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急性膵炎の転帰に対する非アルコール性脂肪膵臓疾患の影響

2018年1月3日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
肥満は、急性膵炎 (AP) の確立された危険因子です。 非アルコール性脂肪性膵臓疾患 (NAFPD) に関しては、肥満と相関があることは明らかです。 これは明らかに、いくつかの共変量を考慮した後、NAFPD と AP の重症度との関連を評価した最初の研究です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

急性膵炎 (AP) は、非常に多様な臨床経過を伴う一般的な疾患であり、軽度の自然治癒する疾患から、死亡率が 10 ～ 20% の重度の疾患にまで及ぶ可能性があります。 より積極的な輸液蘇生と早期の栄養補給が必要なため、重症例を早期に区別することが重要です。

肥満は、急性膵炎 (AP) の確立された危険因子です。 肝臓、骨格筋、心臓、膵臓などの内臓に異所性脂肪が蓄積します。

強化されていないコンピュータ断層撮影（CT）スキャンで見られる膵臓の減衰がAPの重度の転帰と逆相関していると仮定して、NAFPDとAPの重症度との関係、およびAP患者の予後と死亡率に対する膵臓の減衰の重要性を調査しました。 この研究の結果は、膵臓の減衰と P/S 比の減少が、重度の膵炎、死亡率、全身合併症の強力な予測因子であることを示唆しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1662

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • Ningbo NO.1 hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AP の診断基準は、次の 3 つの要因のうち少なくとも 2 つが存在することでした: (1) AP に特徴的な腹痛、(2) 血清アミラーゼおよび/またはリパーゼレベル >= 正常上限の 3 倍、および (3) CTスキャンでのAPの特徴的な所見

説明

包含基準:

  1. APと診断されました
  2. 年齢＞18歳

除外基準:

  1. 年齢<18歳
  2. 電子カルテの欠落データ
  3. APの以前の攻撃
  4. 脾臓なし
  5. あいまいな膵臓の縁を伴う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
APの重症度に応じた特性と変数の比較。
時間枠：2017年の身体検査データ
一元配置分散分析(ANOVA)とピアソンカイ二乗検定によるAPの重症度による特性と変数の比較。
2017年の身体検査データ
膵臓の減弱と ICU への移送、膵炎の重症度、全身性および局所的な合併症、予後スコア (APACHE II スコア、Ranson スコア、BISAP スコア、SIRS) との関連。
時間枠：2017年の身体検査データ
尤度比検定による、膵臓の減弱と ICU 移送、膵炎の重症度、全身および局所の合併症、予後スコア (APACHE II スコア、ランソン スコア、BISAP スコア、SIRS) との関連。
2017年の身体検査データ
NAFPD と急性膵炎の死亡率との関係に関する BMI 調整ハザード比 (HR) および 95% CI、膵臓減衰 (HU)、P/S 比によって評価。
時間枠：2017年の身体検査データ
NAFPD と急性膵炎の死亡率との関係に関する BMI 調整ハザード比 (HR) および 95% CI、膵臓減衰 (HU)、cox 比例ハザード モデルによる P/S 比によって評価。
2017年の身体検査データ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ningbo No. 1 Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年11月6日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年12月3日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年12月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年1月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年1月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Ningbo3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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