表面ランドマークの触知が不十分な患者における脊椎麻酔
麻酔訓練生は、超音波画像を効果的に使用して、表面ランドマークの触知が不十分な患者の脊椎麻酔の実施を促進できますか?
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
神経軸の遮断は、伝統的に、神経軸正中線、腰椎棘間および椎弓間スペースのおおよその位置が、骨間線および棘突起の先端の触診に基づいて決定される、表面ランドマーク誘導技術を使用して達成されてきました。 したがって、神経軸遮断の技術的な困難 (通常、成功に必要な針の通過回数で測定される) が、触知可能な表面ランドマークの品質と相関することは驚くべきことではありません。
複数の針挿入の試みは、硬膜穿刺後の頭痛、感覚異常、硬膜外血腫などの合併症のリスクを高める可能性があるため、神経軸ブロックの技術的な困難さを軽減することが望ましいです。 脊椎の超音波 (US) イメージングは、ランドマークをより正確に識別し、椎間レベルを決定し、硬膜外腔までの深さを測定することにより、この点で役立ちます。 産科集団における神経軸ブロックのパフォーマンスを促進することが示されており、私たちのグループは、高齢の非産科集団でも同様の利点を示しています。 人工関節全置換手術のための米国ガイド下脊椎麻酔の実現可能性研究では、これらの患者の 84% で 1 回の針挿入試行で脊椎麻酔の成功を達成しました。大規模な前向きコホート研究では、すべての患者の 61 ~ 64% で最初の針挿入の試みで神経軸ブロックの成功が報告されています。 研究者らは最近、解剖学的に困難なランドマーク(触知が困難な表面ランドマークおよび BMI > 35 kgm-2、重大な脊椎変形、または表面ランドマークの歪みまたは欠如をもたらす脊椎手術として定義される)を有する 120 人の患者が脊椎麻酔を受けたランダム化比較試験を完了しました。従来の表面ランドマーク誘導技術または米国誘導技術のいずれかを使用して、経験豊富な麻酔科医によって実行されます。 最初の試行の成功率 (62% 対 32%、P < 0.001)、および成功に必要な針通過数の中央値 (6 対 13 、P = 0.003)。
米国ガイド下神経幹ブロックに関してこれまでに実施されたすべての臨床研究の主な制限は、超音波画像が経験豊富なオペレーターのみによって行われたことです。ただし、2 つの研究では、神経軸ブロック自体 (超音波スキャンではなく) が研修生によって実施されました。
研究者は、米国主導の手法の利点は、初心者が完全に実行したときに実現できると考えています。 麻酔研修生。 したがって、研究者は、初心者が米国ガイド下の技術を使用して、ランドマークの触知が不十分な肥満患者の脊椎麻酔の実施を促進できるかどうかを確立するために、この研究を設計しました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T2S8
- Toronto Western Hopspital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -選択的な全股関節置換術または膝関節置換術を脊椎麻酔下で受けている患者で、触診が不十分または触知できない棘突起がある患者
- BMI≧35kgm-2
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない、または拒否する、
- 出血素因、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 脊椎麻酔の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
ランドマークテクニック
対照群
|
脊椎麻酔
|
|
超音波ガイド技術
超音波ガイドによる神経軸ブロック
|
超音波誘導脊椎麻酔
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の針挿入試行で硬膜穿刺が成功した率。
時間枠:2012-2013
|
挿入試行は、針またはイントロデューサの皮膚からの完全な引き抜きとそれに続く再挿入として定義され、皮膚からの針の完全な引き抜きを伴わない針の軌道の変化として定義されるリダイレクトの試みとは区別されます。
1,2.14,15
これは、脊椎麻酔を行うオペレータの手の匿名化されたビデオ記録から、2 人の盲目の観察者によって評価されます。
|
2012-2013
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
硬膜穿刺に必要な針通過の総数。
時間枠:2012-2013
|
針の通過は、最初の挿入とその後の挿入および方向転換の試みを含む、針の前方への前進として定義されます。
これは、脊椎麻酔を行うオペレータの手の匿名化されたビデオ記録から、2 人の盲目の観察者によって評価されます。
|
2012-2013
|
|
ブロックのパフォーマンス時間
時間枠:2012-2013
|
次の合計として定義されるブロック パフォーマンス時間: a.ランドマークを設定するのにかかった時間。 米国ガイド技術では、これは患者への超音波プローブの最初の配置から最後の皮膚マーキングの完了までの時間として定義されます。 表面ランドマーク誘導法では、これはオペレーターの手が最初に患者に置かれてから最後の皮膚マーキングが完了するまでの時間として定義されます。 |
2012-2013
|
|
脊椎麻酔にかかる時間
時間枠:2012-2013
|
脊椎麻酔の実行にかかる時間。
これは、皮膚浸潤に使用される針の挿入と、注射後の脊髄針の引き抜きとの間の期間として定義されます。
|
2012-2013
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 11-0054-A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。