鏡下で再評価されます。 必要に応じて骨盤洗浄を行います。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12151
- Kasr Alainy medical school
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側性または両側性の卵巣嚢胞 (≥ 10 cm)、
- 卵巣嚢腫の再発
- 良好な卵巣予備能 (抗ミュラー管ホルモン {AMH} > 1 ng/ml & 胞状卵胞数 {AFC} > 4)
除外基準:
- 固形卵巣腫瘤
- 手術に適さない患者
- 慢性疾患(例: 心疾患または糖尿病)
- -腹腔鏡手術の禁忌(過度の前腹壁の瘢痕化)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:新しいアプローチ
全身麻酔下で、患者を修正背側切石位に配置し、10 mm の臍帯トロカールを挿入します。 卵巣塊の完全な評価とともに、骨盤のパノラマビューが得られました。 嚢胞の吸引: 影響を受けた卵巣の腹腔外への送達: 恥骨結合の 2 cm 上の正中線で横方向のミニ開腹術を行います (2 ~ 3 cm)。 卵巣嚢腫摘出術: 腹腔内への卵巣の再導入: |
全身麻酔下で、患者を修正背側切石位に配置し、10 mm の臍帯トロカールを挿入します。 卵巣塊の完全な評価とともに、骨盤のパノラマビューが得られました。 嚢胞の吸引: 影響を受けた卵巣の腹腔外への送達: 卵巣嚢腫摘出術: 腹腔内への卵巣の再導入: |
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アクティブコンパレータ:腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術
古典的な腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術
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腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣腫瘤の再発
時間枠:術後6ヶ月
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再発は、同側の卵巣に2cm以上の卵巣嚢胞が存在することと定義された
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清卵胞刺激ホルモン
時間枠:術後6ヶ月
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卵巣予備能のマーカーとしての自然周期の2日目のFSHの測定
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術後6ヶ月
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血清抗ミュラー管ホルモン
時間枠:術後6ヶ月
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卵巣予備能のマーカーとしての自然周期の2日目のAMHの測定
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Ahmed Maged, MD、Professor
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 15 (Tishreen_University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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