待機リストの遅延を埋めるためのブプレノルフィンの暫定治療: ステージ II の評価

オピオイド依存症に対するアゴニスト治療の有効性が証明されており、最近の過剰摂取による死亡の驚くべき増加にも関わらず、治療の待機リストは依然として存在する。 オピオイド依存症の人は何ヶ月も待機リストに残る可能性があり、その間、違法薬物の使用、犯罪行為、感染症、過剰摂取、早死になどの重大なリスクにさらされます。 これらのリスクを軽減するための取り組みの 1 つは、メサドン プログラムへの参加を待っている個人に暫定メサドン治療 (IMT、つまりカウンセリングなしの毎日のメサドン) を拡大することです。 IMT は、治療遅延時の違法なオピオイド使用と犯罪を大幅に減少させます。 ただし、認可された専門クリニックに限定され、毎日の来院が必要で、持ち帰り用量は禁止されており、期間は120日を超えることはできません。 これらの規制上の制限により、IMT の広範な使用が制限されています。

行動的および統合的治療開発 R34 により、研究者らは、メサドンに関する上記の制限を克服しながら、治療遅延に伴うリスクを軽減するための新しい暫定ブプレノルフィン治療 (IBT) を開発しました。 これには、不遵守を最小限に抑えながら、潜在的に救命の可能性がある薬物療法の実施を可能にする重要なコンポーネントが含まれています。 (a) ブプレノルフィン (BUP) は、暫定投与と独自に適合する規制および安全性プロファイルを提供します。 参加者は、隔月のクリニック訪問によりBUPの維持療法を受け、残りの投与量は安全なコンピューター制御ポータブルデバイス（Med-O-Wheel、Addoz、フィンランド）を介して自宅で調剤されます。 参加者はまた、(b) 薬物使用、禁断症状、渇望を評価するための自動音声自動応答 (IVR) 電話システムからの夜間の電話、(c) 尿検査と薬のカウントのための IVR によるランダムなコールバック、および (d) HIV +iPad を介して配信される肝炎教育。

私たちのステージ I パイロット データは、この介入の初期有効性を強く裏付けています。 待機リストに登録されたオピオイド依存成人50人をIBT（n=25）または待機リスト対照（WLC; n=25）条件に12週間ランダムに割り付けたところ、IBT参加者の85％、84％、68％が4、8、12週間で禁酒した。週の評価と WLC 参加者の 0%、0%、および 0% の比較 (p<.001)。 また、IBT 参加者は、違法なオピオイドの使用と IV 薬物の使用頻度が大幅に減少し、毎日の IVR コールとランダムなコールバックの 96% を完了したと報告しました。 これらの結果は、従来の治療が遅れた場合の個人的および社会的リスクを軽減できる介入の開発に向けた実質的な第一歩を表しました。

ただし、R34 メカニズムと一致して、私たちの最初のパイロット研究は限定されたサンプルサイズを対象とし、広範な研究の歴史と短い治療期間を備えた、十分に管理された単一の学術研究クリニックで実施されました。 これらの非常に肯定的な試験結果を再現し、現在のオピオイド乱用の蔓延や長期の治療期間によって非常に悪影響を受けている、管理が不十分な農村環境にその結果が一般化するかどうかの評価を開始することが重要です。 強調すべき重要なことは、当社の IBT コンポーネント (つまり、Med-O-Wheel、IVR、HIV+肝炎アプリケーション) は可搬性が高く、有効性を維持しながら大学の外の施設に拡張できる可能性が高まるということです。

主な目的: このステージ II のランダム化並行 2 グループ試験では、研究者らは待機リストに登録されているオピオイド依存性成人 100 名 (IBT 50 名、WLC 50 名) からなる大規模なサンプルを使用して IBT の有効性を評価します。 UVMは調整センターとして機能し、バーモント州の田舎の郡にある保健センターやその他の便利な施設と提携して、田舎でよく遭遇する障壁（交通問題、社会経済的障壁など）を克服しながら調査訪問を実施することを目指します。 IBTにランダムに割り当てられた参加者は、24週間にわたって上記の介入を受けます。 WLC 参加者は、希望する治療の順番待ちリストに残りますが、毎月の評価を完了します。 IBT 参加者は、WLC 参加者と比較して、大幅に違法なオピオイド禁欲を達成すると仮説が立てられています。

提案された研究は、有望なステージ I の結果に直接基づいており、オピオイド治療の遅延に伴う個人および社会の膨大なコストを大幅に削減する可能性があります。 このプロジェクトは、待機リストの撲滅を促進することにより、現状からの大きな脱却を示し、オピオイド依存症の治療の概念化と提供方法に根本的な変化をもたらすことになります。