乾癬性関節炎および皮膚乾癬の病因における再循環メモリー T 細胞
この研究の目的は、皮膚乾癬患者の皮膚で生じる炎症誘発性 T 細胞反応と、乾癬性関節炎を発症している患者の関節に存在する炎症促進性 T 細胞反応との関連を調査することです。
この研究は、記憶表現型を持つT細胞の一部が皮膚から再循環し、付着部や滑膜組織などの皮外部位に再局在し、炎症促進サイクルを伝播する可能性があるという仮説に基づいている。 これは、PsA の発症における発病メカニズムを表す可能性があります。
この研究の主な目的は、皮膚乾癬患者、乾癬性関節炎患者、および健常人の対照群における循環T細胞の表現型および機能の違いを明らかにすることです。
この目的を達成するために、研究者らはセントラルメモリー(TCM)細胞、エフェクターメモリー(TEM)細胞、およびエフェクター(Teff)細胞の細胞表面マーカーの発現を分析し、このサブセット内でケモカイン受容体および皮膚および組織ホーミング分子の発現を評価します。 。 サイトカイン発現プロファイルを評価することにより、Th1/Tc1 または Th17/Tc17 表現型への T 細胞の分極も評価されます。
研究者らは、選択された PsA 患者を対象に、末梢血および滑液中の T 細胞亜集団の表現型とサイトカイン プロファイルを並行して分析しています。この研究の結果により、PsA 患者の循環 T 細胞の独特の特徴を明らかにすることが可能になる可能性があります。 PsA患者における循環T細胞と滑液T細胞との関連性を理解する。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20161
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PsAの臨床症状のない皮膚乾癬と診断された患者、
- PsAと診断された患者
- 家族に陰性であり、個人的に乾癬の既往歴がある健康な被験者。
- サンプル採取中に急性および慢性の全身性または皮膚感染症がないこと。
除外基準:
- -血液サンプル採取前の3週間以内に、シクロスポリンA、メトトレキサート、全身性コルチコステロイド、またはその他の免疫抑制剤による治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
乾癬
PsAの臨床症状を伴わない尋常性乾癬患者
|
血液サンプルは、尋常性乾癬患者および乾癬性関節炎患者から通常の手順に従って採取されます。
血液サンプルは健康な対照被験者からも採取されます。
|
|
乾癬性関節炎 (PsA)
乾癬性関節炎および皮膚乾癬と診断された患者
|
血液サンプルは、尋常性乾癬患者および乾癬性関節炎患者から通常の手順に従って採取されます。
血液サンプルは健康な対照被験者からも採取されます。
乾癬性関節炎患者に処方される場合、滑液が収集されます
|
|
対照群
健常者
|
血液サンプルは、尋常性乾癬患者および乾癬性関節炎患者から通常の手順に従って採取されます。
血液サンプルは健康な対照被験者からも採取されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乾癬患者、乾癬性関節炎患者、および健常人の対照群の循環におけるメモリー T 細胞の異なるサブセットのパーセンテージの評価。
時間枠:採血時
|
中枢記憶、エフェクター記憶、およびエフェクター細胞マーカーは、循環 CD4 および CD8 T 細胞で評価されます。
これらのサブセット内でケモカイン受容体の発現も評価され、各サブセットのサイトカイン分泌プロファイルが定義されます。
|
採血時
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CD4 および CD8 T 細胞の個々のサブセットの循環パーセンテージと臨床疾患パラメーターとの相関関係: 乾癬面積および重症度指数 (PASI) スコアおよび血清 C 反応性タンパク質 (CRP) レベル
時間枠:採血時
|
各サブセットについて、循環中のパーセンテージと乾癬面積および重症度指数 (PASI) スコアまたは血清 C 反応性タンパク質レベルとの相関関係が計算されます。
|
採血時
|
|
乾癬性関節炎患者の循環および滑液中の CD4 および CD8 T 細胞の表現型の並行分析。
時間枠:血液および滑液の採取時
|
T細胞の表現型と機能解析
|
血液および滑液の採取時
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Eva Reali, Dr.、Istituto Ortopedico Galeazzi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Diani M, Galasso M, Cozzi C, Sgambelluri F, Altomare A, Cigni C, Frigerio E, Drago L, Volinia S, Granucci F, Altomare G, Reali E. Blood to skin recirculation of CD4+ memory T cells associates with cutaneous and systemic manifestations of psoriatic disease. Clin Immunol. 2017 Jul;180:84-94. doi: 10.1016/j.clim.2017.04.001. Epub 2017 Apr 6.
- Sgambelluri F, Diani M, Altomare A, Frigerio E, Drago L, Granucci F, Banfi G, Altomare G, Reali E. A role for CCR5(+)CD4 T cells in cutaneous psoriasis and for CD103(+) CCR4(+) CD8 Teff cells in the associated systemic inflammation. J Autoimmun. 2016 Jun;70:80-90. doi: 10.1016/j.jaut.2016.03.019. Epub 2016 Apr 8.
- Casciano F, Diani M, Altomare A, Granucci F, Secchiero P, Banfi G, Reali E. CCR4+ Skin-Tropic Phenotype as a Feature of Central Memory CD8+ T Cells in Healthy Subjects and Psoriasis Patients. Front Immunol. 2020 Apr 3;11:529. doi: 10.3389/fimmu.2020.00529. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- T-ART
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。