避妊知識、避妊の好み、および妊娠リスクの認識に対する 2 つのポスターの影響のテスト
2 つの避妊ファクト シートにおけるリスク コミュニケーションの有効性に関するランダム化比較試験
この研究では、避妊について人々に教える 2 つのポスターをテストしています。 研究者は、新しいポスターは、CDC のポスターよりも (1) 避妊に関する知識、(2) 効果的な避妊法を使用する意欲、および (3) 妊娠リスクの認識が高まると仮定しています。 避妊に関する知識、効果的な避妊法を使用する意欲、および妊娠リスクの認識は、女性が避妊法を使用する可能性に影響を与えることが示されているため、この研究は有用な知識を拡大します。 研究者がこれらの要因を増やす方法を学べば、研究者は理論的には女性の計画外妊娠のリスクを減らすことができます.
調査員は、N=1000 人の女性を募集して、Amazon Mechanical Turk を使用したオンライン調査を完了することにより、この仮説をテストします。 これらの女性は、最初の避妊知識、効果的な避妊法を使用する意思、および認識された妊娠リスクを最初に測定する調査を完了します。 その後、女性には 2 枚のポスターのいずれかがランダムに表示されます。 次に、調査官は、避妊知識、効果的な避妊法を使用する意思、および認識された妊娠リスクを再度測定します。 研究者は、統計的検定 (t 検定) を使用して、ポスターのいずれかでこれら 3 つの結果に有意な変化があるかどうか、および一方のポスターが他方よりもこれらの結果を変更するのに優れているかどうかを調べます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
目的: 避妊知識、効果的な避妊法を使用する意欲、および妊娠リスクの認識を改善する 2 つのポスターの能力の有効性を評価すること。 これらのポスターの 1 つは、CDC によって作成されました。 もう 1 つは、N=26 の女性に対する認知面談を使用した以前の研究で、研究チームによって開発されました。 新しいポスターは、計算能力の低い女性の情報ニーズを満たすように設計されています (つまり、 数学の低い施設)と避妊を使用しない女性。
参加者: 調査員は、英語を話し、読むことができ、過去 3 か月間性的に活発で、妊娠していないか妊娠しようとしている 18 ~ 44 歳の N=1020 人の女性を募集します。
手順 (方法): 調査員は Amazon Mechanical Turk を使用して参加者を募集します。 参加者は 1 つのアンケートに回答します。 この調査では、まず基本的な質問をして、避妊知識、効果的な避妊法を使用する意思、および認識されている妊娠リスクを評価します。 参加者には 2 枚のポスターのいずれかがランダムに表示されます。 次に、3 つの結果に関する曝露後の質問が行われます。
調査員は、曝露前と曝露後を比較した場合、(1) 避妊に関する知識、(2) 効果的な避妊法を使用する意思、および (3) 妊娠リスクの認識の平均スコアは、CDC よりも新しいファクトシートの方が高くなるという仮説を検証しています。シート。
調査員はまた、次の共変量を収集します: 年齢、人種/民族、教育、収入、保険の種類、避妊の保険適用範囲、計算能力 (計算能力)、避妊使用に対する健康と安全の禁忌、性的指向、親子関係、最初のセックスからの年数、関係の状態、CDCシートへの以前の暴露、および妊娠回避の強度。 研究者は、必要に応じて 2 標本 t 検定、カイ 2 乗検定、またはノンパラメトリック検定を使用して、無作為化されたグループと米国の母集団の間で共変量が均衡しているかどうかを比較します。 不均衡が統計的に有意な場合、研究者は共変量を回帰に含めて、治療間の調整された差を比較します。 調査員は、仮説を検証するために 2 標本 t 検定を使用します。 研究者はまた、Chow 検定を使用して、共変量に基づいて結果のサブグループの違いを検定します。
調査員は、最初に N=20 人の女性を対象に調査の仕組み (正しいコーディング、正しいリンク) をテストします。 調査員は、データ分析のために N=1000 人の女性を調査します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27510
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す・読む
- 過去 3 か月以内に膣性交をしたことがある
除外基準:
- 妊娠している
- 妊娠しようとしている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:CDC ポスター
ベースラインの避妊知識、方法の好み、参加者が来年中に方法を切り替える場合、および現在認識されている妊娠リスクを収集した後、参加者は避妊効果についてCDCポスターを表示します。
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避妊効果を説明するために CDC がデザインしたポスター。
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実験的:患者中心のポスター
ベースラインの避妊知識、方法の好み、参加者が来年中に方法を切り替える場合、および現在認識されている妊娠リスクを収集した後、参加者は避妊効果について患者中心のポスターを表示します。
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避妊効果を説明するために研究チームがデザインしたポスター。
このポスターは、26 人のノースカロライナ州の女性との認知面談を通じて作成されました。このポスターの最終版は、参加した女性の大多数によって、CDC のポスターよりも有用で、受け入れられ、魅力的であることがわかりました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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避妊知識評価 (CKA) スコアの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインの 15 ~ 20 分後 (ポスターへの露出の 3 分後)
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CKA は、長時間作用型可逆避妊薬、緊急避妊薬、一般的な神話、および避妊の知識を決定するために使用される有効率などの知識のギャップをカバーする 25 項目のツールです。
正解した質問ごとに 1 ポイントが追加され、合計で 25 のスコアが得られます。
スコアが高いほど、避妊に関する知識が豊富であることを示しています。
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ベースラインおよびベースラインの 15 ~ 20 分後 (ポスターへの露出の 3 分後)
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効果的な避妊選好スコアの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインの 15 ~ 20 分後 (ポスターへの露出の 1 分後)
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女性は、来年中に避妊方法を切り替える予定があるかどうか、また来年中に避妊方法を切り替える場合、どの避妊方法を使用することを仮想的に検討するかを尋ねられます。
次に、各方法を使用する可能性が高い順に方法をランク付けするよう求められます。
女性の「避妊の好み」は、彼女が最も使用する可能性が高いと彼女が言う方法です.
方法は 0 ~ 3 で採点されます。方法がない場合は「0」、コンドームなどの効果のない方法は「1」、ピルなどの効果的な方法は「2」、子宮内避妊器具 (IUD) のような非常に効果的な方法は「3」です。
肯定的なスコアは、女性が使用する可能性が高いと言う避妊方法の有効性の改善を反映しています。
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ベースラインおよびベースラインの 15 ~ 20 分後 (ポスターへの露出の 1 分後)
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知覚された妊娠リスクスコアの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインの 15 ~ 20 分後 (ポスターへの露出の 2 分後)
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女性は、今年の妊娠の可能性を尋ねられます (非常に高い = 4、高い = 3、中 = 2、低い = 1、非常に低い = 0)。
無防備なセックスと計画外の妊娠のリスクを減らすという点で良い結果は、より高いスコアに反映される妊娠リスクの増加です。
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ベースラインおよびベースラインの 15 ~ 20 分後 (ポスターへの露出の 2 分後)
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Seri AL Anderson, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
- 主任研究者:Kristen H Lich, PHD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 17-2955
- UL1TR001111 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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