急性咳嗽に対する塩酸アンブロキソール 20 mg の効果に関する研究。

包含基準:

1. 研究の性質について知らされており、書面によるインフォームド・自発的同意を提供していること。
2. 英語を話し、読み、理解できること。
3. 人種を問わず、18 歳から 80 歳までの男性または女性であること。
4. 被験者は急性咳嗽および一般的な風邪または急性上気道感染症（URTI）と一致するその他の症状があり、病歴のレビュー、完全な身体検査およびバイタルサインからの調査結果に基づいて研究者によって判断されました。
5. 症状の発症は、研究登録の72時間以内でなければなりません。
6. -スクリーニング時に咳の重症度VASが40mm以上ある;
7. -病歴、身体検査、および12誘導心電図に基づいて臨床的に関連する異常がなく、一般的な健康状態が良好であること（URTI以外）;
8. ベースラインで、クエン酸、カプサイシン、ATP、および蒸留水によるすべての咳嗽誘発剤に対して少なくとも 2 回咳をします。
9. 出産の可能性のある女性（すなわち、子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない）または閉経後（少なくとも12か月間月経がないことと定義）ではない女性は、スクリーニングからフォローアップ訪問;または男性の場合、彼らおよび/または出産の可能性のあるパートナーは、スクリーニングからフォローアップ訪問までの2つの形式の許容される避妊を使用することに同意します。

10. 治験責任医師および他のスタディセンターの職員と効果的にコミュニケーションを取り、スタディ手順および制限に従うことに同意できる。

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    除外基準:

11. 喘息またはその他の呼吸器関連疾患の病歴
12. -URTIまたは風邪以外の状態による鼻水、鼻づまり、のどの痛み、またはくしゃみの症状（例：季節性または通年性アレルギー性鼻炎、副鼻腔炎、連鎖球菌性咽頭炎、血管運動性鼻炎など）研究者によって確立された
13. -スクリーニング時の身体検査中の風邪の合併症の臨床的特徴（例、中耳炎、副鼻腔炎、または肺炎） 全身性抗生物質の必要がある場合とない場合
14. -治療に対する重度の皮膚有害反応の病歴;
15. 可能性のある細菌感染の証拠、すなわち副鼻腔痛、化膿性鼻汁または胸膜炎の痛み。
16. 胸部感染症または肺炎の証拠
17. -スクリーニング時に39ºC（102ºFの口腔温度）を超える発熱がある場合、治験責任医師の判断で、個人が病気で研究に参加できない場合、または発熱がURTI以外の理由によるものである
18. ベースラインチャレンジ中に生理食塩水を吸入するために2回以上咳をする
19. 現在の喫煙者、または過去 6 か月以内に禁煙した個人、または 20 パック年以上の喫煙歴のある個人;
20. -研究中またはスクリーニング前の4週間以内のACE阻害剤による治療
21. -ベースライン前の1週間以内のオピオイド使用歴;
22. 禁止薬物との併用療法が必要
23. -アンブロキソールに対する既知または疑われるアレルギーまたは過敏反応の病歴（例、喘息、蕁麻疹またはアレルギータイプ）または研究に含まれる非医薬品成分のいずれか 研究製品。
24. スクリーニング時の臨床的に有意な異常な心電図（ECG）;
25. 先天性QT延長症候群の個人または家族歴、または突然死の家族歴;
26. 妊娠中または授乳中;
27. -治験薬の初回投与前30日以内の治験薬または生物学的製剤による治療、または研究完了から30日以内に別の治験薬または生物学的製剤を服用する予定;
28. -治験への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または治験結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師または治験依頼者の判断で、この試験への参加に不適切な被験者 -