健康な成人におけるI123 PODデバイス、IV注射、および片頭痛鼻スプレーによって投与されたDHEのバイオアベイラビリティ

包含基準:

• スクリーニング時の年齢が 18 歳から 55 歳までの成人の男女。
• 被験者は、一般的な健康状態が良好で、重大な病歴（片頭痛を含む）がなく、スクリーニング時および/または治験薬の初回投与前の身体検査で臨床的に重大な異常がないこと。
• 被験者は、18〜32kg / m2のボディマス指数（BMI）を持っている必要があります。
• 被験者は、検査機関によって指定された正常範囲内の臨床検査値を持っている必要があります、または主任研究者によって臨床的に重要ではないと評価されました。
• -スクリーニング時の尿薬物スクリーニング/アルコール呼気検査が陰性。
• -研究期間中、喫煙を控えても構わないと思っている被験者。

除外基準:

• -片麻痺性片頭痛および脳底片頭痛を含む片頭痛およびその変種の最近の病歴を持つ被験者。 片頭痛の最近の病歴は、(a) 過去 6 か月間に少なくとも 1 回の発作を伴う片頭痛の現在または過去の病歴、または (b) 抗片頭痛の予防を受けている人として定義されます。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはC型肝炎抗体（HCV）の陽性検査。
• -1日目の入院前48時間以内にカフェインを摂取した被験者。 被験者は、7日目と14日目の入院前48時間はカフェイン飲料の摂取を控えることにも同意する必要があります（つまり、 その後の各投与前）、および監禁中。
• -虚血性心疾患を有する被験者、またはプリンツメタルのバリアント狭心症を含む冠動脈血管痙攣と一致する臨床症状または所見を有する被験者。
• -高血圧、既知の末梢動脈疾患、レイノー現象、敗血症、血管手術の既往、または重度の肝機能障害または腎機能障害のある被験者
• -麦角アルカロイドまたはメトクロプラミドに対して以前に過敏症を示した被験者。
• 関連する処方箋、市販薬（経口避妊薬を除く）、食品（例： グレープフルーツ ジュース) またはサプリメント (ハーブを含む) を無作為化から 14 日以内に摂取する [特にシトクロム P450 3A4 (CYP3A4) 代謝経路に影響を与えるもの]。
• -最初の治験薬投与前の2年以内のアルコール依存症または薬物乱用の履歴または存在。
• -PIによって臨床的に関連性があると判断された最初の治験薬投与前の過去3か月以内の手術。
• -登録前14日以内の活動的な感染および/またはマクロライド系抗生物質の使用。
• 再発性感染症の病歴。
• 鼻孔のいずれかの鼻づまりまたは物理的閉塞、または鼻の検査によって決定される鼻中隔の逸脱。