ラピッド シーケンス挿管の薬剤オーダー (DO-RSI)

プロトコル 16-4146 のデータ (外れ値を除く) に基づくと、最初に投与された麻痺薬と鎮静薬の挿管時間はそれぞれ 86 秒と 93 秒で、標準偏差は約 25-30 秒です。 これらの仮定を使用すると、80% の検出力でグループ間の 7 秒の絶対差を検出するには、470 人の患者 (グループあたり 235 人) を登録する必要があります。

スクシニルコリンよりもロクロニウムを投与された患者の方がより大きな差が予想されるため (スクシニルコリンの方がより迅速に作用するため)、目標登録は、麻痺患者としてロクロニウムを投与され、最初の試行で挿管に成功した 470 人の患者です。 サクシニルコリンを投与された人、および最初の試行で成功しなかった人を考慮すると、総登録者数は高くなります。 サクシニルコリンを最初に投与された患者のデータが報告され、将来の試験の実現可能性を判断するために使用される予定です。

ロクロニウムはサクシニルコリンよりもややゆっくりと作用するため、主要な分析グループはロクロニウムを服用している人です。 いずれかの薬を投与された患者が分析されますが、関心のあるグループはロクロニウムを投与されている患者であることが事前に指定されています。

これらのタイミングイベントは試行の失敗によって混乱するため、主要な結果、最初の挿管試行期間、および無呼吸期間は、最初の試行が成功した場合にのみ測定されます。これらの場合、変更された期間は、薬の注文よりもデバイスまたは患者の特性に関係があります。

アウトカムの残りは、分析を治療する意図で、登録されたすべての被験者で測定されます。

治療の割り当てに関係なく、実際に受け取ったRSI薬剤注文による患者の分析も提示されます。