このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

避妊知識、避妊の好み、および妊娠リスクの認識に対する 2 つのポスターの影響のテスト

2019年8月9日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

2 つの避妊ファクト シートにおけるリスク コミュニケーションの有効性に関するランダム化比較試験

この研究では、避妊について人々に教える 2 つのポスターをテストしています。 研究者は、新しいポスターは、CDC のポスターよりも (1) 避妊に関する知識、(2) 効果的な避妊法を使用する意欲、および (3) 妊娠リスクの認識が高まると仮定しています。 避妊に関する知識、効果的な避妊法を使用する意欲、および妊娠リスクの認識は、女性が避妊法を使用する可能性に影響を与えることが示されているため、この研究は有用な知識を拡大します。 研究者がこれらの要因を増やす方法を学べば、研究者は理論的には女性の計画外妊娠のリスクを減らすことができます.

調査員は、N=1000 人の女性を募集して、Amazon Mechanical Turk を使用したオンライン調査を完了することにより、この仮説をテストします。 これらの女性は、最初の避妊知識、効果的な避妊法を使用する意思、および認識された妊娠リスクを最初に測定する調査を完了します。 その後、女性には 2 枚のポスターのいずれかがランダムに表示されます。 次に、調査官は、避妊知識、効果的な避妊法を使用する意思、および認識された妊娠リスクを再度測定します。 研究者は、統計的検定 (t 検定) を使用して、ポスターのいずれかでこれら 3 つの結果に有意な変化があるかどうか、および一方のポスターが他方よりもこれらの結果を変更するのに優れているかどうかを調べます。

調査の概要

詳細な説明

目的: 避妊知識、効果的な避妊法を使用する意欲、および妊娠リスクの認識を改善する 2 つのポスターの能力の有効性を評価すること。 これらのポスターの 1 つは、CDC によって作成されました。 もう 1 つは、N=26 の女性に対する認知面談を使用した以前の研究で、研究チームによって開発されました。 新しいポスターは、計算能力の低い女性の情報ニーズを満たすように設計されています (つまり、 数学の低い施設)と避妊を使用しない女性。

参加者: 調査員は、英語を話し、読むことができ、過去 3 か月間性的に活発で、妊娠していないか妊娠しようとしている 18 ~ 44 歳の N=1020 人の女性を募集します。

手順 (方法): 調査員は Amazon Mechanical Turk を使用して参加者を募集します。 参加者は 1 つのアンケートに回答します。 この調査では、まず基本的な質問をして、避妊知識、効果的な避妊法を使用する意思、および認識されている妊娠リスクを評価します。 参加者には 2 枚のポスターのいずれかがランダムに表示されます。 次に、3 つの結果に関する曝露後の質問が行われます。

調査員は、曝露前と曝露後を比較した場合、(1) 避妊に関する知識、(2) 効果的な避妊法を使用する意思、および (3) 妊娠リスクの認識の平均スコアは、CDC よりも新しいファクトシートの方が高くなるという仮説を検証しています。シート。

調査員はまた、次の共変量を収集します: 年齢、人種/民族、教育、収入、保険の種類、避妊の保険適用範囲、計算能力 (計算能力)、避妊使用に対する健康と安全の禁忌、性的指向、親子関係、最初のセックスからの年数、関係の状態、CDCシートへの以前の暴露、および妊娠回避の強度。 研究者は、必要に応じて 2 標本 t 検定、カイ 2 乗検定、またはノンパラメトリック検定を使用して、無作為化されたグループと米国の母集団の間で共変量が均衡しているかどうかを比較します。 不均衡が統計的に有意な場合、研究者は共変量を回帰に含めて、治療間の調整された差を比較します。 調査員は、仮説を検証するために 2 標本 t 検定を使用します。 研究者はまた、Chow 検定を使用して、共変量に基づいて結果のサブグループの違いを検定します。

調査員は、最初に N=20 人の女性を対象に調査の仕組み (正しいコーディング、正しいリンク) をテストします。 調査員は、データ分析のために N=1000 人の女性を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

990

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27510
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~44年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 英語を話す・読む
  • 過去 3 か月以内に膣性交をしたことがある

除外基準:

  • 妊娠している
  • 妊娠しようとしている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CDC ポスター
ベースラインの避妊知識、方法の好み、参加者が来年中に方法を切り替える場合、および現在認識されている妊娠リスクを収集した後、参加者は避妊効果についてCDCポスターを表示します。
避妊効果を説明するために CDC がデザインしたポスター。
実験的:患者中心のポスター
ベースラインの避妊知識、方法の好み、参加者が来年中に方法を切り替える場合、および現在認識されている妊娠リスクを収集した後、参加者は避妊効果について患者中心のポスターを表示します。
避妊効果を説明するために研究チームがデザインしたポスター。 このポスターは、26 人のノースカロライナ州の女性との認知面談を通じて作成されました。このポスターの最終版は、参加した女性の大多数によって、CDC のポスターよりも有用で、受け入れられ、魅力的であることがわかりました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊知識評価 (CKA) スコアの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインの 15 ~ 20 分後 (ポスターへの露出の 3 分後)
CKA は、長時間作用型可逆避妊薬、緊急避妊薬、一般的な神話、および避妊の知識を決定するために使用される有効率などの知識のギャップをカバーする 25 項目のツールです。 正解した質問ごとに 1 ポイントが追加され、合計で 25 のスコアが得られます。 スコアが高いほど、避妊に関する知識が豊富であることを示しています。
ベースラインおよびベースラインの 15 ~ 20 分後 (ポスターへの露出の 3 分後)
効果的な避妊選好スコアの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインの 15 ~ 20 分後 (ポスターへの露出の 1 分後)
女性は、来年中に避妊方法を切り替える予定があるかどうか、また来年中に避妊方法を切り替える場合、どの避妊方法を使用することを仮想的に検討するかを尋ねられます。 次に、各方法を使用する可能性が高い順に方法をランク付けするよう求められます。 女性の「避妊の好み」は、彼女が最も使用する可能性が高いと彼女が言う方法です. 方法は 0 ~ 3 で採点されます。方法がない場合は「0」、コンドームなどの効果のない方法は「1」、ピルなどの効果的な方法は「2」、子宮内避妊器具 (IUD) のような非常に効果的な方法は「3」です。 肯定的なスコアは、女性が使用する可能性が高いと言う避妊方法の有効性の改善を反映しています。
ベースラインおよびベースラインの 15 ~ 20 分後 (ポスターへの露出の 1 分後)
知覚された妊娠リスクスコアの変化
時間枠:ベースラインおよびベースラインの 15 ~ 20 分後 (ポスターへの露出の 2 分後)
女性は、今年の妊娠の可能性を尋ねられます (非常に高い = 4、高い = 3、中 = 2、低い = 1、非常に低い = 0)。 無防備なセックスと計画外の妊娠のリスクを減らすという点で良い結果は、より高いスコアに反映される妊娠リスクの増加です。
ベースラインおよびベースラインの 15 ~ 20 分後 (ポスターへの露出の 2 分後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Seri AL Anderson, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 主任研究者:Kristen H Lich, PHD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月26日

一次修了 (実際)

2018年2月13日

研究の完了 (実際)

2018年2月13日

試験登録日

最初に提出

2017年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月8日

最初の投稿 (実際)

2017年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月9日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-2955
  • UL1TR001111 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを他の研究者と共有しない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する