このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹腔鏡補助下卵巣嚢腫摘出術: 新しいアプローチ

2022年1月8日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

全身麻酔下で、患者を修正背側切石位に配置し、10 mm の臍帯トロカールを挿入します。 卵巣塊の完全な評価とともに、骨盤のパノラマビューが得られました。

嚢胞の吸引:

恥骨結合の 2 cm 上の正中線に Veress 針を挿入し、腹腔鏡下で嚢胞を吸引します (嚢胞壁への針の進入をガイドし、吸引が完了したことを確認します)。

影響を受けた卵巣の腹腔外への送達:

古典的な卵巣嚢腫摘出術は、健康な卵巣組織から嚢胞壁を穏やかかつ慎重に解剖した後、完全な止血と Vicryl (3-0) 縫合糸を使用した残りの卵巣組織の再形成を行う顕微手術技術を使用して行われます。

腹腔内への卵巣の再導入:

縫合された卵巣を腹腔内に静かに押し込み、ミニ開腹術をゴム製シールドで再び覆います (腹腔の再膨張を可能にするため)。 卵巣は、完全な止血と卵巣の正常な位置を確保するために、腹腔鏡下で再評価されます。 必要に応じて骨盤洗浄を行います。

調査の概要

詳細な説明

患者のポジショニングとポートの配置:

全身麻酔下で、患者を修正背側切石位に配置する(前腹壁を確実に弛緩させるため)。 次いで、患者は、腹部および膣処置のために通常の方法で準備され、ドレープされる。 非処女患者では、膣鏡を膣に挿入して子宮頸部を露出させ、子宮マニピュレーターを子宮頸部に挿入し、続いてフォーリーカテーテルを膀胱に配置する。 ポートの配置に関しては、10 mm の臍トロカールが挿入されます。 卵巣塊の完全な評価とともに、骨盤のパノラマビューが得られました。

嚢胞の吸引:

恥骨結合の 2 cm 上の正中線に Veress 針を挿入し、腹腔鏡下で嚢胞を吸引します (嚢胞壁への針の進入をガイドし、吸引が完了したことを確認します)。

影響を受けた卵巣の腹腔外への送達:

恥骨結合の 2 cm 上の正中線で横方向のミニ開腹術を行います (2 ~ 3 cm)。 長いシャンクの動脈鉗子は、腹腔鏡下で (影響を受けた卵巣を把握するため) 腹腔内に導入されます。 次に、動脈を外側にそっと引っ張って、ミニ開腹皮膚切開で卵巣を送達します。 卵巣組織または/および漏斗骨盤靭帯の両方の損傷を避けるために、慎重な取り扱いと牽引が適用されます。 卵巣の配達に続いて、(E 型の 10 x 10 cm) ラバーシールドを使用して腹部切開を一時的に閉じます (血液または嚢胞液による腹腔の汚れを回避し、後で腹腔を再膨張させる機会を与えるため)。

卵巣嚢腫摘出術:

古典的な卵巣嚢腫摘出術は、健康な卵巣組織から嚢胞壁を穏やかかつ慎重に解剖した後、完全な止血と Vicryl (3-0) 縫合糸を使用した残りの卵巣組織の再形成を行う顕微手術技術を使用して行われます。

腹腔内への卵巣の再導入:

縫合された卵巣を腹腔内に静かに押し込み、ミニ開腹術をゴム製シールドで再び覆います (腹腔の再膨張を可能にするため)。 卵巣は、完全な止血と卵巣の正常な位置を確保するために、腹腔鏡下で再評価されます。 必要に応じて骨盤洗浄を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12151
        • Kasr Alainy Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 片側性または両側性の卵巣嚢胞 (≥ 10 cm)、
  • 卵巣嚢腫の再発
  • 良好な卵巣予備能 (抗ミュラー管ホルモン {AMH} > 1 ng/ml & 胞状卵胞数 {AFC} > 4)

除外基準:

  • 固形卵巣腫瘤
  • 手術に適さない患者
  • 慢性疾患(例: 心疾患または糖尿病)
  • -腹腔鏡手術の禁忌(過度の前腹壁の瘢痕化)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:新しいアプローチ

全身麻酔下で、患者を修正背側切石位に配置し、10 mm の臍帯トロカールを挿入します。 卵巣塊の完全な評価とともに、骨盤のパノラマビューが得られました。

嚢胞の吸引:

影響を受けた卵巣の腹腔外への送達:

恥骨結合の 2 cm 上の正中線で横方向のミニ開腹術を行います (2 ~ 3 cm)。

卵巣嚢腫摘出術:

腹腔内への卵巣の再導入:

全身麻酔下で、患者を修正背側切石位に配置し、10 mm の臍帯トロカールを挿入します。 卵巣塊の完全な評価とともに、骨盤のパノラマビューが得られました。

嚢胞の吸引: 影響を受けた卵巣の腹腔外への送達:

卵巣嚢腫摘出術:

腹腔内への卵巣の再導入:

アクティブコンパレータ:腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術
古典的な腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術
腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣腫瘤の再発
時間枠:術後6ヶ月
再発は、同側の卵巣に2cm以上の卵巣嚢胞が存在することと定義された
術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清卵胞刺激ホルモン
時間枠:術後6ヶ月
卵巣予備能のマーカーとしての自然周期の2日目のFSHの測定
術後6ヶ月
血清抗ミュラー管ホルモン
時間枠:術後6ヶ月
卵巣予備能のマーカーとしての自然周期の2日目のAMHの測定
術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed Maged, MD、PROFESSOR

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月21日

一次修了 (実際)

2019年7月5日

研究の完了 (実際)

2019年8月3日

試験登録日

最初に提出

2017年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月7日

最初の投稿 (実際)

2017年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月8日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15 (Tishreen_University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する