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乾癬性関節炎および皮膚乾癬の病因における再循環メモリー T 細胞

2019年9月5日 更新者:Istituto Ortopedico Galeazzi

この研究の目的は、皮膚乾癬患者の皮膚で生じる炎症誘発性 T 細胞反応と、乾癬性関節炎を発症している患者の関節に存在する炎症促進性 T 細胞反応との関連を調査することです。

この研究は、記憶表現型を持つT細胞の一部が皮膚から再循環し、付着部や滑膜組織などの皮外部位に再局在し、炎症促進サイクルを伝播する可能性があるという仮説に基づいている。 これは、PsA の発症における発病メカニズムを表す可能性があります。

この研究の主な目的は、皮膚乾癬患者、乾癬性関節炎患者、および健常人の対照群における循環T細胞の表現型および機能の違いを明らかにすることです。

この目的を達成するために、研究者らはセントラルメモリー(TCM)細胞、エフェクターメモリー(TEM)細胞、およびエフェクター(Teff)細胞の細胞表面マーカーの発現を分析し、このサブセット内でケモカイン受容体および皮膚および組織ホーミング分子の発現を評価します。 。 サイトカイン発現プロファイルを評価することにより、Th1/Tc1 または Th17/Tc17 表現型への T 細胞の分極も評価されます。

研究者らは、選択された PsA 患者を対象に、末梢血および滑液中の T 細胞亜集団の表現型とサイトカイン プロファイルを並行して分析しています。この研究の結果により、PsA 患者の循環 T 細胞の独特の特徴を明らかにすることが可能になる可能性があります。 PsA患者における循環T細胞と滑液T細胞との関連性を理解する。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milan、イタリア、20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コホート

説明

包含基準:

  • PsAの臨床症状のない皮膚乾癬と診断された患者、
  • PsAと診断された患者
  • 家族に陰性であり、個人的に乾癬の既往歴がある健康な被験者。
  • サンプル採取中に急性および慢性の全身性または皮膚感染症がないこと。

除外基準:

  • -血液サンプル採取前の3週間以内に、シクロスポリンA、メトトレキサート、全身性コルチコステロイド、またはその他の免疫抑制剤による治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乾癬
PsAの臨床症状を伴わない尋常性乾癬患者
血液サンプルは、尋常性乾癬患者および乾癬性関節炎患者から通常の手順に従って採取されます。 血液サンプルは健康な対照被験者からも採取されます。
乾癬性関節炎 (PsA)
乾癬性関節炎および皮膚乾癬と診断された患者
血液サンプルは、尋常性乾癬患者および乾癬性関節炎患者から通常の手順に従って採取されます。 血液サンプルは健康な対照被験者からも採取されます。
乾癬性関節炎患者に処方される場合、滑液が収集されます
対照群
健常者
血液サンプルは、尋常性乾癬患者および乾癬性関節炎患者から通常の手順に従って採取されます。 血液サンプルは健康な対照被験者からも採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乾癬患者、乾癬性関節炎患者、および健常人の対照群の循環におけるメモリー T 細胞の異なるサブセットのパーセンテージの評価。
時間枠:採血時
中枢記憶、エフェクター記憶、およびエフェクター細胞マーカーは、循環 CD4 および CD8 T 細胞で評価されます。 これらのサブセット内でケモカイン受容体の発現も評価され、各サブセットのサイトカイン分泌プロファイルが定義されます。
採血時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CD4 および CD8 T 細胞の個々のサブセットの循環パーセンテージと臨床疾患パラメーターとの相関関係: 乾癬面積および重症度指数 (PASI) スコアおよび血清 C 反応性タンパク質 (CRP) レベル
時間枠:採血時
各サブセットについて、循環中のパーセンテージと乾癬面積および重症度指数 (PASI) スコアまたは血清 C 反応性タンパク質レベルとの相関関係が計算されます。
採血時
乾癬性関節炎患者の循環および滑液中の CD4 および CD8 T 細胞の表現型の並行分析。
時間枠:血液および滑液の採取時
T細胞の表現型と機能解析
血液および滑液の採取時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eva Reali, Dr.、Istituto Ortopedico Galeazzi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月16日

一次修了 (実際)

2018年1月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月13日

試験登録日

最初に提出

2017年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月14日

最初の投稿 (実際)

2017年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月5日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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